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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02754336
Arbeitsgedächtnistraining und Neurofeedback für Kinder mit ADHS, eine Pilotstudie
25. April 2016 aktualisiert von: Helse Stavanger HF
Diese Pilotstudie vergleicht die Wirkung von Arbeitsgedächtnistraining und Neurofeedback bei nicht behandelten Kindern im Alter von 7 bis 13 Jahren mit ADHS.
Die Hälfte der Teilnehmer erhält ein Arbeitsgedächtnistraining, die andere Hälfte Neurofeedback.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Stavanger, Norwegen, 4011
- Stavanger University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 11 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ADHS/ADD
Ausschlusskriterien:
- Positive Wirkung von Methylphenidat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Cogmed Robomemo, Arbeitsgedächtnistraining
Robomemo Arbeitsgedächtnistraining, 25 Sitzungen mit 8 verbalen und nonverbalen Aufgaben pro Sitzung.
|
|
Aktiver Komparator: Andere, Neurofeedback
Andere Methode Neurofeedback, 25 Sitzungen a 30 Minuten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Neuropsychologische Tests
Zeitfenster: 3-4 Wochen nach der letzten Trainingseinheit
|
Untertests aus der NEPSY-II-Testbatterie
|
3-4 Wochen nach der letzten Trainingseinheit
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Quanten-EEG
Zeitfenster: 3-4 Wochen nach der letzten Trainingseinheit
|
Die Elektroenzephalographie (EEG) ist die Messung von elektrischen Mustern an der Oberfläche der Kopfhaut, die die kortikale Aktivität widerspiegeln und allgemein als "Gehirnwellen" bezeichnet werden.
Quantitatives EEG (qEEG) ist die Analyse des digitalisierten EEGs und wird im Fachjargon manchmal auch „Brain Mapping“ genannt
|
3-4 Wochen nach der letzten Trainingseinheit
|
Fragebögen
Zeitfenster: 3-4 Wochen nach der letzten Trainingseinheit
|
5-15 (FTF) Elternfragebogen zur Beurteilung der Entwicklung und des Verhaltens von 5- bis 15-jährigen Kindern.
Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF)
|
3-4 Wochen nach der letzten Trainingseinheit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SUS_ID2012/439
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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