Trening pamięci roboczej i neurofeedback dla dzieci z ADHD, badanie pilotażowe
25 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Helse Stavanger HF
To badanie pilotażowe porównuje wpływ treningu pamięci roboczej i neurofeedbacku u nieleczonych dzieci w wieku od 7 do 13 lat z ADHD.
Połowa uczestników przejdzie trening pamięci roboczej, a druga połowa otrzyma neurofeedback.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stavanger, Norwegia, 4011
- Stavanger University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 9 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ADHD/ADD
Kryteria wyłączenia:
- Pozytywne działanie metylfenidatu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Cogmed Robomemo, trening pamięci roboczej
Trening pamięci roboczej Robomemo, 25 sesji z 8 werbalnymi i niewerbalnymi zadaniami na sesję.
|
|
|
Aktywny komparator: Othmer, neurofeedback
Neurofeedback metodą Othmera, 25 sesji po 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testy neuropsychologiczne
Ramy czasowe: 3-4 tygodnie po ostatniej sesji treningowej
|
Podtesty z baterii testowej NEPSY-II
|
3-4 tygodnie po ostatniej sesji treningowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwantowe EEG
Ramy czasowe: 3-4 tygodnie po ostatniej sesji treningowej
|
Elektroencefalografia (EEG) to pomiar wzorców elektrycznych na powierzchni skóry głowy, które odzwierciedlają aktywność kory mózgowej i są powszechnie określane jako „fale mózgowe”.
Ilościowe EEG (qEEG) to analiza zdigitalizowanego EEG, aw języku laickim jest to czasami nazywane „mapowaniem mózgu”
|
3-4 tygodnie po ostatniej sesji treningowej
|
|
Kwestionariusze
Ramy czasowe: 3-4 tygodnie po ostatniej sesji treningowej
|
5-15 (FTF) Kwestionariusz dla rodziców do oceny rozwoju i zachowania dzieci w wieku od 5 do 15 lat.
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych (KRÓTKI)
|
3-4 tygodnie po ostatniej sesji treningowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SUS_ID2012/439
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .