Werkgeheugentraining en neurofeedback voor kinderen met ADHD, een pilotstudie
25 april 2016 bijgewerkt door: Helse Stavanger HF
Deze pilotstudie vergelijkt het effect van werkgeheugentraining en neurofeedback bij niet-medicamenteuze kinderen van 7 tot 13 jaar met ADHD.
De helft van de deelnemers krijgt werkgeheugentraining, de andere helft krijgt neurofeedback.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stavanger, Noorwegen, 4011
- Stavanger University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 9 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ADHD/ADD
Uitsluitingscriteria:
- Positief effect van metylfenidaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cogmed Robomemo, training van het werkgeheugen
Robomemo werkgeheugentraining, 25 sessies met 8 verbale en non-verbale taken per sessie.
|
|
|
Actieve vergelijker: Anders, neurofeedback
Andere methode neurofeedback, 25 sessies van 30 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuropsychologische testen
Tijdsspanne: 3-4 weken na de laatste trainingssessie
|
Subtesten van de NEPSY-II testbatterij
|
3-4 weken na de laatste trainingssessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantum EEG
Tijdsspanne: 3-4 weken na de laatste trainingssessie
|
Elektro-encefalografie (EEG) is de meting van elektrische patronen aan het oppervlak van de hoofdhuid die corticale activiteit weerspiegelen, en worden gewoonlijk "hersengolven" genoemd.
Kwantitatieve EEG (qEEG) is de analyse van het gedigitaliseerde EEG, en in lekentermen wordt dit ook wel "Brain Mapping" genoemd.
|
3-4 weken na de laatste trainingssessie
|
|
Vragenlijsten
Tijdsspanne: 3-4 weken na de laatste trainingssessie
|
5-15 (FTF) Ouderenquête voor evaluatie van ontwikkeling en gedrag van kinderen van 5 tot 15 jaar.
Gedragsbeoordelingsinventarisatie van uitvoerende functies (BRIEF)
|
3-4 weken na de laatste trainingssessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
28 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SUS_ID2012/439
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .