MNP로부터 어린이의 Zn 흡수 및 보유에 대한 EED의 영향 (ZEED2)
2019년 7월 1일 업데이트: University of Colorado, Denver
어린 아동의 아연(Zn) 흡수 및 보유에 대한 환경 장 기능 장애(EED)의 영향: 연구 2 - 다중 미량 영양소 분말(MNP)에서 Zn 흡수
전반적인 목표는 높은 비율의 설사, 발육 부진 및 미량 영양소 결핍이 있는 엄격한 환경에서 어린 방글라데시 어린이(18-24개월)의 총 일일 아연 흡수에 대한 EED의 영향을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
참여 아동은 락툴로오스:만니톨 비율 테스트를 사용하여 EED에 대해 스크리닝하고 +EED 또는 -EED의 두 그룹 중 하나에 할당됩니다.
두 그룹 중 하나에 할당된 후, 제안된 피험자는 4개의 보충 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: 15mg Zn이 포함된 미량 영양소 분말(MNP), 10mg Zn이 포함된 MNP, 5mg Zn이 포함된 MNP 및 0mg Zn이 포함된 MNP.
어린이는 연구 8일차에 식사와 함께 보충제를 한 번 받게 됩니다.
보충제 및 기타 비보충식에서 아연의 흡수는 아연 안정 동위원소 기술을 사용하여 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 규칙적인 식단을 섭취하거나 아연 보충제를 견딜 수 있거나 대사 연구의 요구 사항을 준수하는 능력을 손상시킬 수 있는 명백한 건강 문제가 없음
- -1.5에서 -3.0 사이의 연령 Z(LAZ) 점수에 대한 길이
- 수은 ≥ 8
제외 기준:
- 연령대 외
- Hb < 8
- 만성 질환
- 지난 2주 이내의 아연 보충제(설사 치료 또는 아연 함유 MNP 포함)
- 심각한 발육 부진 및/또는 심각한 급성 영양실조(SAM): LAZ <-3; WHZ <-3 또는 MUAC < 115 또는 부종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 미량 영양소 분말(MNP) + 15mg Zn
미량 영양소 분말(MNP) 1봉지 + Zn 15mg을 연구 8일째 한 끼 식사에 추가합니다.
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아이들은 연구 1일에 한 끼에 보충제 분말을 추가하게 됩니다.
이 식사에서 아연의 흡수는 아연 안정 동위원소 기술을 사용하여 측정됩니다.
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활성 비교기: MNP + 10mg Zn
MNP 1포 + Zn 10mg은 연구 8일째 단일 식사에 추가됩니다.
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MNP가 10mg Zn을 포함한다는 점을 제외하고 위와 동일
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활성 비교기: MNP + 5mg Zn
MNP 1포 + Zn 5mg을 연구 8일째 한 끼 식사에 추가합니다.
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MNP가 5mg Zn을 포함한다는 점을 제외하고 위와 동일
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위약 비교기: Zn 없는 MNP
Zn이 없는 MNP 1포는 연구 8일에 단일 식사에 추가됩니다.
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MNP가 Zn을 포함하지 않는다는 점을 제외하고 위와 동일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 일일 흡수 아연(TAZ)
기간: 1 일
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EED가 아연 흡수에 미치는 영향을 확인하기 위해 식사 중에 측정했습니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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교환 가능한 아연 풀(EZP)
기간: 1 일
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식사 전에 아연 동위원소 방법으로 측정한 교환 가능한 Zn 풀(EZP)의 크기.
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1 일
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플라즈마 아연
기간: 1 일
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식사 전에 측정합니다.
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1 일
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알칼리성 포스파타제
기간: 1 일
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식사 전에 측정합니다.
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1 일
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혈청 레티놀
기간: 1 일
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식사 전에 측정합니다.
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1 일
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메틸말론산
기간: 1 일
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식사 전에 측정합니다.
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1 일
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비타민 B12
기간: 1 일
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식사 전에 측정합니다.
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1 일
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혈청 페리틴
기간: 1 일
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식사 전에 측정합니다.
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1 일
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가용성 트랜스페린 수용체
기간: 1 일
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식사 전에 측정합니다.
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1 일
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CRP
기간: 1 일
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식사 전에 측정합니다.
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1 일
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AGP
기간: 1 일
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식사 전에 측정합니다.
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1 일
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TNF 알파
기간: 1 일
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식사 전에 측정합니다.
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1 일
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혈청 엔도캡
기간: 1 일
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식사 전에 측정합니다.
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1 일
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네오프테린
기간: 1 일
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식사 전에 측정합니다.
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1 일
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골수페록시다아제
기간: 1 일
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식사 전에 측정합니다.
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1 일
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칼프로텍틴
기간: 1 일
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식사 전에 측정합니다.
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1 일
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알파 1 항트립신
기간: 1 일
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식사 전에 측정합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nancy F Krebs, MD, MS, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-2430B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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