대만 두경부암의 ALDH2 돌연변이
2016년 5월 2일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
대만 두경부암에서 방사선 피부염/점막염과 ALDH2 돌연변이의 상관관계
본 연구의 목적은 화학방사선 요법을 받는 두경부암 환자의 방사선 관련 피부염 또는 점막염에서 ALDH2 돌연변이의 영향을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
단일 사이트 감사. 등록된 피험자는 PI에 의해 확인됩니다.
◦◦ 원본 데이터는 외부 데이터 원본 의료 기록, 종이 또는 전자 증례 보고서 양식과 비교됩니다.
- AE 레코드용 NCI CTCAE v5.0
- 포함 기준에 따른 환자 모집: 1. 국소적으로 새로 진단된 두경부 편평 세포 암종; 2. 1차 화학방사선 요법 또는 보조 화학방사선 요법을 신청하십시오. 3. 서명된 동의서
- 샘플 크기 평가: 1년 동안 총 120개 주제에 대해 60개 주제가 포함됩니다.
- 변수가 누락, 사용 불가능, "보고되지 않음", 해석 불가능 또는 데이터 불일치 또는 범위를 벗어난 결과로 인해 누락된 것으로 간주되는 상황을 해결하기 위한 누락 데이터
- Fisher의 정확 검정은 범주 비교를 위한 것입니다. Kaplan-Meier 분석은 생존 분석을 위한 것입니다. AE 등급은 NCI 지침에 따라 분석됩니다. 양면 p < 0.05는 유의한 것으로 제안됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 11217
- 모병
- Cancer Center, Taipei Veterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이전 치료 없이 1차 화학방사선 요법 또는 보조 화학방사선 요법으로 수술을 받으려는 현지 진행성 대만인 두경부 편평 세포 암종 환자
설명
포함 기준:
- 연령 >20, <70
- 새로 진단된 두경부 편평 세포 암종
- 입증된 조직
- 서명된 동의서
- 화학방사선 요법에 적합
제외 기준:
- 통제되지 않는 기저 질환
- 화학 요법에 대한 알레르기
- 제어되지 않는 피부 질환 또는 점막 질환
- 이전에 머리와 목에 대한 방사선 요법
- 현재 다른 암과 병용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CTCAEv5.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 연구 종료 후 6개월
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지정된 의사가 정기적으로 화학방사선 요법의 전체 과정 동안 각 참가자의 부작용을 CTCAEv5.0에 따라 기록합니다.
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연구 종료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ling-Wei Wang, MD, Cancer Center, Taipei Veterans General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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