Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ALDH2-mutation i taiwansk hoved- og halskræft

2. maj 2016 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Korrelation mellem strålingsdermatitis/mucositis og ALDH2-mutation i taiwanesisk hoved- og nakkekræft

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​ALDH2-mutation i strålingsassocieret dermatitis eller mucositis hos hoved- og halskræftpatienter, der accepterer kemoradiationsterapi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  • Audit på ét sted. Det tilmeldte emne er bekræftet af PI'er

    ◦◦ Kildedata sammenlignes med eksterne datakilders lægejournaler, enten papirformularer eller elektroniske sagsrapporter.

  • NCI CTCAE v5.0 til AE-poster
  • Patientrekruttering i henhold til inklusionskriterier: 1. Nydiagnosticeret lokalt hoved- og halspladecellekræft; 2. Ansøg om primær kemoradiation eller adjuverende kemoradiation; 3. Underskrevet informeret samtykke
  • Prøvestørrelsesvurdering: 60 forsøgspersoner vil blive inkluderet på et år for i alt 120 emner
  • Manglende data for at løse situationer, hvor variabler rapporteres som manglende, utilgængelige, "ikke-rapporterede", ufortolkelige eller anses for manglende på grund af datainkonsistens eller resultater uden for området
  • Fishers eksakte test er til kategorisammenligning. Kaplan-Meier analyse er til overlevelsesanalyse. AE-karakterer vil blive analyseret i henhold til NCI-retningslinjen. Tosidet p < 0,05 foreslås signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekruttering
        • Cancer Center, Taipei Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lokalt avancerede taiwanske hoved- og nakkepladecellekræftpatienter, som har til hensigt at acceptere primær kemoradiation eller operation med adjuverende kemoradiation, uden forudgående behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >20, <70
  • Nydiagnosticeret planocellulært karcinom i hoved og hals
  • Væv bevist
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Velegnet til kemoradiation

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollerede underliggende sygdomme
  • Allergi over for kemoterapi
  • Ukontrollerede hudsygdomme eller slimhindesygdomme
  • Tidligere strålebehandling over hoved og hals
  • Kombineret med anden kræftsygdom pt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger vurderet ved CTCAEv5.0
Tidsramme: 6 måneder efter studiets afslutning
Bivirkningerne af hver deltager vil blive registreret i overensstemmelse med CTCAEv5.0 under hele kemoradiationen, regelmæssigt af anviste læger
6 måneder efter studiets afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ling-Wei Wang, MD, Cancer Center, Taipei Veterans General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2016

Først opslået (Skøn)

4. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-03-008AC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dermatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner