ALDH2-mutaatio taiwanilaisessa pään ja kaulan syövässä
maanantai 2. toukokuuta 2016 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Säteilydermatiitin/mukosiitin ja ALDH2-mutaation välinen korrelaatio taiwanilaisessa pään ja kaulan syövässä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ALDH2-mutaation vaikutusta säteilyyn liittyvään ihottumaan tai mukosiittiin pään ja kaulan syöpäpotilailla, jotka hyväksyvät kemosädehoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhden sivuston tarkastus. Ilmoittautuneen kohteen vahvistavat PI:t
◦◦Lähdetietoja verrataan ulkoisten tietolähteiden potilastietoihin, joko paperisiin tai sähköisiin tapausraporttilomakkeisiin.
- NCI CTCAE v5.0 AE-tietueille
- Potilaiden rekrytointi mukaanottokriteerien mukaan: 1. Hiljattain diagnosoitu paikallinen pään ja kaulan okasolusyöpä; 2. Hae primaarista kemosäteilyä tai adjuvanttisädehoitoa; 3. Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Otoskoon arviointi: Vuoden aikana otetaan mukaan 60 kohdetta yhteensä 120 koehenkilöstä
- Puuttuvat tiedot tilanteisiin, joissa muuttujat ilmoitetaan puuttuviksi, ei-saatavilla oleviksi, "ei-ilmoitetuiksi", tulkittamattomiksi tai niiden katsotaan puuttuviksi tietojen epäjohdonmukaisuuden tai vaihteluvälin ulkopuolisten tulosten vuoksi
- Fisherin tarkka testi on luokkavertailua varten. Kaplan-Meier-analyysi on tarkoitettu selviytymisanalyysiin. AE-arvosanat analysoidaan NCI-ohjeen mukaisesti. Kaksipuolisen p < 0,05 ehdotetaan merkitsevän.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Rekrytointi
- Cancer Center, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Paikallisesti edenneet taiwanilaiset pään ja kaulan okasolusyöpäpotilaat, jotka aikovat hyväksyä primaarisen kemosäteilyhoidon tai leikkauksen adjuvanttisädehoidolla ilman aikaisempaa hoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >20, <70
- Äskettäin diagnosoitu pään ja kaulan okasolusyöpä
- Kudos osoittautui
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Sopii kemosäteilyyn
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat perussairaudet
- Allergia kemoterapiaan
- Hallitsemattomat ihosairaudet tai limakalvosairaudet
- Aiemmin sädehoitoa pään ja kaulan alueelle
- Yhdistettynä muihin syöpiin tällä hetkellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAEv5.0:lla arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
Jokaisen osallistujan sivuvaikutukset kirjataan CTCAEv5.0:n mukaisesti koko kemosäteilyhoidon ajan, ja määrätyt lääkärit rekisteröivät säännöllisesti
|
6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ling-Wei Wang, MD, Cancer Center, Taipei Veterans General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-03-008AC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dermatiitti
-
Henry Ford Health SystemTuntematonAkne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis FramboesiformisYhdysvallat