- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02771821
노인 당뇨병 환자의 건강한 습관 증진
노인 당뇨병 환자의 건강한 습관 증진: 치료적 개입으로서의 수술 그룹 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구는 브라질 북동부 레시페 시에 위치한 Sanitary District IV의 Family Health Units Microregion 4.2에서 수행되었습니다. 샘플 크기의 경우 알파 오류 5%(u), 베타 오류 20%(v)로 간주되었습니다. 두 그룹(Dp1, Dp2)의 당화혈색소 농도분포의 표준편차는 1.9g/dL이었고, 그룹간 당화혈색소 평균의 차이는 0.8%였다.
처음에는 연구 참여에 관심이 있는 노인 당뇨병 환자를 대상으로 설문 조사를 실시했습니다. 그런 다음 소프트웨어 EPI INFO 버전 6.04d에서 생성된 난수 테이블을 사용하여 샘플의 개별 무작위화를 수행했습니다. 연령 측면에서 유사한 특성을 가진 중재와 통제의 두 그룹이 형성되었습니다. 데이터 수집은 2014년 8월부터 2015년 8월까지 이루어졌으며 개입 그룹 또는 대조군의 노인 참가자를 6개월(T0에서 T6) 동안 추적했습니다.
통제 그룹: 분기별로 Family Health Unit 직원과 일상적인 개인 상담에 참여한 노인 당뇨병 환자 101명.
그룹 개입: 분기별로 Family Health Unit 직원과의 개별 일상 상담 외에도 건강 교육 운영 그룹에 참여한 101명의 노인 당뇨병 환자. 그룹은 월간 빈도, 2시간 동안 진행되었으며 노인의 접근을 용이하게 하기 위해 가까운 커뮤니티 공간인 Health Unit에서 수행되었습니다. 문제화 방법론(FREIRE, 2011)을 사용하는 운영 그룹에는 건강한 습관 증진과 관련된 문제가 포함되었습니다 , 노인 자신의 요구에서 식별.
두 그룹에서 조사된 변수는 개입 및 제어였습니다.
사회인구학적(T0) - 기준선; 당뇨병 지식 척도(DKN-A)로 평가된 당뇨병에 대한 지식(T0 및 T6); ATT-19에 의해 측정된 자기 관리에 대한 태도(T0 및 T6) - 기준선 및 후속 조치; 건강한 식습관 지수(HEI)로 평가한 건강한 식품 소비(T0 및 T6) - 기준선 및 후속 조치; IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)로 측정한 신체 활동(T0 및 T6) - 기준선 및 후속 조치; 체중 측정, 키, 허리 둘레 및 체질량 지수에 의한 인체 측정(T0 ~ T6) - 기준 3개월 및 후속 조치; 당화혈색소(A1C)를 측정하여 생화학적 평가(T0, T3 및 T6) - 기준선, 3개월 및 후속 조치.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, 브라질, 50670-901
- Federal University of Pernambuco
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 브라질 북동부 레시피시에 위치한 Family Health Unit의 의료 기록에 기록된 당뇨병 진단을 받은 노인
제외 기준:
- 장기 체류 기관에 거주
- 노인 입원
- 휠체어 사용자
- 의사소통 및/또는 차트에 기록된 인식 부족
- 진행된 단계에서 당뇨병의 만성 합병증의 존재
- 의료 시설에 대한 접근을 제한하는 이동 어려움
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 개입
Family Health Unit 팀과의 개인 일상 상담 및 문제화 방법론에 따른 수술 그룹 참여
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문제화 방법론에 기초한 교육적 개입은 주제에 대한 사전 지식 조사; 계획; 노인의 현실에 적용 가능한 언어화 솔루션을 통한 구현 및 평가. 각 수술 그룹은 평균 12~15명의 노인 당뇨병 환자로 구성되어 6개월 연속 2시간 동안 매월 활동에 참여했습니다. |
간섭 없음: 대조군
Family Health Unit 팀과 개별 정기 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 지식
기간: 6개월
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기준선과 6개월 사이의 당뇨병 지식 척도(DKN-A)에서 최소 8점
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6개월
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당뇨병 자가관리에 대한 태도
기간: 6개월
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기준선과 6개월 사이에 당뇨병에 대한 태도 설문지(ATT-19)에서 최소 70점을 계산합니다.
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6개월
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건강한 음식 소비
기간: 6개월
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기준선과 6개월 사이에 건강한 식습관 지수를 통해 양질의 사료 공급을 나타내는 더 큰 100점을 획득하십시오.
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6개월
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신체 활동
기간: 6개월
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기준선과 6개월 사이에 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)에서 주당 150분 이상의 신체 활동
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6개월
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당화혈색소
기간: 6개월
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기준선과 6개월 사이에 최소 0.8%의 변화를 기준으로 혈액 투여량으로 확인된 당화혈색소 수치의 감소
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 6개월
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기준선과 6개월 사이의 체질량 지수 감소
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6개월
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허리 둘레
기간: 6개월
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기준선과 6개월 사이의 허리 둘레 감소
|
6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Freire P. Educação como prática de liberdade. 34ª ed. Rio de Janeiro: Paz e Terra; 2011
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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