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노인 당뇨병 환자의 건강한 습관 증진

2016년 5월 10일 업데이트: Anna Karla de Oliveira Tito Borba, Universidade Federal de Pernambuco

노인 당뇨병 환자의 건강한 습관 증진: 치료적 개입으로서의 수술 그룹 평가

노인 당뇨병 환자의 건강한 습관을 촉진하기 위한 수술 그룹의 효과를 평가하기 위한 무작위 임상 시험. 이 연구는 브라질 북동부 Pernambuco의 Recife에 있는 Microregion 4.2 Sanitary District IV의 Family Health Units에서 수행되었습니다. 202명의 노인 당뇨병에 참여하여 연령과 관련하여 유사한 특성을 가진 중재 및 통제의 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 데이터 수집은 2014년 8월부터 2015년 8월까지 이루어졌으며 노인들은 6개월 동안(T0에서 T6까지) 추적되었습니다. 통제 그룹은 분기별로 Family Health Unit 직원과 일상적인 개별 상담에 참여했습니다. 중재 그룹은 문제화 방법론(FREIRE, 2011)을 사용하여 분기별로 Family Health Unit 직원과 6개 운영 그룹의 건강 교육과 함께 일상적인 개별 상담에 참여했습니다. 참가자의 요구에서.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 브라질 북동부 레시페 시에 위치한 Sanitary District IV의 Family Health Units Microregion 4.2에서 수행되었습니다. 샘플 크기의 경우 알파 오류 5%(u), 베타 오류 20%(v)로 간주되었습니다. 두 그룹(Dp1, Dp2)의 당화혈색소 농도분포의 표준편차는 1.9g/dL이었고, 그룹간 당화혈색소 평균의 차이는 0.8%였다.

처음에는 연구 참여에 관심이 있는 노인 당뇨병 환자를 대상으로 설문 조사를 실시했습니다. 그런 다음 소프트웨어 EPI INFO 버전 6.04d에서 생성된 난수 테이블을 사용하여 샘플의 개별 무작위화를 수행했습니다. 연령 측면에서 유사한 특성을 가진 중재와 통제의 두 그룹이 형성되었습니다. 데이터 수집은 2014년 8월부터 2015년 8월까지 이루어졌으며 개입 그룹 또는 대조군의 노인 참가자를 6개월(T0에서 T6) 동안 추적했습니다.

통제 그룹: 분기별로 Family Health Unit 직원과 일상적인 개인 상담에 참여한 노인 당뇨병 환자 101명.

그룹 개입: 분기별로 Family Health Unit 직원과의 개별 일상 상담 외에도 건강 교육 운영 그룹에 참여한 101명의 노인 당뇨병 환자. 그룹은 월간 빈도, 2시간 동안 진행되었으며 노인의 접근을 용이하게 하기 위해 가까운 커뮤니티 공간인 Health Unit에서 수행되었습니다. 문제화 방법론(FREIRE, 2011)을 사용하는 운영 그룹에는 건강한 습관 증진과 관련된 문제가 포함되었습니다 , 노인 자신의 요구에서 식별.

두 그룹에서 조사된 변수는 개입 및 제어였습니다.

사회인구학적(T0) - 기준선; 당뇨병 지식 척도(DKN-A)로 평가된 당뇨병에 대한 지식(T0 및 T6); ATT-19에 의해 측정된 자기 관리에 대한 태도(T0 및 T6) - 기준선 및 후속 조치; 건강한 식습관 지수(HEI)로 평가한 건강한 식품 소비(T0 및 T6) - 기준선 및 후속 조치; IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)로 측정한 신체 활동(T0 및 T6) - 기준선 및 후속 조치; 체중 측정, 키, 허리 둘레 및 체질량 지수에 의한 인체 측정(T0 ~ T6) - 기준 3개월 및 후속 조치; 당화혈색소(A1C)를 측정하여 생화학적 평가(T0, T3 및 T6) - 기준선, 3개월 및 후속 조치.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

202

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, 브라질, 50670-901
        • Federal University of Pernambuco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 브라질 북동부 레시피시에 위치한 Family Health Unit의 의료 기록에 기록된 당뇨병 진단을 받은 노인

제외 기준:

  • 장기 체류 기관에 거주
  • 노인 입원
  • 휠체어 사용자
  • 의사소통 및/또는 차트에 기록된 인식 부족
  • 진행된 단계에서 당뇨병의 만성 합병증의 존재
  • 의료 시설에 대한 접근을 제한하는 이동 어려움

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 개입
Family Health Unit 팀과의 개인 일상 상담 및 문제화 방법론에 따른 수술 그룹 참여

문제화 방법론에 기초한 교육적 개입은 주제에 대한 사전 지식 조사; 계획; 노인의 현실에 적용 가능한 언어화 솔루션을 통한 구현 및 평가.

각 수술 그룹은 평균 12~15명의 노인 당뇨병 환자로 구성되어 6개월 연속 2시간 동안 매월 활동에 참여했습니다.

간섭 없음: 대조군
Family Health Unit 팀과 개별 정기 상담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 지식
기간: 6개월
기준선과 6개월 사이의 당뇨병 지식 척도(DKN-A)에서 최소 8점
6개월
당뇨병 자가관리에 대한 태도
기간: 6개월
기준선과 6개월 사이에 당뇨병에 대한 태도 설문지(ATT-19)에서 최소 70점을 계산합니다.
6개월
건강한 음식 소비
기간: 6개월
기준선과 6개월 사이에 건강한 식습관 지수를 통해 양질의 사료 공급을 나타내는 더 큰 100점을 획득하십시오.
6개월
신체 활동
기간: 6개월
기준선과 6개월 사이에 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)에서 주당 150분 이상의 신체 활동
6개월
당화혈색소
기간: 6개월
기준선과 6개월 사이에 최소 0.8%의 변화를 기준으로 혈액 투여량으로 확인된 당화혈색소 수치의 감소
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수
기간: 6개월
기준선과 6개월 사이의 체질량 지수 감소
6개월
허리 둘레
기간: 6개월
기준선과 6개월 사이의 허리 둘레 감소
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Freire P. Educação como prática de liberdade. 34ª ed. Rio de Janeiro: Paz e Terra; 2011

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 10일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CAEE - 123965413.0.0000.5208

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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