Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främja hälsosamma vanor hos äldre diabetiker

10 maj 2016 uppdaterad av: Anna Karla de Oliveira Tito Borba, Universidade Federal de Pernambuco

Främja hälsosamma vanor hos äldre diabetiker: utvärdering av operativa grupper som terapeutisk intervention

Randomiserad klinisk prövning med målet att utvärdera effektiviteten hos operativa grupper för att främja hälsosamma vanor hos äldre diabetiker. Studien genomfördes i Family Health Units i Microregion 4.2 Sanitary District IV i Recife, Pernambuco, nordöstra Brasilien. Deltog i 202 äldre diabetiker slumpmässigt indelade i två grupper: intervention och kontroll, med liknande egenskaper i förhållande till ålder. Datainsamling skedde från augusti 2014 till augusti 2015 och äldre personer följdes under 6 månader (T0 till T6). Kontrollgruppen deltog i den rutinmässiga individuella konsultationen med personalen på familjehälsoenheten på kvartalsbasis. Interventionsgruppen deltog i det rutinmässiga individuella samrådet med personalen på familjehälsoenheten på kvartalsbasis och sex operativa grupper av hälsoutbildning, med månatlig frekvens och varaktighet på två timmar, med hjälp av problematiseringsmetoden (FREIRE, 2011), med teman identifierade från deltagarnas behov.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien genomfördes i Family Health Units Microregion 4.2, Sanitary District IV, beläget i staden Recife, nordöstra Brasilien. För provstorleken ansågs alfafel 5% (u), betafel på 20% (v). Standardavvikelsen för koncentrationsfördelningen av glykerat hemoglobin i båda grupperna (Dp1 och Dp2) var lika med 1,9 g/dL, och skillnaden mellan genomsnittet av glykerat hemoglobin mellan grupper var lika med 0,8 %.

Inledningsvis genomfördes en undersökning av äldre diabetiker som var intresserade av att delta i studien. Därefter gjordes en individuell randomisering av provet med hjälp av en tabell med slumptal genererad av programvaran EPI INFO, version 6.04d. Två grupper bildades, intervention och kontroll, med liknande egenskaper vad gäller ålder. Datainsamling skedde från augusti 2014 till augusti 2015 och de äldre deltagarna i interventionsgruppen eller kontrollen följdes under 6 månader (T0 till T6).

Kontrollgrupp: 101 äldre diabetiker som deltog i den rutinmässiga individuella konsultationen med personalen på familjehälsoenheten på kvartalsbasis.

Gruppintervention: 101 äldre diabetiker som förutom individuella rutinmässiga konsultationer med personalen på familjehälsoenheten på kvartalsbasis deltog i operativa grupper av hälsoutbildning. Grupperna hade månatlig frekvens, varaktighet på två timmar och genomfördes i nära gemenskapsutrymmen Hälsoenheter för att underlätta tillgången för äldre. De operativa grupperna med metodiken för problematisering (FREIRE, 2011), inkluderade frågor relaterade till främjande av hälsosamma vanor , identifierade utifrån behoven hos äldre själva.

I båda grupperna, intervention och kontroll var variablerna som undersöktes:

sociodemografisk (T0) - Baslinje; Kunskap om diabetes (T0 och T6) bedömd av Diabetes Knowledge Scale (DKN-A); Attityd för egenvård (T0 och T6) mätt med ATT-19 - Baseline och uppföljning; hälsosam matkonsumtion (T0 och T6) bedömd av Healthy Eating Index (HEI) - Baseline och uppföljning; Fysisk aktivitet (T0 och T6) mätt med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Baseline och uppföljning; Antropometrisk (T0 till T6) efter viktmått, längd, midjemått och kroppsmassaindex - Baslinje tre månader och uppföljning; Biokemisk bedömning (T0, T3 och T6) genom mätning av glykerat hemoglobin (A1C) - baslinje, tre månader och uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

202

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670-901
        • Federal University of Pernambuco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre personer med diagnosen diabetes mellitus registrerad i journalen i Family Health Units, belägna i staden Recife, nordöstra Brasilien

Exklusions kriterier:

  • Bor på institutioner för längre vistelse
  • Äldre på sjukhus
  • Rullstolsanvändare
  • Underskottskommunikation och/eller kognition registreras i diagrammet
  • Förekomst av kroniska komplikationer av diabetes i avancerade stadier
  • Förflyttningssvårigheter begränsar tillgången till hälsoinrättningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gruppintervention
Individuell rutinkonsultation med familjehälsoenhetens team och deltagande i operativa grupper baserat på problematiseringsmetodik

Den pedagogiska interventionen baserad på metodiken problematisering bestod av enkäten förkunskaper i ämnet; planera; Implementering och utvärdering genom verbaliseringslösningar som är tillämpliga på de äldres verklighet.

Varje operativ grupp bestod av i genomsnitt 12 till 15 äldre diabetiker som deltog i månatliga aktiviteter som varade i 2 timmar, under sex månader i följd.

Inget ingripande: Kontrollgrupp
Individuell rutinkonsultation med teamet för familjehälsoenheten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diabetes kunskap
Tidsram: Sex månader
Minsta poäng på 8 poäng i Diabetes Knowledge Scale (DKN-A) mellan baslinjen och 6 månader
Sex månader
Attityd för egenvård vid diabetes
Tidsram: Sex månader
Räkna minst 70 poäng i attitydenkäten om diabetes (ATT-19) mellan baslinjen och 6 månader
Sex månader
Hälsosam matkonsumtion
Tidsram: Sex månader
Få högre 100 poäng, vilket indikerar en god matkvalitet genom Healthy Eating Index mellan baslinjen och 6 månader
Sex månader
Fysisk aktivitet
Tidsram: Sex månader
Större fysisk aktivitet än 150 min/vecka i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) mellan baslinjen och 6 månader
Sex månader
Glykerat hemoglobin
Tidsram: Sex månader
Minskad nivåer av glykerat hemoglobin verifierad med bloddosering baserat på förändring på minst 0,8 % mellan baslinjen och 6 månader
Sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass Index
Tidsram: Sex månader
Minskning av body mass index mellan baslinjen och 6 månader
Sex månader
Midjemått
Tidsram: Sex månader
Minskning av midjemåttet mellan baslinjen och 6 månader
Sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Freire P. Educação como prática de liberdade. 34ª ed. Rio de Janeiro: Paz e Terra; 2011

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

13 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CAEE - 123965413.0.0000.5208

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

3
Prenumerera