Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme sunne vaner hos eldre diabetikere

10. mai 2016 oppdatert av: Anna Karla de Oliveira Tito Borba, Universidade Federal de Pernambuco

Fremme sunne vaner hos eldre diabetikere: Evaluering av operative grupper som terapeutisk intervensjon

Randomisert klinisk studie med mål om å evaluere effektiviteten til operative grupper for å fremme sunne vaner hos eldre diabetikere. Studien ble utført i Family Health Units i Microregion 4.2 Sanitary District IV i Recife, Pernambuco, Nordøst-Brasil. Deltok i 202 eldre diabetikere tilfeldig fordelt i to grupper: intervensjon og kontroll, med lignende egenskaper i forhold til alder. Datainnsamlingen skjedde fra august 2014 til august 2015 og eldre ble fulgt i 6 måneder (T0 til T6). Kontrollgruppen deltok i den rutinemessige individuelle konsultasjonen med personalet ved Familiehelseenheten på kvartalsbasis. Intervensjonsgruppen deltok i den rutinemessige individuelle konsultasjonen med ansatte ved Familiehelseenheten på kvartalsbasis og seks operative grupper av helseundervisning, med månedlig frekvens og varighet på to timer, ved bruk av problematiseringsmetodikken (FREIRE, 2011), med temaer identifisert fra deltakernes behov.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien ble utført i Family Health Units Microregion 4.2, Sanitary District IV, som ligger i byen Recife, Nordøst-Brasil. For prøvestørrelsen ble ansett som alfafeil 5 % (u), betafeil på 20 % (v). Standardavviket for konsentrasjonsfordelingen for glykert hemoglobin i begge grupper (Dp1 og Dp2) var lik 1,9 g/dL, og forskjellen mellom gjennomsnittet av glykert hemoglobin mellom grupper var lik 0,8 %.

Opprinnelig ble det gjennomført en undersøkelse av eldre diabetikere som var interessert i å delta i studien. Deretter ble en individuell randomisering av utvalget gjort ved hjelp av en tabell med tilfeldige tall generert av programvaren EPI INFO, versjon 6.04d. Det ble dannet to grupper, intervensjon og kontroll, med lignende egenskaper når det gjelder alder. Datainnsamlingen skjedde fra august 2014 til august 2015, og de eldre deltakerne i intervensjonsgruppen eller kontrollen ble fulgt i 6 måneder (T0 til T6).

Kontrollgruppe: 101 eldre diabetikere som deltok i den rutinemessige individuelle konsultasjonen med personalet på Familiehelseenheten på kvartalsbasis.

Gruppeintervensjon: 101 eldre diabetikere som i tillegg til individuell rutinekonsultasjon med personalet ved Familiehelseenheten på kvartalsbasis deltok i operative grupper av helseundervisning. Gruppene hadde månedlig frekvens, varighet på to timer og ble gjennomført i nære fellesskapsrom Helseenheter for å lette tilgangen for eldre. De operative gruppene med metodikken for problematisering (FREIRE, 2011), inkluderte spørsmål knyttet til fremme av sunne vaner , identifisert fra behovene til eldre selv.

I begge gruppene var intervensjon og kontroll variablene som ble undersøkt:

sosiodemografisk (T0) - Grunnlinje; Kunnskap om diabetes (T0 og T6) vurdert av Diabetes Knowledge Scale (DKN-A); Holdning for egenomsorg (T0 og T6) målt ved ATT-19 - Baseline og oppfølging; sunt matforbruk (T0 og T6) vurdert av Healthy Eating Index (HEI) - Baseline og oppfølging; Fysisk aktivitet (T0 og T6) målt ved International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Baseline og oppfølging; Antropometrisk (T0 til T6) etter vektmåling, høyde, midjeomkrets og kroppsmasseindeks - Baseline tre måneder og oppfølging; Biokjemisk vurdering (T0, T3 og T6) ved måling av glykert hemoglobin (A1C) - baseline, tre måneder og oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

202

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
        • Federal University of Pernambuco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre mennesker med diabetes mellitus-diagnose registrert i journalen i Family Health Units, som ligger i byen Recife, Nordøst-Brasil

Ekskluderingskriterier:

  • Bor i langtidsoppholdsinstitusjoner
  • Eldre innlagt på sykehus
  • Rullestolbrukere
  • Underskuddskommunikasjon og/eller kognisjon registrert i diagrammet
  • Tilstedeværelse av kroniske komplikasjoner av diabetes i avanserte stadier
  • Bevegelsesvansker som begrenser tilgangen til helseinstitusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppeintervensjon
Individuell rutinekonsultasjon med familiehelseenhetens team og deltakelse i operative grupper basert på metodikk for problematisering

Den pedagogiske intervensjonen basert på metodikken problematisering besto av undersøkelsen forkunnskaper om emnet; planlegger; Implementering og evaluering gjennom verbaliseringsløsninger som gjelder eldres virkelighet.

Hver operativ gruppe var sammensatt av gjennomsnittlig 12 til 15 eldre diabetikere som deltok i månedlige aktiviteter som varte 2 timer, i seks påfølgende måneder.

Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Individuell rutinekonsultasjon med teamet for Familiehelseenheten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes kunnskap
Tidsramme: Seks måneder
Minste poengsum på 8 poeng i Diabetes Knowledge Scale (DKN-A) mellom baseline og 6 måneder
Seks måneder
Holdning til egenomsorg ved diabetes
Tidsramme: Seks måneder
Tell minimum 70 poeng i holdningsspørreskjemaet om diabetes (ATT-19) mellom baseline og 6 måneder
Seks måneder
Sunn matforbruk
Tidsramme: Seks måneder
Score høyere 100 poeng som indikerer en fôringskvalitet av god matkvalitet gjennom Healthy Eating Index mellom baseline og 6 måneder
Seks måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Seks måneder
Større fysisk aktivitet enn 150 min/uke i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) mellom baseline og 6 måneder
Seks måneder
Glykert hemoglobin
Tidsramme: Seks måneder
Nedgang i glykert hemoglobinnivå bekreftet ved bloddosering basert på endring på minst 0,8 % mellom baseline og 6 måneder
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Seks måneder
Reduksjon av kroppsmasseindeks mellom baseline og 6 måneder
Seks måneder
Midjeomkrets
Tidsramme: Seks måneder
Reduksjon av midjeomkrets mellom baseline og 6 måneder
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Freire P. Educação como prática de liberdade. 34ª ed. Rio de Janeiro: Paz e Terra; 2011

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CAEE - 123965413.0.0000.5208

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

3
Abonnere