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Promovendo Hábitos Saudáveis ​​com Idosos Diabéticos

10 de maio de 2016 atualizado por: Anna Karla de Oliveira Tito Borba, Universidade Federal de Pernambuco

Promoção de Hábitos Saudáveis ​​com Idosos Diabéticos: Avaliação de Grupos Operativos como Intervenção Terapêutica

Ensaio clínico randomizado com o objetivo de avaliar a efetividade de grupos operativos na promoção de hábitos saudáveis ​​em idosos diabéticos. O estudo foi realizado nas Unidades de Saúde da Família da Microrregião 4.2 Distrito Sanitário IV do Recife, Pernambuco, Nordeste do Brasil. Participaram 202 idosos diabéticos distribuídos aleatoriamente em dois grupos: intervenção e controle, com características semelhantes em relação à idade. A coleta de dados ocorreu de agosto de 2014 a agosto de 2015 e os idosos foram acompanhados por 6 meses (T0 a T6). O grupo controle participou da consulta individual de rotina com a equipe da Unidade de Saúde da Família trimestralmente. Grupo intervenção participou da consulta individual de rotina com a equipe da Unidade de Saúde da Família trimestralmente e seis grupos operativos de educação em saúde, com periodicidade mensal e duração de duas horas, utilizando a metodologia da problematização (FREIRE, 2011), com temas identificados partir das necessidades dos participantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo foi realizado nas Unidades de Saúde da Família Microrregião 4.2, Distrito Sanitário IV, localizadas na cidade do Recife, Nordeste do Brasil. Para o tamanho da amostra foi considerado erro alfa de 5% (u), erro beta de 20% (v). O desvio padrão da distribuição da concentração de hemoglobina glicada nos dois grupos (Dp1 e Dp2) foi igual a 1,9g/dL, e a diferença entre a média da hemoglobina glicada intergrupos foi igual a 0,8%.

Inicialmente foi realizada uma pesquisa com idosos diabéticos interessados ​​em participar do estudo. Em seguida, foi feita uma randomização individual da amostra por meio de uma tabela de números aleatórios gerada pelo software EPI INFO, versão 6.04d. Dois grupos foram formados, intervenção e controle, com características semelhantes quanto à idade. A coleta de dados ocorreu no período de agosto de 2014 a agosto de 2015 e os idosos participantes do grupo intervenção ou controle foram acompanhados por 6 meses (T0 a T6).

Grupo Controle: 101 idosos diabéticos que participaram da consulta individual de rotina com a equipe da Unidade de Saúde da Família trimestralmente.

Intervenção grupal: 101 idosos diabéticos que além da consulta individual de rotina com a equipe da Unidade de Saúde da Família trimestralmente participaram de grupos operativos de educação em saúde. Os grupos tinham frequência mensal, duração de duas horas e eram realizados em espaços comunitários próximos às Unidades de Saúde para facilitar o acesso dos idosos. Os grupos operativos com metodologia de problematização (FREIRE, 2011), incluíam questões relacionadas à promoção de hábitos saudáveis , identificados a partir das necessidades dos próprios idosos.

Em ambos os grupos, intervenção e controle as variáveis ​​investigadas foram:

sociodemográfico (T0) - Linha de base; Conhecimento sobre diabetes (T0 e T6) avaliado pela Diabetes Knowledge Scale (DKN-A); Atitude para o autocuidado (T0 e T6) medida pelo ATT-19 - Baseline and Follow-up; consumo alimentar saudável (T0 e T6) avaliado pelo Índice de Alimentação Saudável (IAS) - Linha de Base e Acompanhamento; Atividade física (T0 e T6) medida pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) - Linha de Base e Acompanhamento; Antropométrica (T0 a T6) por medida de peso, altura, circunferência da cintura e índice de massa corporal - Linha de base três meses e seguimento; Avaliação bioquímica (T0, T3 e T6) por meio da dosagem de hemoglobina glicada (A1C) - basal, três meses e seguimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

202

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
        • Federal University of Pernambuco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idosos com diagnóstico de diabetes mellitus registrado em prontuário nas Unidades de Saúde da Família, localizadas na cidade do Recife, Nordeste do Brasil

Critério de exclusão:

  • Viver em instituições de longa permanência
  • Idoso internado
  • Cadeirantes
  • Déficit de comunicação e/ou cognição registrado no prontuário
  • Presença de complicações crônicas do diabetes em estágios avançados
  • Dificuldade de locomoção restringindo o acesso à unidade de saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção em grupo
Consulta individual de rotina com a equipe da Unidade de Saúde da Família e participação em grupos operativos com base na metodologia da problematização

A intervenção educativa baseada na metodologia da problematização consistiu no levantamento de conhecimentos prévios sobre o tema; planejamento; Implementação e Avaliação através de soluções de verbalização aplicáveis ​​à realidade dos idosos.

Cada grupo operativo foi composto por uma média de 12 a 15 idosos diabéticos que participaram de atividades mensais com duração de 2 horas, durante seis meses consecutivos.

Sem intervenção: Grupo de controle
Consulta individual de rotina com a equipe da Unidade de Saúde da Família

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento sobre diabetes
Prazo: Seis meses
Pontuação mínima de 8 pontos na Escala de Conhecimento em Diabetes (DKN-A) entre a linha de base e 6 meses
Seis meses
Atitude para o autocuidado em diabetes
Prazo: Seis meses
Contagem mínima de 70 pontos no questionário de atitude sobre diabetes (ATT-19) entre a linha de base e 6 meses
Seis meses
Consumo de alimentos saudáveis
Prazo: Seis meses
Pontue acima de 100 pontos indicando uma alimentação de boa qualidade através do Índice de Alimentação Saudável entre a linha de base e 6 meses
Seis meses
Atividade física
Prazo: Seis meses
Maior atividade física do que 150 min/semana no Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) entre a linha de base e 6 meses
Seis meses
Hemoglobina glicada
Prazo: Seis meses
Diminuição dos níveis de hemoglobina glicada verificada por dosagem sanguínea com base na alteração de pelo menos 0,8% entre a linha de base e 6 meses
Seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de massa corporal
Prazo: Seis meses
Redução do índice de massa corporal entre a linha de base e 6 meses
Seis meses
Circunferência da cintura
Prazo: Seis meses
Redução da circunferência da cintura entre a linha de base e 6 meses
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Freire P. Educação como prática de liberdade. 34ª ed. Rio de Janeiro: Paz e Terra; 2011

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CAEE - 123965413.0.0000.5208

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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