- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02775708
® PillCam 내시경 시스템의 응용 개발 및 성능 평가 (NOISE)
2017년 10월 30일 업데이트: Medtronic - MITG
이 연구의 목적은 PillCam Endoscopy System 애플리케이션 개발을 지원하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대상은 18세 이상입니다.
- 피험자는 캡슐 내시경 절차를 위해 표시됩니다.
- 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 여성 피험자는 임신 중입니다.
- 피험자는 장 폐쇄(메스꺼움이나 구토를 수반하는 심한 복통과 같은 증상)를 앓고 있는 것으로 알려졌거나 의심됩니다.
- 피험자는 심박 조율기 또는 기타 이식된 전기 의료 기기를 가지고 있습니다.
- 피험자는 삼키는 문제와 같이 연구 및/또는 장치 지침을 준수하지 못하는 상태가 있습니다.
- 피험자는 생명을 위협하는 상태에 처해 있습니다.
- 피험자는 현재 이 연구의 결과에 직간접적으로 영향을 미칠 수 있는 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 캡슐 내시경
오픈 라벨 암 ; 캡슐 내시경(CE) 절차에 대해 지시된 최대 100명의 피험자가 Pillcam 내시경 시스템으로 CE 절차를 거치게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
RAPID 비디오의 간격 수를 평가합니다.
기간: 캡슐내시경 시술일
|
캡슐내시경 시술일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 19일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- COVGIRD0477
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
필캠 내시경 시스템에 대한 임상 시험
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...모집하지 않고 적극적으로
-
Medtronic - MITG완전한
-
Boston Scientific Corporation모집하지 않고 적극적으로
-
Centre Hospitalier Universitaire de Nice완전한