® PillCam内窥镜系统的应用开发及其性能评价 (NOISE)
2017年10月30日 更新者：Medtronic - MITG
本研究的目的是支持 PillCam 内窥镜系统应用程序的开发。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者年满 18 岁。
- 受试者适用于胶囊内窥镜检查程序。
- 受试者同意签署知情同意书。
排除标准：
- 女性对象怀孕了。
- 受试者已知或怀疑患有肠梗阻（症状如剧烈腹痛伴有恶心或呕吐）。
- 受试者有心脏起搏器或其他植入式电子医疗设备。
- 受试者有任何无法遵守研究和/或设备说明的情况，例如吞咽问题。
- 对象患有危及生命的疾病。
- 受试者目前正在参加另一项可能直接或间接影响本研究结果的临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：胶囊内窥镜
打开标签臂；多达 100 名接受胶囊内窥镜检查 (CE) 手术的受试者将使用 Pillcam 内窥镜系统接受 CE 手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
将评估 RAPID 视频中的间隙数
大体时间：胶囊内窥镜手术日
|
胶囊内窥镜手术日
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月19日
研究完成 (实际的)
2017年10月24日
研究注册日期
首次提交
2016年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月17日
首次发布 (估计)
2016年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月30日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- COVGIRD0477
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