A ® PillCam endoszkópos rendszer alkalmazásainak fejlesztése és teljesítményük értékelése (NOISE)
2017. október 30. frissítette: Medtronic - MITG
Ennek a tanulmánynak a célja a PillCam Endoscopy System alkalmazások fejlesztésének támogatása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
53
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Furth, Németország, 907766
- Klinikum Fürth
-
-
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanyolország
- Hospital de Navarra
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alany 18 éves kortól.
- Az alany kapszula endoszkópiás eljárásra javallt.
- Az alany beleegyezik abba, hogy aláírja a tájékozott hozzájárulási űrlapot.
Kizárási kritériumok:
- A női alany terhes.
- Az alanyról ismert vagy feltételezhető, hogy bélelzáródásban szenved (tünetek, mint például súlyos hasi fájdalom és hányinger vagy hányás).
- Az alany szívritmus-szabályozóval vagy más beültetett elektro-orvosi eszközzel rendelkezik.
- Az alanynak bármilyen olyan körülménye van, amely kizárja a tanulmányi és/vagy eszközre vonatkozó utasítások betartását, például nyelési problémák.
- Az alany életveszélyes állapotokban szenved.
- Az alany jelenleg egy másik klinikai vizsgálatban vesz részt, amely közvetlenül vagy közvetve befolyásolhatja ennek a vizsgálatnak az eredményeit
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kapszula endoszkópia
nyitott címkekar ; legfeljebb 100, kapszula endoszkópos (CE) eljárásra javasolt alany eshet át a CE eljáráson a Pillcam endoszkópos rendszerrel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A RAPID videóban lévő hiányosságok számát értékeljük
Időkeret: kapszula endoszkópos eljárás nap
|
kapszula endoszkópos eljárás nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 17.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COVGIRD0477
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .