Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj aplikací endoskopického systému ® PillCam a hodnocení jejich výkonu (NOISE)

30. října 2017 aktualizováno: Medtronic - MITG
Účelem této studie je podpořit vývoj aplikací PillCam Endoscopy System.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Furth, Německo, 907766
        • Klinikum Fürth
  • Španělsko
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko
        • Hospital de Navarra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt od 18 let.
  • Subjekt je indikován k postupu kapslové endoskopie.
  • Subjekt souhlasí s podpisem formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Žena je těhotná.
  • Je známo, že subjekt trpí střevní obstrukcí (příznaky, jako je silná bolest břicha s doprovodnou nevolností nebo zvracením), nebo je u něj podezření.
  • Subjekt má kardiostimulátor nebo jiné implantované elektrolékařské zařízení.
  • Subjekt má jakýkoli stav, který vylučuje dodržování pokynů pro studii a/nebo zařízení, jako jsou problémy s polykáním.
  • Subjekt trpí život ohrožujícími stavy.
  • Subjekt se v současné době účastní jiné klinické studie, která může přímo nebo nepřímo ovlivnit výsledky této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kapslová endoskopie
otevřené rameno štítku; až 100 subjektů indikovaných k výkonu kapslové endoskopie (CE) podstoupí výkon CE s endoskopickým systémem Pillcam
Přístroj: Endoskopický systém Pillcam

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bude posouzen počet mezer ve videu RAPID
Časové okno: den procedury kapslové endoskopie
den procedury kapslové endoskopie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medtronic - MITG

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

19. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

24. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • COVGIRD0477

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endoskopický systém Pillcam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit