Разработка приложений эндоскопической системы ® PillCam и оценка их эффективности (NOISE)
30 октября 2017 г. обновлено: Medtronic - MITG
Целью данного исследования является поддержка разработки приложений эндоскопической системы PillCam.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
53
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъект от 18 лет.
- Субъекту показана процедура капсульной эндоскопии.
- Субъект соглашается подписать форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Субъект женского пола беременна.
- Известно или подозревается, что субъект страдает кишечной непроходимостью (такие симптомы, как сильная боль в животе, сопровождаемая тошнотой или рвотой).
- У субъекта есть кардиостимулятор или другое имплантированное электромедицинское устройство.
- У субъекта есть какое-либо заболевание, препятствующее выполнению инструкций по исследованию и/или устройству, например, проблемы с глотанием.
- Субъект находится в угрожающем жизни состоянии.
- Субъект в настоящее время участвует в другом клиническом исследовании, которое может прямо или косвенно повлиять на результаты этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: капсульная эндоскопия
рука с открытой этикеткой; до 100 пациентов, которым назначена процедура капсульной эндоскопии (КЭ), пройдут процедуру КЭ с помощью эндоскопической системы Pillcam.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пробелов в видео RAPID будет оцениваться
Временное ограничение: день процедуры капсульной эндоскопии
|
день процедуры капсульной эндоскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- COVGIRD0477
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .