Desenvolvimento de Aplicações do Sistema de Endoscopia PillCam ® e Avaliação de Seu Desempenho (NOISE)
30 de outubro de 2017 atualizado por: Medtronic - MITG
O objetivo deste estudo é apoiar o desenvolvimento de aplicativos PillCam Endoscopy System.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos a partir de 18 anos.
- O sujeito é indicado para o procedimento de Endoscopia por Cápsula.
- O sujeito concorda em assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Critério de exclusão:
- Sujeito feminino está grávida.
- O sujeito é conhecido ou suspeito de sofrer de obstrução intestinal (sintomas como dor abdominal intensa acompanhada de náusea ou vômito).
- O sujeito tem um marca-passo ou outro dispositivo eletromédico implantado.
- O sujeito tem qualquer condição que impeça o cumprimento das instruções do estudo e/ou do dispositivo, como problemas de deglutição.
- Sujeito sofre de condições de risco de vida.
- O sujeito está atualmente participando de outro estudo clínico que pode afetar direta ou indiretamente os resultados deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: cápsula endoscópica
braço de rótulo aberto; até 100 indivíduos indicados para o procedimento de cápsula endoscópica (CE) serão submetidos ao procedimento de CE com o sistema de endoscopia Pillcam
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O número de lacunas no vídeo RAPID será avaliado
Prazo: dia do procedimento de cápsula endoscópica
|
dia do procedimento de cápsula endoscópica
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
19 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
24 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- COVGIRD0477
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Sistema de endoscopia Pillcam
-
Catholic University of the Sacred HeartConcluído
-
Medtronic - MITGConcluídoHemorragia Digestiva AltaHong Kong, Israel
-
Hospital Clinic of BarcelonaMedtronicRecrutamento
-
University of LouisvilleConcluídoMotilidade GastrointestinalEstados Unidos
-
Medtronic - MITGEthicon Endo-SurgeryConcluídoVarizes do esôfagoAustrália, Israel, Estados Unidos
-
Medtronic - MITGRescindidoHemorragia Digestiva AltaIsrael
-
Wuhan Union Hospital, ChinaChanghai Hospital; Qilu Hospital of Shandong UniversityConcluídoDoença do Intestino DelgadoChina
-
Carilion ClinicRescindidoDoença de Crohn | DII | Predisposição genéticaEstados Unidos
-
Chinese University of Hong KongConcluídoHemorragia Digestiva Alta
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...Ativo, não recrutando