Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av applikationer för ® PillCam Endoscopy System och utvärdering av deras prestanda (NOISE)

30 oktober 2017 uppdaterad av: Medtronic - MITG
Syftet med denna studie är att stödja utvecklingen av PillCam Endoscopy System-applikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien
        • Hospital De Navarra
  • Tyskland
      • Furth, Tyskland, 907766
        • Klinikum Fürth

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnet är från 18 års ålder.
  • Försökspersonen är indicerad för kapselendoskopi.
  • Subjektet samtycker till att underteckna formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Den kvinnliga personen är gravid.
  • Personen är känd eller misstänks lida av tarmobstruktion (symtom som svår buksmärta med åtföljande illamående eller kräkningar).
  • Försökspersonen har en pacemaker eller annan implanterad elektromedicinsk anordning.
  • Försökspersonen har något tillstånd som utesluter efterlevnad av studie- och/eller enhetsinstruktioner, såsom sväljproblem.
  • Personen lider av livshotande tillstånd.
  • Försökspersonen deltar för närvarande i en annan klinisk studie som direkt eller indirekt kan påverka resultaten av denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kapselendoskopi
öppen etikettarm ; upp till 100 försökspersoner indikerade för kapselendoskopi (CE) kommer att genomgå CE-proceduren med Pillcam endoskopisystemet
Enhet: Pillcam endoskopisystem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet luckor i RAPID-videon kommer att bedömas
Tidsram: kapselendoskopi förfarande dag
kapselendoskopi förfarande dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medtronic - MITG

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

19 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

24 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

18 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • COVGIRD0477

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pillcam endoskopisystem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera