VVA로 인한 성교통이 있는 여성에서 매일 오스페미펜을 투여한 외음부, 전정 및 질의 외음부경 변화

포함 기준:

1. 피험자는 연구 절차를 수행하기 전에 서면 동의서 및 HIPAA 승인을 제공합니다.
2. 주제는 여성
3. 피험자는 21-80세입니다.
4. 피험자의 체질량 지수(BMI) < 37kg/m2
5. 피험자는 자연적으로(최소 12개월 무월경) 폐경기이거나 자연 폐경 이전에 양측 난관난소절제술 후 6주에 자궁절제술만 받은 피험자는 혈청 난포 자극 호르몬 > 40 밀리-인터내셔널 단위/mL를 가져야 합니다.
6. 피험자는 성교통을 동반한 외음질 위축증이 있음
7. 피험자는 지난 6개월 이내에 정상적인 유방 촬영 사진을 받았습니다.
8. 피험자는 지난 6개월 이내에 정상적인 세포진 검사를 받았습니다.
9. 피험자에게 자궁이 있는 경우 지난 6개월 이내에 자궁내막 줄무늬가 4mm 이하인 경우
10. 피험자는 연구 절차 및 방문을 준수하는 데 동의합니다.

제외 기준:

1. 피험자는 오스페미펜의 성분에 대해 과민증이 있습니다.
2. 피험자는 과거에 오스페미펜을 사용한 적이 있음
3. 피험자는 유방암, 심장 발작 또는 뇌졸중 병력이 문서화되었거나 의심됩니다.
4. 피험자는 신체 검사에서 임상적으로 유의미한 소견을 보였습니다.
5. 피험자는 조절되지 않는 고혈압이 있습니다.
6. 피험자는 연구 책임자가 그녀를 연구에 부적격하다고 느끼는 만성 질환 또는 심리적 장애가 있습니다.
7. 피험자는 현재 국소 또는 전신 테스토스테론을 포함한 국소 또는 전신 안드로겐 요법을 받고 있습니다(국소 또는 국소 안드로겐 또는 비데포 주입의 경우 14일 세척, 데포의 경우 1개월, 펠릿의 경우 6개월).
8. 피험자는 현재 국소 또는 전신 에스트로겐 요법 또는 안드로겐 요법을 받고 있습니다(질 에스트로겐의 경우 14일, 경구/경피 요법의 경우 60일).
9. 피험자는 현재 SERM(Selective Estrogen Receptor Modulator) 또는 지난 달 이내에 에스트로겐 또는 항에스트로겐 효과가 있는 제품을 사용하고 있습니다.
10. 현재 이트라코나졸, 케토코나졸, 디기탈리스 또는 알칼로이드 헤파린 또는 강력한 시토크롬 P 450 3A4 억제제를 사용하고 있는 피험자
11. 피험자는 이전 12개월 이내에 약물 남용의 병력이 있거나 주당 14잔 이상의 알코올 음료를 소비했습니다.
12. 피험자는 동의서 서명 전 30일 이내에 연구용 약물을 받았습니다.
13. 피험자가 연구 절차 및 방문을 준수하지 않을 가능성이 있음을 주 조사관에게 나타내는 모든 상태 또는 행동을 보입니다.