外阴、前庭和阴道每日服用奥培米芬对 VVA 性交困难女性的外阴镜检查变化

纳入标准：

1. 在进行任何研究程序之前，受试者提供书面知情同意书和 HIPAA 授权
2. 对象是女性
3. 受试者年龄在 21-80 岁之间
4. 受试者的体重指数 (BMI) < 37 kg/m2
5. 受试者自然绝经（至少闭经 12 个月）或双侧输卵管卵巢切除术后 6 周后自然绝经，仅进行子宫切除术的受试者血清促卵泡激素必须 > 40 毫国际单位 /mL
6. 受试者患有外阴阴道萎缩并伴有性交痛
7. 受试者在过去 6 个月内进行过正常的乳房 X 光检查
8. 受试者在过去 6 个月内的子宫颈抹片检查结果正常
9. 如果受试者有子宫，则受试者在过去 6 个月内子宫内膜条纹≤ 4 毫米
10. 受试者同意遵守研究程序和访问。

排除标准：

1. 受试者对奥培米芬的任何成分过敏
2. 受试者过去使用过奥培米芬
3. 受试者有记录或疑似乳腺癌、心脏病发作或中风病史
4. 受试者在体格检查中有临床意义的发现
5. 受试者有不受控制的高血压
6. 受试者有首席研究员认为不符合研究资格的任何慢性疾病或心理障碍
7. 受试者目前正在接受局部或全身雄激素治疗，包括局部或全身睾酮（局部或局部雄激素或非长效注射清除 14 天，长效清除 1 个月，颗粒清除 6 个月
8. 受试者目前正在接受局部或全身雌激素治疗或雄激素治疗（阴道雌激素清除 14 天，口服/透皮治疗清除 60 天）
9. 受试者目前正在使用选择性雌激素受体调节剂 (SERM) 或在上个月内具有雌激素或抗雌激素作用的产品
10. 目前使用伊曲康唑、酮康唑、洋地黄或生物碱肝素或强细胞色素 P 450 3A4 抑制剂的受试者
11. 受试者在之前 12 个月内有药物滥用史，或每周饮酒 > 14 次
12. 受试者在签署同意书前 30 天内接受过研究药物
13. 受试者有任何状况或表现出向首席研究员表明受试者不太可能遵守研究程序和访问的行为。