- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02787655
노인의 유산소 운동과 인지 훈련
이 연구의 목적은 앉아서 생활하는 노인을 대상으로 인지 훈련과 유산소 운동을 결합한 중재의 영향을 조사하는 것입니다. 유산소 운동이 인지 훈련의 일반화 가능성을 강화하고 증가시킬 것이라는 가설이 있습니다. 중요한 것은 이 연구는 이동 장애 위험이 있는 노인에 초점을 맞출 것입니다. 이 영역은 성인의 많은 비율이 노년기에 접어들고 있으므로 연령 관련 인지 기능 저하 및 이동 장애를 겪을 가능성이 높다는 점을 고려할 때 특히 중요합니다.
조사관의 연구 질문을 해결하기 위해 60명의 성인(18-89세)이 2개의 12주 중재 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: 1) 인지 훈련 단독(CT) 또는 2) 유산소 운동 + 인지 훈련(AE+CT). 이 연구의 유산소 운동 부문은 이전 연구에서 노인의 광범위한 실행 기능을 개선하는 것으로 나타난 것과 동일한 형식을 따를 것입니다. 인지 훈련 암은 특정 인지 개선 및 높은 순응도를 입증한 인기 있는 상업적으로 이용 가능한 두뇌 피트니스 프로그램으로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 본 연구의 목적은 앉아서 생활하는 노인을 대상으로 인지 훈련과 유산소 운동을 병행한 중재가 미치는 영향을 알아보는 것이다. 최근 연구에 따르면 에어로빅 피트니스 훈련에 참여한 노인들은 뇌량이 크게 증가했습니다. 똑같이 중요한 것은 뇌 크기의 입증된 향상이 특정 인지 작업의 향상과 관련이 있다는 것입니다. 예를 들어, 연구자들은 유산소 훈련을 받도록 무작위로 배정된 124명의 노인이 처리 속도 및 작업 기억과 관련된 인지 수행 작업에서 상당한 개선을 경험했음을 입증했습니다. 유사하게, 신경 영상 연구는 유산소 훈련을 받은 개인이 다양한 인지 작업 동안 뇌 활성화를 증가시킨다는 것을 보여주었습니다.
점점 더 많은 연구에서 건강한 두뇌를 촉진하기 위한 노년의 인지 훈련의 유익한 효과를 보여줍니다. 예를 들어, 연구자들은 기억, 추론 및 처리 속도를 목표로 하는 인지 개입이 뇌 기능을 개선하는 데 효과적임을 입증했습니다. 불행하게도 이러한 유망한 결과에도 불구하고 인지 훈련의 일반화 가능성은 제한적입니다. 예를 들어, 연구자들은 11,000명 이상의 참가자를 대상으로 추론, 기억, 계획, 공간 기술 및 주의력을 향상시키기 위해 고안된 인지 훈련 작업을 보여주었고, 작업이 밀접하게 관련되어 있는 경우에도 훈련되지 않은 작업에 전이 효과가 없는 것으로 나타났습니다. 본 연구의 목적은 유산소 운동과 인지 훈련을 병행하여 각각의 인지 향상을 향상시킬 수 있는지 알아보는 것이다. 특히 연구자들은 인지 훈련 직전에 실시한 유산소 운동이 개선을 강화할 수 있는지 확인하고자 합니다.
연구자들은 유산소 운동이 인지 훈련의 일반화 가능성을 강화하고 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 중요한 것은 이 연구는 이동 장애 위험이 있는 노인에 초점을 맞출 것입니다. 이 영역은 성인의 많은 비율이 노년기에 접어들고 있으므로 연령 관련 인지 기능 저하 및 이동 장애를 겪을 가능성이 높다는 점을 고려할 때 특히 중요합니다.
배경: 현재 미국에는 2,300만 명이 넘는 재향군인이 있습니다. 이 숫자 중 39.1%는 65세 이상이며 미국 인구의 많은 비율이 고령화됨에 따라 크게 증가할 것입니다. 불행하게도, 이들 중 다수는 어떤 형태로든 연령 관련 인지 기능 저하 및/또는 이동 장애를 겪게 됩니다. 의미심장하게도 정신 건강 및 이동 장애 감소는 미국의 고령화 위기와 관련하여 예상되는 25%의 의료 비용 증가의 주요 구성 요소입니다. 그리고 미국 연방 정부가 인지 장애를 치료 및/또는 치료하기 위해 매년 1,000억 달러를 지출한다는 사실에도 불구하고 이러한 장애를 개선하기 위한 성공적인 전략은 아직 파악하기 어렵습니다. 제안된 연구는 미국 재향군인의 삶의 질과 웰빙에 신체적 및 인지적 관점에서 잠재적으로 광범위한 영향을 미칠 수 있는 개입을 탐구하기 때문에 인지 및 이동 장애에 대한 치료법 개발을 실질적으로 발전시킬 것입니다.
방법 및 연구 계획: 조사자의 연구 질문을 해결하기 위해 60명의 성인(18-89세)을 무작위로 2개의 12주 중재 그룹 중 하나로 배정합니다: 1) 인지 훈련 단독(CT) 또는 2) 유산소 운동 + 인지 훈련(AE) +CT). 이 연구의 유산소 운동 부문은 이전 연구에서 노인의 광범위한 인지 기능을 개선하는 것으로 나타난 것과 동일한 형식을 따를 것입니다. 인지 훈련 암은 특정 인지 개선 및 높은 순응도를 입증한 인기 있는 상업적으로 이용 가능한 두뇌 피트니스 프로그램으로 구성됩니다.
기본 테스트는 언어 유창성, 반응 억제 및 작업 기억을 대상으로 하는 인지 기능 배터리로 구성됩니다. 또한 참가자는 구조적 및 기능적 MRI를 받게 됩니다. 참가자는 또한 400미터 걷기, 균형 테스트 및 일상 기능에 대한 설문지로 평가되는 신체 기능에 대해 평가됩니다. 마지막으로 모든 참가자는 유산소 능력과 시각적 결과 및 혈청 BDNF에 대해 평가됩니다. 12주 개입 후 모든 참가자는 기본 테스트와 동일한 방식으로 사후 테스트를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 오른 손잡이
- 영어로 말하기
- 18~89세
- 지난 3개월 동안 일주일에 120분 미만의 유산소 운동으로 정의된 좌식 생활
- 치매 없음(MMSE 24)
제외 기준:
- 인슐린이 필요한 중증 당뇨병
- 인지 실행 기능 결핍(MoCA < 26)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동 + 인지 훈련 그룹
세션당 20분에서 45분 동안 최대 심박 여유량의 50-80%로 고정식 에르고미터에서 일주일에 3회 운동합니다. Mindfit 프로그램을 사용한 20분의 인지 훈련
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고정식 자전거
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활성 비교기: 인지 훈련 전용 그룹
인지 훈련 전용 그룹.
이 중재 부문에서 무작위 참가자는 AE+CT 그룹의 인지 구성 요소와 동일한 지침을 따랐지만 유산소 운동에는 참여하지 않았습니다.
이 그룹이 AE+CT 그룹과 동일한 총 지속 시간 동안 만난 그룹의 접촉/모니터링을 균등화하기 위해; 그러나 유산소 운동 대신 점진적인 전신 스트레칭과 토닝 운동을
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Mindfit 프로그램을 사용한 20분 인지 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집행 언어 기능 변경(범주 언어 유창성)
기간: 12주로 구분된 사전 및 사후 변경
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Category Verbal Fluency Test는 50세에서 89세 사이의 성인들 사이에서 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 입증되었습니다.
범주 언어 유창성의 경우 참가자는 60초 이내에 범주(예: 색상)에서 단어를 생성해야 합니다.
변경 점수가 높을수록 결과에 대한 성능이 우수함을 나타냅니다.
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12주로 구분된 사전 및 사후 변경
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- B8034-W
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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