- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02787655
Aerob gyakorlatok és kognitív edzések idősebb felnőtteknek
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a kombinált kognitív tréning és aerob gyakorlatok hatását ülő, idősebb felnőtteknél. Feltételezhető, hogy az aerob gyakorlatok felerősítik és növelik a kognitív edzés általánosíthatóságát. Fontos, hogy ez a tanulmány a mozgáskorlátozottság által veszélyeztetett idős felnőttekre összpontosít. Ez a terület különösen fontos, tekintettel arra, hogy a felnőttek nagy százaléka idős korba lép, és ezért valószínűleg szenved az életkorral összefüggő kognitív hanyatlástól és mozgáskorlátozottságtól.
A kutatók kutatási kérdésének megválaszolásához 60 felnőttet (18-89 évesek) véletlenszerűen besorolnak a két 12 hetes intervenciós csoport egyikébe: 1) Egyedül kognitív tréning (CT) vagy 2) Aerob gyakorlat + kognitív tréning (AE+CT). A tanulmány aerob gyakorlati ága ugyanazt a formátumot fogja követni, amely a korábbi kutatások szerint javítja az idősebb felnőttek végrehajtói funkcióinak széles körét. A kognitív tréning kar egy népszerű, kereskedelmi forgalomban kapható agyi fitneszprogramból áll, amely specifikus kognitív fejlesztéseket és magas adherenciát mutatott be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a kombinált kognitív tréning és aerob gyakorlatok hatását ülő, idősebb felnőtteknél. A közelmúltban végzett kutatások kimutatták, hogy azok az idősebb felnőttek, akik részt vettek aerob fitneszedzésen, jelentősen megnövelték agyuk térfogatát. Ugyanilyen fontos, hogy az agy méretének kimutatott növekedése bizonyos kognitív feladatok javulásával függ össze. Például a kutatók kimutatták, hogy 124 idősebb felnőtt, akiket véletlenszerűen aerob edzésre jelöltek ki, jelentős javulást tapasztalt a feldolgozási sebességgel és a munkamemóriával kapcsolatos kognitív teljesítményfeladatok terén. Hasonlóképpen, a neurológiai képalkotó vizsgálatok azt mutatták, hogy az aerob módon edzett egyének különböző kognitív feladatok során fokozták az agyi aktivációt.
Egyre több kutatás bizonyítja a kognitív tréning jótékony hatásait a későbbi életkorban az egészséges agy elősegítésére. A kutatók például kimutatták, hogy a memóriát, az érvelést és a feldolgozás sebességét célzó kognitív beavatkozások hatékonyan javítják az agyműködést. Sajnos ezen ígéretes eredmények ellenére a kognitív tréning általánosíthatósága korlátozott. Például a kutatók olyan kognitív tréningfeladatokat mutattak be, amelyek célja az érvelés, a memória, a tervezés, a térbeli készségek és a figyelem fejlesztése volt, több mint 11 000 résztvevőnél nem mutattak ki semmilyen átviteli hatást a nem képzett feladatokra, még akkor sem, ha a feladatok szorosan kapcsolódnak egymáshoz. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az aerob gyakorlatok és a kognitív edzések kombinálása javíthatja-e mindegyik kognitív fejlődését. A kutatók különösen azt szeretnék meghatározni, hogy a kognitív tréning előtt közvetlenül végzett aerob gyakorlatok fokozhatják-e a javulást.
A kutatók azt feltételezték, hogy az aerob gyakorlatok felerősítik és növelik a kognitív edzés általánosíthatóságát. Fontos, hogy ez a tanulmány a mozgáskorlátozottság által veszélyeztetett idős felnőttekre összpontosít. Ez a terület különösen fontos, tekintettel arra, hogy a felnőttek nagy százaléka idős korba lép, és ezért valószínűleg szenved az életkorral összefüggő kognitív hanyatlástól és mozgáskorlátozottságtól.
Háttér: Jelenleg az Egyesült Államoknak több mint 23 millió veteránja van. Ennek a számnak 39,1 százaléka 65 év feletti, ez a szám jelentősen növekedni fog, ahogy az Egyesült Államok lakosságának nagy százaléka öregszik. Sajnos ezen egyének közül sokan szenvednek valamilyen életkorral összefüggő kognitív hanyatlástól és/vagy mozgáskorlátozottságtól. Lényeges, hogy a csökkenő mentális egészség és a mozgáskorlátozottság elsődleges összetevője az egészségügyi költségek várhatóan 25 százalékos növekedésének az amerikai öregedési válság miatt. És annak ellenére, hogy az Egyesült Államok szövetségi kormánya évente 100 milliárd dollárt költ a kognitív károsodások gyógyítására és/vagy kezelésére, ezeknek a károsodásoknak a javítására irányuló sikeres stratégiák továbbra is megfoghatatlanok. A javasolt kutatás jelentősen előmozdítja a kognitív és mozgássérült kezelések fejlesztését, mivel a célok olyan beavatkozást tárnak fel, amely potenciálisan átható hatással lehet az amerikai veteránok életminőségére és jólétére mind fizikai, mind kognitív szempontból.
Módszerek és kutatási terv: A kutatók kutatási kérdésének megválaszolásához 60 felnőttet (18-89 évesek) véletlenszerűen besorolnak a két 12 hetes intervenciós csoport egyikébe: 1) Egyedül kognitív tréning (CT) vagy 2) Aerob gyakorlat + kognitív tréning (AE) +CT). A tanulmány aerob gyakorlati ága ugyanazt a formátumot fogja követni, amelyről a korábbi kutatások szerint az idősebb felnőttek kognitív funkcióinak széles skáláját javítják. A kognitív tréning kar egy népszerű, kereskedelmi forgalomban kapható agyi fitneszprogramból áll, amely specifikus kognitív fejlesztéseket és magas adherenciát mutatott be.
Az alapszintű tesztelés egy sor kognitív funkcióból áll, amelyek a verbális folyékonyságot, a válaszgátlást és a munkamemóriát célozzák meg. Ezenkívül a résztvevő szerkezeti és funkcionális MRI-n is átesik. A résztvevők fizikai funkciójukat 400 méteres gyaloglás, egyensúlytesztek és napi működésükre vonatkozó kérdőívek alapján is értékelik. Végül pedig minden résztvevő aerob kapacitását, valamint a látási eredményeket és a szérum BDNF-értékét értékelik. A 12 hetes beavatkozást követően minden résztvevő utólagos tesztelésre kerül, ugyanúgy, mint az alaptesztnél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jobbkezes
- Angol nyelvű
- 18-89 éves korig
- Ülő mozgás, amelyet az előző 3 hónapban végzett kevesebb mint 120 perc/hét aerob gyakorlat határozza meg
- Nem elmebeteg (MMSE 24)
Kizárási kritériumok:
- Inzulint igénylő súlyos cukorbetegség
- Kognitív-végrehajtó funkciók hiánya (MoCA < 26)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Aerob gyakorlat + kognitív tréning csoport
Hetente 3-szor gyakoroljon álló ergométeren a maximális pulzustartalék 50-80%-ával, 20-45 percig edzésenként; plusz 20 perc kognitív tréning Mindfit programmal
|
álló kerékpározás
|
Aktív összehasonlító: Csak kognitív tréning csoport
Csak kognitív tréning csoport.
A beavatkozás ezen ágában a randomizált résztvevők ugyanazokat az irányelveket követték, mint az AE+CT csoport kognitív összetevője, de nem vettek részt aerob gyakorlatban.
A csoportok érintkezésének/monitorozásának kiegyenlítése érdekében ez a csoport ugyanannyi ideig találkozott, mint az AE+CT csoport; azonban aerob gyakorlatok helyett progresszív teljes testet nyújtó és alakformáló gyakorlatokat
|
20 perc kognitív edzés Mindfit programmal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vezetői nyelvi funkciók módosítása (Szóbeli folyékonyság kategória)
Időkeret: változás előtt és után 12 héttel elválasztva
|
A kategóriás verbális folyékonysági teszt megbízhatónak és érvényesnek bizonyult az 50 és 89 év közötti felnőttek körében.
A kategória verbális folyékonyságához a résztvevőket arra kérik, hogy 60 másodpercen belül generáljanak szavakat egy kategóriából (pl. színek).
A magasabb változási pontszám jobb teljesítményt jelent az eredmény tekintetében.
|
változás előtt és után 12 héttel elválasztva
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B8034-W
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Aerob gyakorlat + Kognitív tréning csoport
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
University Health Network, TorontoBefejezve
-
Riphah International UniversityBefejezveSportfizikoterápia | SportsérülésPakisztán
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)BefejezveOktatás | A nővér szerepe | Gondozás | Az érzelmi intelligenciaPulyka
-
Pennington Biomedical Research CenterIsmeretlenInzulinrezisztencia | 2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignMegszűntKognitív változás | Működő memória | Gátlás (pszichológia) | Feldolgozás, vizuális térbeliEgyesült Államok
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community HealthBefejezveMagatartási problémákEgyesült Államok