- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02787655
Exercício Aeróbico e Treinamento Cognitivo em Idosos
O objetivo deste estudo é examinar o impacto de uma intervenção combinada de treinamento cognitivo e exercícios aeróbicos em idosos sedentários. Hipotetiza-se que o exercício aeróbico potencializará e aumentará a generalização do treinamento cognitivo. É importante ressaltar que este estudo se concentrará em idosos em risco de incapacidade de mobilidade. Esta área é de particular importância, considerando que uma grande porcentagem de adultos está entrando na velhice e, portanto, provavelmente sofrerá de declínio cognitivo relacionado à idade e incapacidade de mobilidade.
Para abordar a questão de pesquisa dos investigadores, 60 adultos (18-89 anos) serão randomizados para um dos dois grupos de intervenção de 12 semanas: 1) Treinamento Cognitivo sozinho (CT) ou 2) Exercício Aeróbico + Treinamento Cognitivo (AE+CT). O braço de exercício aeróbico do estudo seguirá o mesmo formato mostrado para melhorar uma ampla gama de funções executivas em adultos mais velhos em pesquisas anteriores. O braço de treinamento cognitivo consistirá em um popular programa de condicionamento cerebral disponível comercialmente que demonstrou melhorias cognitivas específicas e alta adesão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo é examinar o impacto de uma intervenção combinada de treinamento cognitivo e exercícios aeróbicos em idosos sedentários. Pesquisas recentes demonstraram que adultos mais velhos que participaram de treinamento de condicionamento aeróbico aumentaram significativamente seu volume cerebral. Igualmente importante, o aumento demonstrado no tamanho do cérebro está relacionado à melhoria em tarefas cognitivas específicas. Por exemplo, os pesquisadores demonstraram que 124 idosos designados aleatoriamente para receber treinamento aeróbico experimentaram uma melhora substancial em tarefas de desempenho cognitivo relacionadas à velocidade de processamento e memória de trabalho. Da mesma forma, estudos de neuroimagem mostraram que indivíduos treinados aeróbiamente aumentaram a ativação cerebral durante várias tarefas cognitivas.
Um crescente corpo de pesquisa também demonstra os efeitos benéficos do treinamento cognitivo na velhice para promover um cérebro saudável. Por exemplo, os pesquisadores demonstraram que intervenções cognitivas direcionadas à memória, raciocínio e velocidade de processamento foram eficazes para melhorar a função cerebral. Infelizmente, apesar dessas descobertas promissoras, a generalização do treinamento cognitivo é limitada. Por exemplo, os pesquisadores mostraram que tarefas de treinamento cognitivo projetadas para melhorar o raciocínio, memória, planejamento, habilidades espaciais e atenção em mais de 11.000 participantes não demonstraram efeitos de transferência para tarefas não treinadas, mesmo quando as tarefas estavam intimamente relacionadas. O objetivo deste estudo é verificar se a combinação de exercícios aeróbicos e treinamento cognitivo pode melhorar a melhora cognitiva de cada um. Especialmente, os investigadores desejam determinar se o exercício aeróbico feito imediatamente antes do treinamento cognitivo pode potencializar a melhora.
Os investigadores levantaram a hipótese de que o exercício aeróbico potencializará e aumentará a generalização do treinamento cognitivo. É importante ressaltar que este estudo se concentrará em idosos em risco de incapacidade de mobilidade. Esta área é de particular importância, considerando que uma grande porcentagem de adultos está entrando na velhice e, portanto, provavelmente sofrerá de declínio cognitivo relacionado à idade e incapacidade de mobilidade.
Antecedentes: Atualmente, os Estados Unidos têm mais de 23 milhões de veteranos. Desse número, 39,1% têm mais de 65 anos, um número que aumentará muito à medida que uma grande porcentagem da população dos EUA envelhece. Infelizmente, muitos desses indivíduos sofrerão de alguma forma de declínio cognitivo relacionado à idade e/ou deficiência de mobilidade. Significativamente, o declínio da saúde mental e da incapacidade de mobilidade são os principais componentes do crescimento esperado de 25% nos custos de saúde relacionados à crise do envelhecimento na América. E, apesar do governo federal dos Estados Unidos gastar US$ 100 bilhões anualmente para curar e/ou tratar deficiências cognitivas, estratégias bem-sucedidas para melhorar essas deficiências permanecem indefinidas. A pesquisa proposta avançará substancialmente no desenvolvimento de tratamentos para deficiência cognitiva e de mobilidade porque os objetivos exploram uma intervenção que pode potencialmente ter efeitos generalizados na qualidade de vida e bem-estar dos veteranos dos EUA, tanto do ponto de vista físico quanto cognitivo.
Métodos e Plano de Pesquisa: Para abordar a questão de pesquisa dos investigadores, 60 adultos (idade 18-89) serão randomizados para um dos dois grupos de intervenção de 12 semanas: 1) Treinamento Cognitivo sozinho (CT) ou 2) Exercício Aeróbico + Treinamento Cognitivo (AE +CT). O braço de exercício aeróbico do estudo seguirá o mesmo formato mostrado para melhorar uma ampla gama de funções cognitivas em adultos mais velhos em pesquisas anteriores. O braço de treinamento cognitivo consistirá em um popular programa de condicionamento cerebral disponível comercialmente que demonstrou melhorias cognitivas específicas e alta adesão.
O teste de linha de base consistirá em uma bateria de função cognitiva que visa fluência verbal, inibição de resposta e memória de trabalho. Além disso, o participante será submetido a uma ressonância magnética estrutural e funcional. Os participantes também serão avaliados em sua função física avaliada por uma caminhada de 400 metros, testes de equilíbrio e questionários sobre seu funcionamento diário. E, finalmente, todos os participantes serão avaliados em sua capacidade aeróbica e para resultados visuais e BDNF sérico. Após a intervenção de 12 semanas, todos os participantes serão pós-testados da mesma maneira que o teste inicial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Destro
- falando inglês
- 18 a 89 anos
- Sedentário definido por < 120 min/semana de exercício aeróbico nos últimos 3 meses
- Não demente (MMSE 24)
Critério de exclusão:
- Diabetes grave requerendo insulina
- Déficit da função cognitiva-executiva (MoCA <26)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício Aeróbico + Grupo de Treinamento Cognitivo
Exercite-se 3 vezes por semana em um ergômetro estacionário @ 50-80% da reserva de freqüência cardíaca máxima por 20 minutos a 45 minutos por sessão; mais 20 minutos de treinamento cognitivo usando o programa Mindfit
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bicicleta estacionária
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Comparador Ativo: Grupo Somente Treinamento Cognitivo
Grupo Somente Treinamento Cognitivo.
Para este braço da intervenção, os participantes randomizados seguiram as mesmas diretrizes do componente cognitivo do grupo AE+CT, mas não participaram de exercícios aeróbicos.
Para equalizar o contato/acompanhamento dos grupos, este grupo atendeu pelo mesmo tempo de duração total do grupo AE+CT; no entanto, em vez de exercícios aeróbicos, alongamentos progressivos de todo o corpo e exercícios de tonificação
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20 minutos de treinamento cognitivo usando o programa Mindfit
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterar funções de linguagem executiva (categoria fluência verbal)
Prazo: mudança de pré e pós separados por 12 semanas
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O Teste de Fluência Verbal de Categoria demonstrou ser confiável e válido entre adultos de 50 a 89 anos.
Para Fluência Verbal de Categoria, os participantes são solicitados a gerar palavras de uma categoria (por exemplo, cores) em 60 segundos.
Uma pontuação de mudança mais alta representa melhor desempenho no resultado.
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mudança de pré e pós separados por 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B8034-W
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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