- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02787655
Aerobinen harjoitus ja kognitiivinen koulutus vanhemmille aikuisille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yhdistetyn kognitiivisen harjoittelun ja aerobisen harjoittelun vaikutusta istuvat ikäihmiset. Oletuksena on, että aerobinen harjoitus tehostaa ja lisää kognitiivisen harjoittelun yleistettävyyttä. Tärkeää on, että tämä tutkimus keskittyy ikääntyneisiin aikuisiin, joilla on liikuntarajoitteisuuden riski. Tämä alue on erityisen tärkeä, koska suuri osa aikuisista on tulossa vanhuuteen ja kärsivät siksi todennäköisesti ikääntymisestä johtuvasta kognitiivisesta heikkenemisestä ja liikkumisvammasta.
Tutkijoiden tutkimuskysymykseen vastaamiseksi 60 aikuista (18-89-vuotias) satunnaistetaan yhteen kahdesta 12 viikon interventioryhmästä: 1) Pelkästään kognitiivinen harjoittelu (CT) tai 2) Aerobinen harjoitus + kognitiivinen harjoittelu (AE+CT). Tutkimuksen aerobinen harjoitusosa noudattaa samaa muotoa, jonka on aiemmassa tutkimuksessa osoitettu parantavan monenlaisia johtamistoimintoja iäkkäillä aikuisilla. Kognitiivinen harjoitteluvarsi koostuu suositusta kaupallisesti saatavasta aivojen kuntoiluohjelmasta, joka on osoittanut erityisiä kognitiivisia parannuksia ja hyvää sitoutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yhdistetyn kognitiivisen harjoittelun ja aerobisen harjoittelun vaikutusta istuvat iäkkäät aikuiset. Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että vanhemmat aikuiset, jotka osallistuivat aerobiseen kuntoharjoitteluun, lisäsivät merkittävästi aivojensa tilavuutta. Yhtä tärkeää on, että osoitettu aivojen koon lisääntyminen liittyy tiettyjen kognitiivisten tehtävien parantumiseen. Esimerkiksi tutkijat osoittivat, että 124 vanhempaa aikuista, jotka oli satunnaisesti määrätty saamaan aerobista koulutusta, koki huomattavaa parannusta kognitiivisissa suorituskyvyssä, jotka liittyvät käsittelyn nopeuteen ja työmuistiin. Samoin neuroimaging-tutkimukset osoittivat, että aerobisesti koulutetut henkilöt lisäsivät aivojen aktivaatiota erilaisten kognitiivisten tehtävien aikana.
Yhä useammat tutkimukset osoittavat myös kognitiivisen harjoittelun hyödylliset vaikutukset myöhemmällä iällä aivojen terveiden edistämisessä. Esimerkiksi tutkijat osoittivat, että muistiin, päättelyyn ja käsittelyn nopeuteen kohdistuvat kognitiiviset interventiot parantavat aivojen toimintaa tehokkaasti. Valitettavasti näistä lupaavista löydöistä huolimatta kognitiivisen koulutuksen yleistettävyys on rajallinen. Esimerkiksi tutkijat osoittivat kognitiivisia harjoitustehtäviä, jotka oli suunniteltu parantamaan päättelyä, muistia, suunnittelua, spatiaalisia taitoja ja tarkkaavaisuutta, yli 11 000 osallistujalle, jotka eivät osoittaneet siirtymistä kouluttamattomiin tehtäviin, vaikka tehtävät liittyivät läheisesti toisiinsa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko aerobisen harjoittelun ja kognitiivisen harjoittelun yhdistäminen parantaa kummankin kognitiivista kehitystä. Erityisesti tutkijat haluavat määrittää, voiko välittömästi ennen kognitiivista harjoittelua suoritettu aerobinen harjoitus tehostaa paranemista.
Tutkijat olettivat, että aerobinen harjoitus voimistaa ja lisää kognitiivisen harjoittelun yleistettävyyttä. Tärkeää on, että tämä tutkimus keskittyy ikääntyneisiin aikuisiin, joilla on liikuntarajoitteisuuden riski. Tämä alue on erityisen tärkeä, koska suuri osa aikuisista on tulossa vanhuuteen ja kärsivät siksi todennäköisesti ikääntymisestä johtuvasta kognitiivisesta heikkenemisestä ja liikkumisvammasta.
Taustaa: Tällä hetkellä Yhdysvalloissa on yli 23 miljoonaa veteraania. Tästä määrästä 39,1 prosenttia on yli 65-vuotiaita, mikä tulee kasvamaan huomattavasti, kun suuri prosentti Yhdysvaltain väestöstä ikääntyy. Valitettavasti monet näistä henkilöistä kärsivät jostain ikään liittyvästä kognitiivisesta heikkenemisestä ja/tai liikkumisvammasta. Merkittävää on, että heikkenevä mielenterveys ja liikuntarajoitteisuus ovat ensisijaisia osia terveydenhuollon kustannusten odotettavissa olevasta 25 prosentin kasvusta, joka liittyy Amerikan ikääntymiskriisiin. Ja huolimatta siitä tosiasiasta, että Yhdysvaltojen liittohallitus käyttää 100 miljardia dollaria vuodessa kognitiivisten häiriöiden parantamiseen ja/tai hoitoon, onnistuneita strategioita näiden häiriöiden parantamiseksi on edelleen vaikea löytää. Ehdotettu tutkimus edistää merkittävästi kognitiivisten ja liikkumisvammaisten hoitojen kehittämistä, koska tavoitteissa tutkitaan interventiota, jolla voi mahdollisesti olla laaja-alaisia vaikutuksia Yhdysvaltain veteraanien elämänlaatuun ja hyvinvointiin niin fyysisesti kuin kognitiiviseltakin kannalta.
Menetelmät ja tutkimussuunnitelma: Tutkijoiden tutkimuskysymykseen vastaamiseksi 60 aikuista (18–89-vuotias) satunnaistetaan kahteen 12 viikon interventioryhmään: 1) Pelkästään kognitiivinen harjoittelu (CT) tai 2) Aerobinen harjoittelu + kognitiivinen harjoittelu (AE) +CT). Tutkimuksen aerobinen harjoitusosa noudattaa samaa muotoa, jonka on aiemmassa tutkimuksessa osoitettu parantavan monenlaisia kognitiivisia toimintoja iäkkäillä aikuisilla. Kognitiivinen harjoitteluvarsi koostuu suositusta kaupallisesti saatavasta aivojen kuntoiluohjelmasta, joka on osoittanut erityisiä kognitiivisia parannuksia ja hyvää sitoutumista.
Perustestaus koostuu kognitiivisista toiminnoista, jotka kohdistuvat verbaaliseen sujuvuuteen, vasteen estoon ja työmuistiin. Lisäksi osallistujalle tehdään rakenteellinen ja toiminnallinen MRI. Osallistujien fyysistä toimintaa arvioidaan myös 400 metrin kävelyllä, tasapainotesteillä ja kyselyillä heidän päivittäisestä toiminnastaan. Ja lopuksi, kaikkien osallistujien aerobinen kapasiteetti sekä visuaaliset tulokset ja seerumin BDNF arvioidaan. 12 viikon toimenpiteen jälkeen kaikille osallistujille suoritetaan jälkitestaus samalla tavalla kuin perustesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätinen
- englantia puhuva
- Ikäraja 18-89
- Istuva, joka määritellään alle 120 min/viikko aerobisella harjoittelulla edellisten 3 kuukauden aikana
- Ei-dementoitunut (MMSE 24)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea insuliinia vaativa diabetes
- Kognitiivisen toimeenpanotoiminnan puute (MoCA < 26)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus + kognitiivinen harjoitusryhmä
Harjoittele 3 kertaa viikossa paikallaan olevalla ergometrillä @ 50-80 % maksimisykereservistä 20–45 minuuttia per harjoitus; plus 20 minuuttia kognitiivista harjoittelua Mindfit-ohjelmalla
|
kiinteä pyöräily
|
|
Active Comparator: Vain kognitiivinen koulutusryhmä
Vain kognitiivinen koulutusryhmä.
Tässä interventiohaarassa satunnaistetut osallistujat noudattivat samoja ohjeita kuin AE+CT-ryhmän kognitiivinen komponentti, mutta eivät osallistuneet aerobiseen harjoitteluun.
Tasoittaakseen ryhmien kontaktia/seurantaa tämä ryhmä kokoontui saman kokonaiskeston ajan kuin AE+CT-ryhmä; kuitenkin aerobisen harjoituksen sijaan progressiiviset koko kehon venytys- ja kiinteytysharjoitukset
|
20 minuuttia kognitiivista harjoittelua Mindfit-ohjelmalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta toimeenpanokielitoimintoja (luokka sanallinen sujuvuus)
Aikaikkuna: muutos ennen ja jälkeen 12 viikon välein
|
Kategorian suullinen sujuvuustesti on osoitettu luotettavaksi ja päteväksi 50–89-vuotiaiden aikuisten keskuudessa.
Kategorian sanallista sujuvuutta varten osallistujia pyydetään luomaan sanoja kategoriasta (esim. värit) 60 sekunnin kuluessa.
Korkeampi muutospistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä tuloksessa.
|
muutos ennen ja jälkeen 12 viikon välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- B8034-W
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .