- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02787655
Ćwiczenia aerobowe i trening poznawczy u osób starszych
Celem tego badania jest zbadanie wpływu połączonego treningu poznawczego i ćwiczeń aerobowych na osoby starsze prowadzące siedzący tryb życia. Przypuszcza się, że ćwiczenia aerobowe wzmocnią i zwiększą możliwość uogólnienia treningu poznawczego. Co ważne, badanie to skupi się na osobach starszych zagrożonych niepełnosprawnością ruchową. Obszar ten ma szczególne znaczenie, biorąc pod uwagę, że duży odsetek dorosłych wkracza w wiek podeszły iw związku z tym może cierpieć na związane z wiekiem pogorszenie funkcji poznawczych i niepełnosprawność ruchową.
Aby odpowiedzieć na pytanie badaczy, 60 osób dorosłych (w wieku 18-89 lat) zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch 12-tygodniowych grup interwencyjnych: 1) sam trening poznawczy (CT) lub 2) ćwiczenia aerobowe + trening poznawczy (AE+CT). Część badania obejmująca ćwiczenia aerobowe będzie przebiegać według tego samego formatu, który w poprzednich badaniach wykazał poprawę szerokiego zakresu funkcji wykonawczych u osób starszych. Ramię treningu poznawczego będzie składać się z popularnego, dostępnego na rynku programu fitness mózgu, który wykazał określone ulepszenia funkcji poznawczych i wysoki stopień przestrzegania zaleceń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel: Celem tego badania jest zbadanie wpływu połączonego treningu poznawczego i ćwiczeń aerobowych na osoby starsze prowadzące siedzący tryb życia. Ostatnie badania wykazały, że starsi dorośli, którzy uczestniczyli w aerobowym treningu fitness, znacznie zwiększyli objętość swojego mózgu. Co równie ważne, wykazana poprawa wielkości mózgu jest związana z poprawą określonych zadań poznawczych. Na przykład naukowcy wykazali, że 124 starszych osób losowo przydzielonych do treningu aerobowego doświadczyło znacznej poprawy w zadaniach związanych z wydajnością poznawczą związaną z szybkością przetwarzania i pamięcią roboczą. Podobnie badania neuroobrazowe wykazały, że osoby trenujące aerobowo zwiększyły aktywację mózgu podczas różnych zadań poznawczych.
Rosnąca liczba badań wykazuje również korzystny wpływ treningu poznawczego na późniejsze życie w celu promowania zdrowego mózgu. Na przykład naukowcy wykazali, że interwencje poznawcze ukierunkowane na pamięć, rozumowanie i szybkość przetwarzania skutecznie poprawiają funkcjonowanie mózgu. Niestety, pomimo tych obiecujących wyników, uogólnienie treningu poznawczego jest ograniczone. Na przykład naukowcy wykazali, że zadania treningu poznawczego mające na celu poprawę rozumowania, pamięci, planowania, umiejętności przestrzennych i uwagi u ponad 11 000 uczestników nie wykazały efektu przeniesienia na zadania niewytrenowane, nawet jeśli zadania były ze sobą ściśle powiązane. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy połączenie ćwiczeń aerobowych i treningu poznawczego może poprawić poprawę funkcji poznawczych każdego z nich. W szczególności badacze chcą ustalić, czy ćwiczenia aerobowe wykonywane bezpośrednio przed treningiem poznawczym mogą nasilić poprawę.
Badacze postawili hipotezę, że ćwiczenia aerobowe wzmocnią i zwiększą możliwość uogólnienia treningu poznawczego. Co ważne, badanie to skupi się na osobach starszych zagrożonych niepełnosprawnością ruchową. Obszar ten ma szczególne znaczenie, biorąc pod uwagę, że duży odsetek dorosłych wkracza w wiek podeszły iw związku z tym może cierpieć na związane z wiekiem pogorszenie funkcji poznawczych i niepełnosprawność ruchową.
Kontekst: Obecnie Stany Zjednoczone mają ponad 23 miliony weteranów. Z tej liczby 39,1 procent to osoby w wieku powyżej 65 lat, a liczba ta znacznie wzrośnie, ponieważ duży procent populacji Stanów Zjednoczonych się starzeje. Niestety, wiele z tych osób będzie cierpieć na jakąś formę związanego z wiekiem pogorszenia funkcji poznawczych i/lub niepełnosprawności ruchowej. Co istotne, pogarszające się zdrowie psychiczne i niepełnosprawność ruchowa są głównymi składnikami oczekiwanego 25-procentowego wzrostu kosztów opieki zdrowotnej związanego z kryzysem starzenia się w Ameryce. I pomimo faktu, że rząd federalny Stanów Zjednoczonych wydaje rocznie 100 miliardów dolarów na leczenie i/lub leczenie upośledzeń poznawczych, skuteczne strategie poprawy tych upośledzeń pozostają nieuchwytne. Proponowane badania znacznie przyspieszą rozwój metod leczenia upośledzenia funkcji poznawczych i ruchowych, ponieważ cele obejmują interwencję, która może potencjalnie mieć wszechobecny wpływ na jakość życia i samopoczucie amerykańskich weteranów, zarówno z fizycznego, jak i poznawczego punktu widzenia.
Metody i plan badawczy: Aby odpowiedzieć na pytanie badaczy, 60 dorosłych (w wieku 18-89) zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch 12-tygodniowych grup interwencyjnych: 1) sam trening poznawczy (CT) lub 2) ćwiczenia aerobowe + trening poznawczy (AE) +CT). Grupa ćwiczeń aerobowych w badaniu będzie miała ten sam format, który w poprzednich badaniach wykazał poprawę szerokiego zakresu funkcji poznawczych u osób starszych. Ramię treningu poznawczego będzie składać się z popularnego, dostępnego na rynku programu fitness mózgu, który wykazał określone ulepszenia funkcji poznawczych i wysoki stopień przestrzegania zaleceń.
Testy podstawowe będą składać się z baterii funkcji poznawczych, które będą ukierunkowane na płynność werbalną, hamowanie reakcji i pamięć roboczą. Dodatkowo uczestnik zostanie poddany strukturalnemu i funkcjonalnemu rezonansowi magnetycznemu. Uczestnicy będą również oceniani pod kątem ich sprawności fizycznej, na podstawie 400-metrowego marszu, testów równowagi i kwestionariuszy dotyczących ich codziennego funkcjonowania. I wreszcie, wszyscy uczestnicy zostaną ocenieni pod kątem wydolności tlenowej oraz wyników wizualnych i BDNF w surowicy. Po 12-tygodniowej interwencji wszyscy uczestnicy zostaną poddani testowi końcowemu w taki sam sposób, jak w przypadku testu podstawowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praworęczny
- mówiący po angielsku
- Wiek od 18 do 89 lat
- Siedzący tryb życia zdefiniowany jako < 120 min/tydzień ćwiczeń aerobowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Bez demencji (MMSE 24)
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka cukrzyca wymagająca insuliny
- Deficyt funkcji poznawczo-wykonawczych (MoCA < 26)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe + Grupa treningu poznawczego
Ćwicz 3 razy w tygodniu na ergometrze stacjonarnym @ 50-80% rezerwy tętna maksymalnego przez 20 minut do 45 minut na sesję; plus 20 minut treningu poznawczego z wykorzystaniem programu Mindfit
|
jazda na rowerze stacjonarnym
|
|
Aktywny komparator: Tylko grupa treningu poznawczego
Tylko grupa treningu poznawczego.
W tej części interwencji randomizowani uczestnicy postępowali zgodnie z tymi samymi wytycznymi, co komponent poznawczy grupy AE + CT, ale nie brali udziału w ćwiczeniach aerobowych.
Aby wyrównać kontakt/monitorowanie grup, z którymi ta grupa się spotykała przez taki sam łączny czas trwania jak grupa AE+CT; jednak zamiast ćwiczeń aerobowych, progresywne ćwiczenia rozciągające i ujędrniające całe ciało
|
20 minut treningu poznawczego z wykorzystaniem programu Mindfit
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień funkcje języka wykonawczego (kategoria Płynność słowna)
Ramy czasowe: zmiana z pre i post oddzielonych o 12 tygodni
|
Wykazano, że Kategoryczny Test Fluencji Werbalnej jest wiarygodny i ważny wśród osób dorosłych w wieku od 50 do 89 lat.
W przypadku płynności werbalnej kategorii uczestnicy proszeni są o wygenerowanie słów z kategorii (np. kolorów) w ciągu 60 sekund.
Wyższy wynik zmiany oznacza lepszą wydajność w wyniku.
|
zmiana z pre i post oddzielonych o 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- B8034-W
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .