- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02787655
Aerobic-Übungen und kognitives Training bei älteren Erwachsenen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer Kombination aus kognitivem Training und Aerobic-Übungen zu untersuchen Intervention bei sitzender älterer Erwachsener. Es wird angenommen, dass die Aerobic-Übungen die Generalisierbarkeit des kognitiven Trainings verstärken und erhöhen. Wichtig ist, dass sich diese Studie auf ältere Erwachsene konzentriert, bei denen das Risiko einer Mobilitätseinschränkung besteht. Dieser Bereich ist von besonderer Bedeutung, da ein großer Prozentsatz der Erwachsenen ins hohe Alter kommt und daher wahrscheinlich unter altersbedingtem kognitivem Rückgang und Mobilitätseinschränkungen leidet.
Um die Forschungsfrage der Forscher zu beantworten, werden 60 Erwachsene (Alter 18–89) randomisiert einer von zwei 12-wöchigen Interventionsgruppen zugeteilt: 1) Kognitives Training allein (CT) oder 2) Aerobic-Übungen + kognitives Training (AE+CT). Der Aerobic-Übungszweig der Studie wird dem gleichen Format folgen, das in früheren Untersuchungen gezeigt hat, dass es ein breites Spektrum exekutiver Funktionen bei älteren Erwachsenen verbessert. Der kognitive Trainingsarm besteht aus einem beliebten, kommerziell erhältlichen Gehirnfitnessprogramm, das spezifische kognitive Verbesserungen und eine hohe Adhärenz gezeigt hat.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck: Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer kombinierten Intervention aus kognitivem Training und Aerobic-Übungen bei sitzenden älteren Erwachsenen zu untersuchen. Jüngste Untersuchungen haben gezeigt, dass ältere Erwachsene, die an Aerobic-Fitnesstraining teilnahmen, ihr Gehirnvolumen deutlich steigerten. Ebenso wichtig ist, dass die nachgewiesene Vergrößerung der Gehirngröße mit der Verbesserung bestimmter kognitiver Aufgaben zusammenhängt. Forscher zeigten beispielsweise, dass 124 ältere Erwachsene, die nach dem Zufallsprinzip einem Aerobic-Training zugeteilt wurden, erhebliche Verbesserungen bei kognitiven Leistungsaufgaben im Zusammenhang mit der Verarbeitungsgeschwindigkeit und dem Arbeitsgedächtnis erfuhren. In ähnlicher Weise zeigten Neuroimaging-Studien, dass aerob trainierte Personen die Gehirnaktivierung bei verschiedenen kognitiven Aufgaben steigerten.
Eine wachsende Zahl von Forschungsergebnissen zeigt auch die positiven Auswirkungen von kognitivem Training im späteren Leben auf die Förderung eines gesunden Gehirns. Forscher zeigten beispielsweise, dass kognitive Interventionen, die auf Gedächtnis, logisches Denken und Verarbeitungsgeschwindigkeit abzielen, die Gehirnfunktion wirksam verbessern. Trotz dieser vielversprechenden Ergebnisse ist die Generalisierbarkeit des kognitiven Trainings leider begrenzt. Forscher zeigten beispielsweise, dass kognitive Trainingsaufgaben zur Verbesserung des Denkens, des Gedächtnisses, der Planung, der räumlichen Fähigkeiten und der Aufmerksamkeit bei über 11.000 Teilnehmern keine Übertragungseffekte auf untrainierte Aufgaben zeigten, selbst wenn die Aufgaben eng miteinander verbunden waren. Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob die Kombination von Aerobic-Übungen und kognitivem Training die kognitive Verbesserung beider verbessern kann. Insbesondere möchten die Forscher feststellen, ob unmittelbar vor dem kognitiven Training durchgeführte Aerobic-Übungen die Verbesserung verstärken können.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Aerobic-Übungen die Generalisierbarkeit des kognitiven Trainings verstärken und erhöhen würden. Wichtig ist, dass sich diese Studie auf ältere Erwachsene konzentriert, bei denen das Risiko einer Mobilitätseinschränkung besteht. Dieser Bereich ist von besonderer Bedeutung, da ein großer Prozentsatz der Erwachsenen ins hohe Alter kommt und daher wahrscheinlich unter altersbedingtem kognitivem Rückgang und Mobilitätseinschränkungen leidet.
Hintergrund: Derzeit gibt es in den Vereinigten Staaten über 23 Millionen Veteranen. Von dieser Zahl sind 39,1 Prozent über 65 Jahre alt, eine Zahl, die mit zunehmendem Alter eines großen Prozentsatzes der US-Bevölkerung stark zunehmen wird. Leider leiden viele dieser Personen an einer altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und/oder Mobilitätsbehinderung. Bezeichnenderweise sind die Verschlechterung der psychischen Gesundheit und Mobilitätseinschränkungen die Hauptursachen für den erwarteten Anstieg der Gesundheitskosten um 25 Prozent im Zusammenhang mit der Alterungskrise in Amerika. Und trotz der Tatsache, dass die Bundesregierung der Vereinigten Staaten jährlich 100 Milliarden Dollar für die Heilung und/oder Behandlung kognitiver Beeinträchtigungen ausgibt, gibt es noch immer keine erfolgreichen Strategien zur Verbesserung dieser Beeinträchtigungen. Die vorgeschlagene Forschung wird die Entwicklung von Behandlungen für kognitive und Mobilitätsbeeinträchtigungen erheblich vorantreiben, da die Ziele eine Intervention untersuchen, die möglicherweise tiefgreifende Auswirkungen auf die Lebensqualität und das Wohlbefinden von US-Veteranen sowohl aus körperlicher als auch aus kognitiver Sicht haben kann.
Methoden und Forschungsplan: Um die Forschungsfrage der Forscher zu beantworten, werden 60 Erwachsene (Alter 18–89) randomisiert einer von zwei 12-wöchigen Interventionsgruppen zugeteilt: 1) Kognitives Training allein (CT) oder 2) Aerobic-Übungen + kognitives Training (AE). +CT). Der Aerobic-Arm der Studie wird dem gleichen Format folgen, von dem in früheren Untersuchungen gezeigt wurde, dass es ein breites Spektrum kognitiver Funktionen bei älteren Erwachsenen verbessert. Der kognitive Trainingsarm besteht aus einem beliebten, kommerziell erhältlichen Gehirnfitnessprogramm, das spezifische kognitive Verbesserungen und eine hohe Adhärenz gezeigt hat.
Basistests bestehen aus einer Reihe kognitiver Funktionen, die auf die verbale Sprachkompetenz, die Reaktionshemmung und das Arbeitsgedächtnis abzielen. Zusätzlich wird sich der Teilnehmer einer strukturellen und funktionellen MRT unterziehen. Die Teilnehmer werden auch auf ihre körperliche Leistungsfähigkeit hin untersucht, die durch einen 400-Meter-Lauf, Gleichgewichtstests und Fragebögen zu ihrer täglichen Leistungsfähigkeit beurteilt wird. Und schließlich werden alle Teilnehmer auf ihre aerobe Kapazität sowie auf visuelle Ergebnisse und Serum-BDNF untersucht. Nach der 12-wöchigen Intervention werden alle Teilnehmer auf die gleiche Weise wie beim Basistest nachgetestet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rechtshändig
- Englisch sprechend
- Im Alter von 18 bis 89 Jahren
- Sitzende Tätigkeit, definiert durch < 120 Minuten/Woche Aerobic-Übungen in den letzten 3 Monaten
- Nicht dement (MMSE 24)
Ausschlusskriterien:
- Schwerer Diabetes, der Insulin erfordert
- Kognitiv-exekutives Funktionsdefizit (MoCA < 26)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aerobic-Übungen + kognitive Trainingsgruppe
Trainieren Sie dreimal wöchentlich auf einem stationären Ergometer bei 50–80 % der maximalen Herzfrequenzreserve für 20 bis 45 Minuten pro Sitzung; plus 20 Minuten kognitives Training mit dem Mindfit-Programm
|
stationäres Radfahren
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe „Nur kognitives Training“.
Gruppe „Nur kognitives Training“.
Für diesen Teil der Intervention folgten randomisierte Teilnehmer denselben Richtlinien wie die kognitive Komponente der AE+CT-Gruppe, nahmen jedoch nicht an Aerobic-Übungen teil.
Um den Kontakt/die Überwachung der Gruppen auszugleichen, traf sich diese Gruppe über die gleiche Gesamtdauer wie die AE+CT-Gruppe; Anstelle von Aerobic-Übungen sollten jedoch progressive Dehnungs- und Kräftigungsübungen für den ganzen Körper durchgeführt werden
|
20 Minuten kognitives Training mit dem Mindfit-Programm
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ändern der exekutiven Sprachfunktionen (Kategorie verbale Sprachkompetenz)
Zeitfenster: Wechsel von Vor- und Nachbereitung im Abstand von 12 Wochen
|
Der Kategorie-Verbal-Fluency-Test hat sich bei Erwachsenen im Alter von 50 bis 89 Jahren als zuverlässig und gültig erwiesen.
Beim Category Verbal Fluency werden die Teilnehmer gebeten, innerhalb von 60 Sekunden Wörter aus einer Kategorie (z. B. Farben) zu generieren.
Eine höhere Änderungsbewertung bedeutet eine bessere Leistung im Hinblick auf das Ergebnis.
|
Wechsel von Vor- und Nachbereitung im Abstand von 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- B8034-W
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .