- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02787655
Ejercicio Aeróbico y Entrenamiento Cognitivo en Adultos Mayores
El propósito de este estudio es examinar el impacto de una intervención combinada de entrenamiento cognitivo y ejercicio aeróbico en adultos mayores sedentarios. Se plantea la hipótesis de que el ejercicio aeróbico potenciará y aumentará la generalización del entrenamiento cognitivo. Es importante destacar que este estudio se centrará en los adultos mayores en riesgo de discapacidad de movilidad. Esta área es de particular importancia si se tiene en cuenta que un gran porcentaje de adultos está entrando en la vejez y, por lo tanto, es probable que sufra deterioro cognitivo y discapacidad de movilidad relacionados con la edad.
Para abordar la pregunta de investigación de los investigadores, 60 adultos (de 18 a 89 años) serán asignados al azar a uno de dos grupos de intervención de 12 semanas: 1) entrenamiento cognitivo solo (CT) o 2) ejercicio aeróbico + entrenamiento cognitivo (AE+CT). El brazo de ejercicio aeróbico del estudio seguirá el mismo formato que se mostró para mejorar una amplia gama de funciones ejecutivas en adultos mayores en investigaciones anteriores. El brazo de entrenamiento cognitivo consistirá en un popular programa de acondicionamiento cerebral disponible comercialmente que ha demostrado mejoras cognitivas específicas y una alta adherencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: El propósito de este estudio es examinar el impacto de una intervención combinada de entrenamiento cognitivo y ejercicio aeróbico en adultos mayores sedentarios. Investigaciones recientes demostraron que los adultos mayores que participaron en entrenamiento físico aeróbico aumentaron significativamente su volumen cerebral. Igualmente importante, la mejora demostrada en el tamaño del cerebro está relacionada con la mejora en tareas cognitivas específicas. Por ejemplo, los investigadores demostraron que 124 adultos mayores asignados al azar para recibir entrenamiento aeróbico experimentaron una mejora sustancial en tareas de rendimiento cognitivo relacionadas con la velocidad de procesamiento y la memoria de trabajo. De manera similar, los estudios de neuroimagen mostraron que las personas entrenadas aeróbicamente aumentaron la activación cerebral durante varias tareas cognitivas.
Un creciente cuerpo de investigación también demuestra los efectos beneficiosos del entrenamiento cognitivo en la vejez para promover un cerebro saludable. Por ejemplo, los investigadores demostraron que las intervenciones cognitivas dirigidas a la memoria, el razonamiento y la velocidad de procesamiento fueron efectivas para mejorar la función cerebral. Desafortunadamente, a pesar de estos hallazgos prometedores, la generalización del entrenamiento cognitivo es limitada. Por ejemplo, los investigadores demostraron que las tareas de entrenamiento cognitivo diseñadas para mejorar el razonamiento, la memoria, la planificación, las habilidades espaciales y la atención en más de 11 000 participantes no demostraron efectos de transferencia a tareas no entrenadas, incluso cuando las tareas estaban estrechamente relacionadas. El propósito de este estudio es ver si la combinación de ejercicio aeróbico y entrenamiento cognitivo puede mejorar la mejora cognitiva de cada uno. En especial, los investigadores desean determinar si el ejercicio aeróbico realizado inmediatamente antes del entrenamiento cognitivo puede potenciar la mejora.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el ejercicio aeróbico potenciará y aumentará la generalización del entrenamiento cognitivo. Es importante destacar que este estudio se centrará en los adultos mayores en riesgo de discapacidad de movilidad. Esta área es de particular importancia si se tiene en cuenta que un gran porcentaje de adultos está entrando en la vejez y, por lo tanto, es probable que sufra deterioro cognitivo y discapacidad de movilidad relacionados con la edad.
Antecedentes: Actualmente, Estados Unidos tiene más de 23 millones de veteranos. De este número, el 39,1 por ciento tiene más de 65 años, un número que aumentará considerablemente a medida que envejezca un gran porcentaje de la población estadounidense. Desafortunadamente, muchas de estas personas sufrirán algún tipo de deterioro cognitivo relacionado con la edad y/o discapacidad de movilidad. Significativamente, la salud mental en declive y la discapacidad de movilidad son los componentes principales del crecimiento esperado del 25 por ciento en el costo de la atención médica relacionado con la crisis del envejecimiento en los Estados Unidos. Y, a pesar del hecho de que el gobierno federal de los Estados Unidos gasta $100 mil millones de dólares al año para curar y/o tratar las deficiencias cognitivas, las estrategias exitosas para mejorar estas deficiencias siguen siendo esquivas. La investigación propuesta avanzará sustancialmente en el desarrollo de tratamientos para el deterioro cognitivo y de la movilidad porque los objetivos exploran una intervención que podría tener efectos generalizados en la calidad de vida y el bienestar de los veteranos estadounidenses desde un punto de vista tanto físico como cognitivo.
Métodos y plan de investigación: Para abordar la pregunta de investigación de los investigadores, 60 adultos (de 18 a 89 años) serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de intervención de 12 semanas: 1) entrenamiento cognitivo solo (CT) o 2) ejercicio aeróbico + entrenamiento cognitivo (AE +CT). El brazo de ejercicio aeróbico del estudio seguirá el mismo formato que se mostró para mejorar una amplia gama de funciones cognitivas en adultos mayores en investigaciones anteriores. El brazo de entrenamiento cognitivo consistirá en un popular programa de acondicionamiento cerebral disponible comercialmente que ha demostrado mejoras cognitivas específicas y una alta adherencia.
Las pruebas iniciales consistirán en una batería de funciones cognitivas que se enfocan en la fluidez verbal, la inhibición de respuestas y la memoria de trabajo. Además, el participante se someterá a una resonancia magnética estructural y funcional. Los participantes también serán evaluados en su función física mediante una caminata de 400 metros, pruebas de equilibrio y cuestionarios sobre su funcionamiento diario. Y, por último, todos los participantes serán evaluados en su capacidad aeróbica y para los resultados visuales y suero BDNF. Después de la intervención de 12 semanas, todos los participantes serán evaluados posteriormente de la misma manera que en las pruebas de referencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Georgia
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diestro
- Habla ingles
- 18 a 89 años
- Sedentario definido por < 120 min/semana de ejercicio aeróbico durante los 3 meses anteriores
- No demente (MMSE 24)
Criterio de exclusión:
- Diabetes severa que requiere insulina
- Déficit de función cognitiva-ejecutiva (MoCA < 26)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Ejercicio Aeróbico + Entrenamiento Cognitivo
Haga ejercicio 3 veces a la semana en un ergómetro estacionario al 50-80 % de la frecuencia cardíaca máxima de reserva durante 20 minutos a 45 minutos por sesión; más 20 minutos de entrenamiento cognitivo con el programa Mindfit
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ciclismo estacionario
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Comparador activo: Grupo de solo entrenamiento cognitivo
Grupo Solo Entrenamiento Cognitivo.
Para este brazo de la intervención, los participantes asignados al azar siguieron las mismas pautas que el componente cognitivo del grupo AE+CT, pero no realizaron ejercicio aeróbico.
Para igualar el contacto/seguimiento de los grupos, este grupo se reunió durante el mismo tiempo de duración total que el grupo AE+CT; sin embargo, en lugar de ejercicio aeróbico, ejercicios progresivos de estiramiento y tonificación de todo el cuerpo
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20 minutos de entrenamiento cognitivo con el programa Mindfit
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar Funciones del Lenguaje Ejecutivo (Categoría Fluidez Verbal)
Periodo de tiempo: cambio de pre y post separados por 12 semanas
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El Test de Fluidez Verbal por Categoría ha demostrado ser fiable y válido entre adultos de 50 a 89 años.
Para la fluidez verbal de categoría, se pide a los participantes que generen palabras de una categoría (p. ej., colores) en 60 segundos.
Una puntuación de cambio más alta representa un mejor rendimiento en el resultado.
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cambio de pre y post separados por 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- B8034-W
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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