- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02787655
Esercizio aerobico e allenamento cognitivo negli anziani
Lo scopo di questo studio è esaminare l'impatto di un allenamento cognitivo combinato e di un intervento di esercizio aerobico negli anziani sedentari. Si ipotizza che l'esercizio aerobico potenzierà e aumenterà la generalizzabilità dell'allenamento cognitivo. È importante sottolineare che questo studio si concentrerà sugli anziani a rischio di disabilità motoria. Quest'area è di particolare importanza considerando che un'ampia percentuale di adulti sta entrando nella vecchiaia e quindi è probabile che soffra di declino cognitivo correlato all'età e disabilità motoria.
Per rispondere alla domanda di ricerca degli investigatori, 60 adulti (età 18-89) saranno randomizzati in uno dei due gruppi di intervento di 12 settimane: 1) solo allenamento cognitivo (CT) o 2) esercizio aerobico + allenamento cognitivo (AE + CT). Il braccio dell'esercizio aerobico dello studio seguirà lo stesso formato mostrato per migliorare un'ampia gamma di funzioni esecutive negli anziani nella ricerca precedente. Il braccio di allenamento cognitivo consisterà in un popolare programma di fitness cerebrale disponibile in commercio che ha dimostrato miglioramenti cognitivi specifici e un'elevata aderenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Scopo: Lo scopo di questo studio è esaminare l'impatto di un allenamento cognitivo combinato e di un intervento di esercizio aerobico negli anziani sedentari. Recenti ricerche hanno dimostrato che gli adulti più anziani che hanno partecipato all'allenamento di fitness aerobico hanno aumentato significativamente il loro volume cerebrale. Altrettanto importante, il miglioramento dimostrato delle dimensioni del cervello è correlato al miglioramento di specifici compiti cognitivi. Ad esempio, i ricercatori hanno dimostrato che 124 adulti più anziani assegnati in modo casuale a ricevere un allenamento aerobico hanno sperimentato un sostanziale miglioramento delle prestazioni cognitive relative alla velocità di elaborazione e alla memoria di lavoro. Allo stesso modo, gli studi di neuroimaging hanno dimostrato che gli individui allenati aerobicamente hanno aumentato l'attivazione cerebrale durante vari compiti cognitivi.
Un numero crescente di ricerche dimostra anche gli effetti benefici dell'allenamento cognitivo in età avanzata per promuovere un cervello sano. Ad esempio, i ricercatori hanno dimostrato che gli interventi cognitivi mirati alla memoria, al ragionamento e alla velocità di elaborazione erano efficaci per migliorare la funzione cerebrale. Sfortunatamente, nonostante questi risultati promettenti, la generalizzabilità dell'allenamento cognitivo è limitata. Ad esempio, i ricercatori hanno mostrato che i compiti di allenamento cognitivo progettati per migliorare il ragionamento, la memoria, la pianificazione, le abilità spaziali e l'attenzione in oltre 11.000 partecipanti non hanno dimostrato alcun effetto di trasferimento a compiti non allenati, anche quando i compiti erano strettamente correlati. Lo scopo di questo studio è vedere se la combinazione di esercizio aerobico e allenamento cognitivo può migliorare il miglioramento cognitivo di ciascuno. In particolare, i ricercatori desiderano determinare se l'esercizio aerobico svolto immediatamente prima dell'allenamento cognitivo può potenziare il miglioramento.
I ricercatori hanno ipotizzato che l'esercizio aerobico potenzierà e aumenterà la generalizzabilità dell'allenamento cognitivo. È importante sottolineare che questo studio si concentrerà sugli anziani a rischio di disabilità motoria. Quest'area è di particolare importanza considerando che un'ampia percentuale di adulti sta entrando nella vecchiaia e quindi è probabile che soffra di declino cognitivo correlato all'età e disabilità motoria.
Sfondo: Attualmente gli Stati Uniti hanno oltre 23 milioni di veterani. Di questo numero, il 39,1% ha più di 65 anni, un numero che aumenterà notevolmente con l'invecchiamento di una grande percentuale della popolazione statunitense. Sfortunatamente, molti di questi individui soffriranno di qualche forma di declino cognitivo legato all'età e/o disabilità motoria. Significativamente, il declino della salute mentale e la disabilità motoria sono componenti primari della prevista crescita del 25% dei costi sanitari legati alla crisi dell'invecchiamento in America. E, nonostante il fatto che il governo federale degli Stati Uniti spenda 100 miliardi di dollari all'anno per curare e/o trattare i disturbi cognitivi, le strategie di successo per migliorare questi disturbi rimangono elusive. La ricerca proposta farà avanzare sostanzialmente lo sviluppo di trattamenti per i disturbi cognitivi e della mobilità perché gli obiettivi esplorano un intervento che potrebbe potenzialmente avere effetti pervasivi sulla qualità della vita e sul benessere dei veterani statunitensi dal punto di vista fisico oltre che cognitivo.
Metodi e piano di ricerca: per rispondere alla domanda di ricerca degli investigatori, 60 adulti (età 18-89) saranno randomizzati in uno dei due gruppi di intervento di 12 settimane: 1) Solo allenamento cognitivo (CT) o 2) Esercizio aerobico + allenamento cognitivo (AE + CT). Il braccio dell'esercizio aerobico dello studio seguirà lo stesso formato mostrato per migliorare un'ampia gamma di funzioni cognitive negli anziani nella ricerca precedente. Il braccio di allenamento cognitivo consisterà in un popolare programma di fitness cerebrale disponibile in commercio che ha dimostrato miglioramenti cognitivi specifici e un'elevata aderenza.
Il test di base consisterà in una batteria di funzioni cognitive che mirano alla fluidità verbale, all'inibizione della risposta e alla memoria di lavoro. Inoltre, il partecipante sarà sottoposto a risonanza magnetica strutturale e funzionale. I partecipanti saranno valutati anche sulla loro funzione fisica valutata da una camminata di 400 metri, test di equilibrio e questionari sul loro funzionamento quotidiano. Infine, tutti i partecipanti saranno valutati in base alla loro capacità aerobica e per i risultati visivi e il siero BDNF. Dopo l'intervento di 12 settimane, tutti i partecipanti saranno sottoposti a test nello stesso modo del test di base.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mano destra
- parlando inglese
- Dai 18 agli 89 anni
- Sedentario come definito da < 120 min/settimana di esercizio aerobico nei 3 mesi precedenti
- Non demente (MMSE 24)
Criteri di esclusione:
- Diabete grave che richiede insulina
- Deficit della funzione cognitivo-esecutiva (MoCA < 26)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio aerobico + gruppo di allenamento cognitivo
Esercitarsi 3 volte a settimana su un ergometro fisso al 50-80% della massima riserva di frequenza cardiaca per 20-45 minuti per sessione; più 20 minuti di allenamento cognitivo utilizzando il programma Mindfit
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bicicletta stazionaria
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Comparatore attivo: Gruppo di solo allenamento cognitivo
Gruppo di solo allenamento cognitivo.
Per questo braccio dell'intervento, i partecipanti randomizzati hanno seguito le stesse linee guida della componente cognitiva del gruppo AE+CT ma non hanno partecipato all'esercizio aerobico.
Per pareggiare il contatto/monitoraggio dei gruppi questo gruppo si è riunito per la stessa durata totale del gruppo AE+CT; tuttavia, invece dell'esercizio aerobico, esercizi progressivi di stretching e tonificazione di tutto il corpo
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20 minuti di training cognitivo utilizzando il programma Mindfit
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambia le funzioni linguistiche esecutive (categoria fluidità verbale)
Lasso di tempo: cambiamento da pre e post separati da 12 settimane
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Il test di fluidità verbale di categoria si è dimostrato affidabile e valido tra gli adulti di età compresa tra 50 e 89 anni.
Per la fluidità verbale di categoria, ai partecipanti viene chiesto di generare parole da una categoria (ad esempio, colori) entro 60 secondi.
Un punteggio di modifica più alto rappresenta una migliore performance sul risultato.
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cambiamento da pre e post separati da 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- B8034-W
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