Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob træning og kognitiv træning hos ældre voksne

12. november 2020 opdateret af: VA Office of Research and Development

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​en kombineret kognitiv træning og aerob træningsintervention hos stillesiddende ældre voksne. Det er en hypotese, at den aerobe træning vil forstærke og øge generaliserbarheden af ​​den kognitive træning. Det er vigtigt, at denne undersøgelse fokuserer på ældre voksne, der er i risiko for mobilitetshandicap. Dette område er af særlig betydning i betragtning af, at en stor procentdel af voksne begynder at blive ældre og derfor sandsynligvis lider af aldersrelateret kognitiv tilbagegang og mobilitetshandicap.

For at besvare efterforskernes forskningsspørgsmål vil 60 voksne (alder 18-89) blive randomiseret til en af ​​to 12 ugers interventionsgrupper: 1) Kognitiv træning alene (CT) eller 2) Aerob træning + kognitiv træning (AE+CT). Undersøgelsens aerobe træningsarm vil følge det samme format, der er vist at forbedre en bred vifte af udøvende funktioner hos ældre voksne i tidligere forskning. Den kognitive træningsarm består af et populært kommercielt tilgængeligt hjernefitness-program, der har demonstreret specifikke kognitive forbedringer og høj overholdelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​en kombineret kognitiv træning og aerob træningsintervention hos stillesiddende ældre voksne. Nyere forskning viste, at ældre voksne, der deltog i aerob fitnesstræning, øgede deres hjernevolumen betydeligt. Lige så vigtigt er den påviste forbedring i hjernestørrelse relateret til forbedring af specifikke kognitive opgaver. For eksempel påviste forskere, at 124 ældre voksne, der tilfældigt blev tildelt til at modtage aerob træning, oplevede væsentlige forbedringer i kognitive præstationsopgaver relateret til behandlingshastighed og arbejdshukommelse. På samme måde viste neuroimaging undersøgelser, at aerobt trænede individer øgede hjerneaktivering under forskellige kognitive opgaver.

En voksende mængde forskning viser også de gavnlige virkninger af kognitiv træning senere i livet for at fremme en sund hjerne. For eksempel viste forskere, at kognitive interventioner rettet mod hukommelse, ræsonnement og behandlingshastighed var effektive til at forbedre hjernens funktion. På trods af disse lovende resultater er generaliserbarheden af ​​kognitiv træning desværre begrænset. For eksempel viste forskere, at kognitive træningsopgaver designet til at forbedre ræsonnement, hukommelse, planlægning, rumlige færdigheder og opmærksomhed hos over 11.000 deltagere viste ingen overførselseffekter til utrænede opgaver, selv når opgaverne var tæt beslægtede. Formålet med denne undersøgelse er at se, om kombination af aerob træning og kognitiv træning kan forbedre den kognitive forbedring af hver. Specielt ønsker efterforskerne at afgøre, om aerob træning udført umiddelbart før kognitiv træning kan forstærke forbedringen.

Forskerne antog, at den aerobe træning vil forstærke og øge generaliserbarheden af ​​den kognitive træning. Det er vigtigt, at denne undersøgelse fokuserer på ældre voksne, der er i risiko for mobilitetshandicap. Dette område er af særlig betydning i betragtning af, at en stor procentdel af voksne begynder at blive ældre og derfor sandsynligvis lider af aldersrelateret kognitiv tilbagegang og mobilitetshandicap.

Baggrund: I øjeblikket har USA over 23 millioner veteraner. Af dette antal er 39,1 procent over 65 år, et tal, der vil stige kraftigt, når en stor procent af den amerikanske befolkning bliver ældre. Desværre vil mange af disse personer lide af en form for aldersrelateret kognitiv tilbagegang og/eller mobilitetshandicap. Det er væsentligt, at faldende mental sundhed og mobilitetshandicap er primære komponenter i den forventede vækst på 25 procent i sundhedsomkostninger relateret til aldringskrisen i Amerika. Og på trods af, at USA's føderale regering bruger 100 milliarder dollars årligt på at helbrede og/eller behandle kognitive svækkelser, forbliver vellykkede strategier til at forbedre disse svækkelser undvigende. Den foreslåede forskning vil i væsentlig grad fremme udviklingen af ​​behandlinger for kognitiv og mobilitetsnedsættelse, fordi målene udforsker en intervention, der potentielt kan have gennemgående effekter på amerikanske veteraners livskvalitet og velvære fra et fysisk såvel som et kognitivt synspunkt.

Metoder og forskningsplan: For at besvare efterforskernes forskningsspørgsmål vil 60 voksne (alder 18-89) blive randomiseret til en af ​​to 12 ugers interventionsgrupper: 1) Kognitiv træning alene (CT) eller 2) Aerob træning + kognitiv træning (AE) +CT). Undersøgelsens aerobe træningsarm vil følge det samme format, der er vist at forbedre en bred vifte af kognitive funktioner hos ældre voksne i tidligere forskning. Den kognitive træningsarm består af et populært kommercielt tilgængeligt hjernefitness-program, der har demonstreret specifikke kognitive forbedringer og høj overholdelse.

Baseline-testning vil bestå af et batteri af kognitiv funktion, der retter sig mod verbal flydende, responshæmning og arbejdshukommelse. Derudover vil deltageren gennemgå en strukturel og funktionel MR. Deltagerne vil også blive evalueret på deres fysiske funktion som vurderet ved en 400 meter gåtur, balancetests og spørgeskemaer om deres daglige funktion. Og til sidst vil alle deltagere blive vurderet på deres aerobe kapacitet og for visuelle resultater og serum BDNF. Efter 12-ugers intervention vil alle deltagere blive eftertestet på samme måde som baseline-testen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrehåndet
  • engelsktalende
  • I alderen 18 til 89
  • Stillesiddende som defineret ved < 120 min/uge af aerob træning over de foregående 3 måneder
  • Ikke-dement (MMSE 24)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig diabetes, der kræver insulin
  • Kognitiv-eksekutiv funktionsmangel (MoCA < 26)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob træning + kognitiv træningsgruppe
Træn 3 gange om ugen på et stationært ergometer @ 50-80 % af maksimal pulsreserve i 20 minutter til 45 minutter pr. session; plus 20 minutters kognitiv træning ved hjælp af Mindfit-programmet
stationær cykling
Aktiv komparator: Kun kognitiv træningsgruppe
Kun kognitiv træningsgruppe. Til denne del af interventionen fulgte randomiserede deltagere de samme retningslinjer som den kognitive komponent i AE+CT-gruppen, men deltog ikke i aerob træning. For at udligne kontakt/overvågning af grupperne mødtes denne gruppe i samme samlede varighedstid som AE+CT-gruppen; dog, i stedet for aerob træning, progressive hele kroppen strækker og toning øvelser
20 minutters kognitiv træning ved hjælp af Mindfit-programmet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift eksekutive sprogfunktioner (Kategori verbalt flydende sprog)
Tidsramme: skift fra før og efter adskilt med 12 uger
Kategori Verbal Fluency Test er vist at være pålidelig og gyldig blandt voksne i alderen 50 til 89. For Kategori Verbal Fluency bliver deltagerne bedt om at generere ord fra en kategori (f.eks. farver) inden for 60 sekunder. En højere ændringsscore repræsenterer bedre præstationer på resultatet.
skift fra før og efter adskilt med 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2016

Først opslået (Skøn)

1. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • B8034-W

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner