- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02787655
Aerob træning og kognitiv træning hos ældre voksne
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af en kombineret kognitiv træning og aerob træningsintervention hos stillesiddende ældre voksne. Det er en hypotese, at den aerobe træning vil forstærke og øge generaliserbarheden af den kognitive træning. Det er vigtigt, at denne undersøgelse fokuserer på ældre voksne, der er i risiko for mobilitetshandicap. Dette område er af særlig betydning i betragtning af, at en stor procentdel af voksne begynder at blive ældre og derfor sandsynligvis lider af aldersrelateret kognitiv tilbagegang og mobilitetshandicap.
For at besvare efterforskernes forskningsspørgsmål vil 60 voksne (alder 18-89) blive randomiseret til en af to 12 ugers interventionsgrupper: 1) Kognitiv træning alene (CT) eller 2) Aerob træning + kognitiv træning (AE+CT). Undersøgelsens aerobe træningsarm vil følge det samme format, der er vist at forbedre en bred vifte af udøvende funktioner hos ældre voksne i tidligere forskning. Den kognitive træningsarm består af et populært kommercielt tilgængeligt hjernefitness-program, der har demonstreret specifikke kognitive forbedringer og høj overholdelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af en kombineret kognitiv træning og aerob træningsintervention hos stillesiddende ældre voksne. Nyere forskning viste, at ældre voksne, der deltog i aerob fitnesstræning, øgede deres hjernevolumen betydeligt. Lige så vigtigt er den påviste forbedring i hjernestørrelse relateret til forbedring af specifikke kognitive opgaver. For eksempel påviste forskere, at 124 ældre voksne, der tilfældigt blev tildelt til at modtage aerob træning, oplevede væsentlige forbedringer i kognitive præstationsopgaver relateret til behandlingshastighed og arbejdshukommelse. På samme måde viste neuroimaging undersøgelser, at aerobt trænede individer øgede hjerneaktivering under forskellige kognitive opgaver.
En voksende mængde forskning viser også de gavnlige virkninger af kognitiv træning senere i livet for at fremme en sund hjerne. For eksempel viste forskere, at kognitive interventioner rettet mod hukommelse, ræsonnement og behandlingshastighed var effektive til at forbedre hjernens funktion. På trods af disse lovende resultater er generaliserbarheden af kognitiv træning desværre begrænset. For eksempel viste forskere, at kognitive træningsopgaver designet til at forbedre ræsonnement, hukommelse, planlægning, rumlige færdigheder og opmærksomhed hos over 11.000 deltagere viste ingen overførselseffekter til utrænede opgaver, selv når opgaverne var tæt beslægtede. Formålet med denne undersøgelse er at se, om kombination af aerob træning og kognitiv træning kan forbedre den kognitive forbedring af hver. Specielt ønsker efterforskerne at afgøre, om aerob træning udført umiddelbart før kognitiv træning kan forstærke forbedringen.
Forskerne antog, at den aerobe træning vil forstærke og øge generaliserbarheden af den kognitive træning. Det er vigtigt, at denne undersøgelse fokuserer på ældre voksne, der er i risiko for mobilitetshandicap. Dette område er af særlig betydning i betragtning af, at en stor procentdel af voksne begynder at blive ældre og derfor sandsynligvis lider af aldersrelateret kognitiv tilbagegang og mobilitetshandicap.
Baggrund: I øjeblikket har USA over 23 millioner veteraner. Af dette antal er 39,1 procent over 65 år, et tal, der vil stige kraftigt, når en stor procent af den amerikanske befolkning bliver ældre. Desværre vil mange af disse personer lide af en form for aldersrelateret kognitiv tilbagegang og/eller mobilitetshandicap. Det er væsentligt, at faldende mental sundhed og mobilitetshandicap er primære komponenter i den forventede vækst på 25 procent i sundhedsomkostninger relateret til aldringskrisen i Amerika. Og på trods af, at USA's føderale regering bruger 100 milliarder dollars årligt på at helbrede og/eller behandle kognitive svækkelser, forbliver vellykkede strategier til at forbedre disse svækkelser undvigende. Den foreslåede forskning vil i væsentlig grad fremme udviklingen af behandlinger for kognitiv og mobilitetsnedsættelse, fordi målene udforsker en intervention, der potentielt kan have gennemgående effekter på amerikanske veteraners livskvalitet og velvære fra et fysisk såvel som et kognitivt synspunkt.
Metoder og forskningsplan: For at besvare efterforskernes forskningsspørgsmål vil 60 voksne (alder 18-89) blive randomiseret til en af to 12 ugers interventionsgrupper: 1) Kognitiv træning alene (CT) eller 2) Aerob træning + kognitiv træning (AE) +CT). Undersøgelsens aerobe træningsarm vil følge det samme format, der er vist at forbedre en bred vifte af kognitive funktioner hos ældre voksne i tidligere forskning. Den kognitive træningsarm består af et populært kommercielt tilgængeligt hjernefitness-program, der har demonstreret specifikke kognitive forbedringer og høj overholdelse.
Baseline-testning vil bestå af et batteri af kognitiv funktion, der retter sig mod verbal flydende, responshæmning og arbejdshukommelse. Derudover vil deltageren gennemgå en strukturel og funktionel MR. Deltagerne vil også blive evalueret på deres fysiske funktion som vurderet ved en 400 meter gåtur, balancetests og spørgeskemaer om deres daglige funktion. Og til sidst vil alle deltagere blive vurderet på deres aerobe kapacitet og for visuelle resultater og serum BDNF. Efter 12-ugers intervention vil alle deltagere blive eftertestet på samme måde som baseline-testen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højrehåndet
- engelsktalende
- I alderen 18 til 89
- Stillesiddende som defineret ved < 120 min/uge af aerob træning over de foregående 3 måneder
- Ikke-dement (MMSE 24)
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig diabetes, der kræver insulin
- Kognitiv-eksekutiv funktionsmangel (MoCA < 26)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerob træning + kognitiv træningsgruppe
Træn 3 gange om ugen på et stationært ergometer @ 50-80 % af maksimal pulsreserve i 20 minutter til 45 minutter pr. session; plus 20 minutters kognitiv træning ved hjælp af Mindfit-programmet
|
stationær cykling
|
|
Aktiv komparator: Kun kognitiv træningsgruppe
Kun kognitiv træningsgruppe.
Til denne del af interventionen fulgte randomiserede deltagere de samme retningslinjer som den kognitive komponent i AE+CT-gruppen, men deltog ikke i aerob træning.
For at udligne kontakt/overvågning af grupperne mødtes denne gruppe i samme samlede varighedstid som AE+CT-gruppen; dog, i stedet for aerob træning, progressive hele kroppen strækker og toning øvelser
|
20 minutters kognitiv træning ved hjælp af Mindfit-programmet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift eksekutive sprogfunktioner (Kategori verbalt flydende sprog)
Tidsramme: skift fra før og efter adskilt med 12 uger
|
Kategori Verbal Fluency Test er vist at være pålidelig og gyldig blandt voksne i alderen 50 til 89.
For Kategori Verbal Fluency bliver deltagerne bedt om at generere ord fra en kategori (f.eks. farver) inden for 60 sekunder.
En højere ændringsscore repræsenterer bedre præstationer på resultatet.
|
skift fra før og efter adskilt med 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- B8034-W
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .