- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02790710
OCD 두려움에 대한 간단한 개입
2023년 4월 12일 업데이트: Franklin Schneier, New York State Psychiatric Institute
이 연구는 이전에 획득한 강박 장애(OCD) 공포를 재활성화한 후 프로프라놀롤 또는 위약을 투여하여 OCD에서 공포와 회피를 감소시키는 효능을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
강박 장애가 있는 20명의 피험자가 연구에 등록됩니다.
참가자는 두려움과 회피에 대한 기본 평가를 완료합니다.
참가자는 공포 재활성화 절차 직후 투여되는 프로프라놀롤 40mg 또는 위약의 단일 용량에 무작위로 배정됩니다.
1차 결과 평가는 개입 2주 후 행동 회피 작업에서 OCD 증상 및 회피 행동이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10028-2611
- New York State Psychiatric Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 강박 장애의 주요 진단
제외 기준:
- 다른 심각한 정신 장애의 병력
- 현재 주요 우울 장애
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 현재 정신과 약물 사용
- 연구 기간 동안 다른 치료를 시작할 계획인 자
- 프로프라놀롤과 부정적으로 상호 작용할 수 있는 약물의 위험이나 참여 또는 사용을 증가시킬 수 있는 중요한 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프로파놀롤
프로프라놀롤 40mg 캡슐, 공포 재활성화 절차 후 1회 투여
|
적극적인 치료
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약 캡슐
위약 캡슐, 공포 재활성화 절차 후 1회 투여
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
예일 브라운 강박척도
기간: 이주
|
임상의가 관리하는 OCD 증상 측정의 총점
|
이주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
행동 회피 작업
기간: 이주
|
OCD 트리거 회피를 평가하는 이 작업에서 완료된 총 단계 수(0-5)
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Blair Simpson, MD, New York State Psychiatric Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .