Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort intervensjon for OCD-frykt

12. april 2023 oppdatert av: Franklin Schneier, New York State Psychiatric Institute
Studien vil teste effekten av propranolol eller placebo, administrert etter reaktivering av en tidligere ervervet tvangslidelse (OCD) frykt, for å redusere frykt og unngåelse ved OCD.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tjue forsøkspersoner med OCD vil bli registrert i studien. Deltakerne vil fullføre grunnleggende vurderinger av frykt og unngåelse. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en enkelt dose propranolol 40 mg eller placebo, administrert umiddelbart etter en fryktreaktiveringsprosedyre. Primær utfallsvurdering vil være OCD-symptomer og unngåelsesatferd i en atferdsmessig unngåelsesoppgave 2 uker etter intervensjonen

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10028-2611
        • New York State Psychiatric Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hoveddiagnose av tvangslidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om annen alvorlig psykiatrisk lidelse
  • Nåværende alvorlig depressiv lidelse
  • Kvinner som er gravide eller ammer
  • Dagens bruk av psykiatriske medisiner
  • Personer som planlegger å starte en annen behandling i løpet av studieperioden
  • Enhver betydelig medisinsk tilstand som kan øke risikoen eller deltakelse eller bruk av medisiner som kan påvirke negativt med propranolol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Propanolol
Propranolol 40 mg kapsel, gitt én gang etter fryktreaktiveringsprosedyre
Legemiddel: Propanolol
Aktiv behandling
Andre navn:
  • Inderal
Placebo komparator: Placebo kapsel
Placebo-kapsel, gitt én gang etter fryktreaktiveringsprosedyre
Legemiddel: Placebo
Andre navn:
  • sukkerpille

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Yale Brown Obsessiv-Kompulsiv skala
Tidsramme: 2 uker
Total poengsum på dette kliniker-administrerte målet for OCD-symptomer
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsmessig unngåelsesoppgave
Tidsramme: 2 uker
Totalt antall fullførte trinn (0-5) i denne oppgaven for å vurdere unngåelse av OCD-utløsere
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Etterforskere

  • Studieleder: Blair Simpson, MD, New York State Psychiatric Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7293 (OCD)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvangstanker

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere