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Breve intervento per le paure del disturbo ossessivo compulsivo

12 aprile 2023 aggiornato da: Franklin Schneier, New York State Psychiatric Institute
Lo studio testerà l'efficacia del propranololo o del placebo, somministrato dopo la riattivazione di una paura del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) precedentemente acquisito, nel ridurre la paura e l'evitamento nel disturbo ossessivo compulsivo.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno arruolati nello studio venti soggetti con disturbo ossessivo compulsivo. I partecipanti completeranno le valutazioni di base della paura e dell'evitamento. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una singola dose di propranololo 40 mg o placebo, somministrato immediatamente dopo una procedura di riattivazione della paura. La valutazione dell'esito primario sarà i sintomi del disturbo ossessivo compulsivo e il comportamento di evitamento in un compito di evitamento comportamentale 2 settimane dopo l'intervento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10028-2611
        • New York State Psychiatric Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi principale del disturbo ossessivo-compulsivo

Criteri di esclusione:

  • Storia di altri gravi disturbi psichiatrici
  • Disturbo depressivo maggiore attuale
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Uso corrente di psicofarmaci
  • Persone che intendono iniziare un altro trattamento durante il periodo di studio
  • Qualsiasi condizione medica significativa che potrebbe aumentare il rischio o la partecipazione o l'uso di farmaci che potrebbero interagire negativamente con il propranololo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Propanololo
Propranololo capsula da 40 mg, somministrato una volta dopo la procedura di riattivazione della paura
Droga: Propanololo
Trattamento attivo
Altri nomi:
  • Inderal
Comparatore placebo: Capsula placebo
Capsula di placebo, somministrata una volta dopo la procedura di riattivazione della paura
Droga: Placebo
Altri nomi:
  • pillola di zucchero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala ossessivo-compulsiva di Yale Brown
Lasso di tempo: 2 settimane
Punteggio totale su questa misura dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo somministrata dal medico
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compito di evitamento comportamentale
Lasso di tempo: 2 settimane
Numero totale di passaggi completati (0-5) su questa attività che valuta l'evitamento dei trigger OCD
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Investigatori

  • Direttore dello studio: Blair Simpson, MD, New York State Psychiatric Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

6 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7293 (OCD)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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