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Kurzintervention bei Zwangsstörungen

12. April 2023 aktualisiert von: Franklin Schneier, New York State Psychiatric Institute
Die Studie wird die Wirksamkeit von Propranolol oder Placebo testen, die nach der Reaktivierung einer zuvor erworbenen Angst vor einer Zwangsstörung (OCD) bei der Verringerung von Angst und Vermeidung bei Zwangsstörungen verabreicht werden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwanzig Probanden mit OCD werden in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden grundlegende Bewertungen von Angst und Vermeidung durchführen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Einzeldosis Propranolol 40 mg oder Placebo zugeteilt, die unmittelbar nach einem Angstreaktivierungsverfahren verabreicht wird. Die primäre Ergebnisbewertung sind Zwangsstörungssymptome und Vermeidungsverhalten in einer Verhaltensvermeidungsaufgabe 2 Wochen nach der Intervention

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10028-2611
        • New York State Psychiatric Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptdiagnose der Zwangsstörung

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte einer anderen schweren psychiatrischen Störung
  • Aktuelle schwere depressive Störung
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen
  • Aktueller Gebrauch von Psychopharmaka
  • Personen, die während des Studienzeitraums eine weitere Behandlung planen
  • Jeder signifikante medizinische Zustand, der das Risiko oder die Teilnahme oder Verwendung von Medikamenten erhöhen könnte, die negativ mit Propranolol interagieren könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Propanolol
Propranolol 40-mg-Kapsel, einmal verabreicht nach dem Verfahren zur Reaktivierung der Angst
Arzneimittel: Propanolol
Aktive Behandlung
Andere Namen:
  • Inderal
Placebo-Komparator: Placebo-Kapsel
Placebo-Kapsel, einmal verabreicht nach dem Angst-Reaktivierungsverfahren
Arzneimittel: Placebo
Andere Namen:
  • Zucker Pille

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Yale Brown Zwangs-Skala
Zeitfenster: 2 Wochen
Gesamtpunktzahl für diese vom Arzt durchgeführte Messung der Zwangsstörungssymptome
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufgabe zur Verhaltensvermeidung
Zeitfenster: 2 Wochen
Gesamtzahl der abgeschlossenen Schritte (0-5) bei dieser Aufgabe zur Bewertung der Vermeidung von OCD-Auslösern
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Ermittler

  • Studienleiter: Blair Simpson, MD, New York State Psychiatric Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7293 (OCD)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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