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Brève intervention pour les peurs du TOC

12 avril 2023 mis à jour par: Franklin Schneier, New York State Psychiatric Institute
L'étude testera l'efficacité du propranolol ou d'un placebo, administré après la réactivation d'une peur de trouble obsessionnel-compulsif (TOC) précédemment acquise, pour réduire la peur et l'évitement dans le TOC.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Vingt sujets atteints de TOC seront inscrits à l'étude. Les participants effectueront des évaluations de base de la peur et de l'évitement. Les participants seront assignés au hasard à une dose unique de propranolol 40 mg ou à un placebo, administrée immédiatement après une procédure de réactivation de la peur. L'évaluation des résultats primaires sera les symptômes du TOC et le comportement d'évitement dans une tâche d'évitement comportemental 2 semaines après l'intervention

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10028-2611
        • New York State Psychiatric Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic principal du trouble obsessionnel-compulsif

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'autres troubles psychiatriques graves
  • Trouble dépressif majeur actuel
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Utilisation actuelle de médicaments psychiatriques
  • Personnes prévoyant de commencer un autre traitement pendant la période d'étude
  • Toute condition médicale importante qui pourrait augmenter le risque ou la participation ou l'utilisation de médicaments qui pourraient interagir négativement avec le propranolol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Propanolol
Gélule de propranolol 40 mg, administrée une fois après la procédure de réactivation de la peur
Médicament: Propanolol
Traitement actif
Autres noms:
  • Inderal
Comparateur placebo: Gélule placebo
Capsule placebo, administrée une fois après la procédure de réactivation de la peur
Médicament: Placebo
Autres noms:
  • pilule de sucre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale Brown
Délai: 2 semaines
Score total sur cette mesure administrée par le clinicien des symptômes du TOC
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tâche d'évitement comportemental
Délai: 2 semaines
Nombre total d'étapes complétées (0-5) sur cette tâche évaluant l'évitement des déclencheurs de TOC
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New York State Psychiatric Institute

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Blair Simpson, MD, New York State Psychiatric Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2016

Première publication (Estimation)

6 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7293 (OCD)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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