Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervención breve para los miedos del TOC

12 de abril de 2023 actualizado por: Franklin Schneier, New York State Psychiatric Institute
El estudio evaluará la eficacia del propranolol o el placebo, administrados después de la reactivación de un trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) previamente adquirido, para reducir el miedo y la evitación en el TOC.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Veinte sujetos con TOC se inscribirán en el estudio. Los participantes completarán evaluaciones de referencia de miedo y evitación. Los participantes serán asignados al azar a una dosis única de 40 mg de propranolol o un placebo, administrados inmediatamente después de un procedimiento de reactivación del miedo. La evaluación del resultado primario serán los síntomas del TOC y la conducta de evitación en una tarea de evitación conductual 2 semanas después de la intervención

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10028-2611
        • New York State Psychiatric Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico principal del trastorno obsesivo-compulsivo

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de otro trastorno psiquiátrico grave
  • Trastorno depresivo mayor actual
  • Mujeres que están embarazadas o amamantando
  • Uso actual de medicación psiquiátrica
  • Personas que planean comenzar otro tratamiento durante el período de estudio
  • Cualquier condición médica significativa que pueda aumentar el riesgo o la participación o el uso de medicamentos que puedan interactuar negativamente con el propranolol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Propanolol
Cápsula de 40 mg de propranolol, administrada una vez después del procedimiento de reactivación del miedo
Droga: Propanolol
Tratamiento activo
Otros nombres:
  • Inderal
Comparador de placebos: Cápsula de placebo
Cápsula de placebo, administrada una vez después del procedimiento de reactivación del miedo
Droga: Placebo
Otros nombres:
  • pastilla de azúcar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala obsesivo-compulsiva de Yale Brown
Periodo de tiempo: 2 semanas
Puntuación total en esta medida de síntomas de TOC administrada por un médico
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarea de evitación conductual
Periodo de tiempo: 2 semanas
Número total de pasos completados (0-5) en esta tarea que evalúa la prevención de desencadenantes del TOC
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

New York State Psychiatric Institute

Investigadores

  • Director de estudio: Blair Simpson, MD, New York State Psychiatric Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 7293 (OCD)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir