Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká intervence pro strach z OCD

12. dubna 2023 aktualizováno: Franklin Schneier, New York State Psychiatric Institute
Studie bude testovat účinnost propranololu nebo placeba, podávaných po reaktivaci dříve získaného strachu z obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD), při snižování strachu a vyhýbání se u OCD.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude zapsáno dvacet subjektů s OCD. Účastníci dokončí základní hodnocení strachu a vyhýbání se. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné dávky propranololu 40 mg nebo placeba, podávané bezprostředně po proceduře reaktivace strachu. Primárním výsledným hodnocením budou symptomy OCD a vyhýbavé chování v úkolu vyhýbání se chování 2 týdny po intervenci

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10028-2611
        • New York State Psychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Základní diagnóza obsedantně-kompulzivní poruchy

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jiné závažné psychiatrické poruchy
  • Současná velká depresivní porucha
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • Současné užívání psychiatrických léků
  • Osoby plánující zahájit další léčbu během období studie
  • Jakýkoli významný zdravotní stav, který by mohl zvýšit riziko nebo účast nebo užívání léků, které by mohly negativně interagovat s propranololem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Propanolol
Propranolol 40 mg tobolka, podaná jednou po proceduře reaktivace strachu
Lék: Propanolol
Aktivní léčba
Ostatní jména:
  • Inderal
Komparátor placeba: Placebo kapsle
Placebo kapsle, podaná jednou po proceduře reaktivace strachu
Lék: Placebo
Ostatní jména:
  • cukrová pilulka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsedantně-kompulzivní stupnice Yale Brown
Časové okno: 2 týdny
Celkové skóre na tomto klinicky prováděném měření symptomů OCD
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úkol vyhýbání se chování
Časové okno: 2 týdny
Celkový počet dokončených kroků (0-5) v tomto úkolu hodnotící vyhnutí se spouštěčům OCD
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York State Psychiatric Institute

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Blair Simpson, MD, New York State Psychiatric Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7293 (OCD)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit