Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte interventie voor OCS-angsten

12 april 2023 bijgewerkt door: Franklin Schneier, New York State Psychiatric Institute
De studie zal de werkzaamheid testen van propranolol of placebo, toegediend na reactivering van een eerder verworven angst voor obsessief-compulsieve stoornis (OCS), bij het verminderen van angst en vermijding bij OCS.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Twintig proefpersonen met ocs zullen aan het onderzoek deelnemen. Deelnemers zullen basisbeoordelingen van angst en vermijding voltooien. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een enkele dosis propranolol 40 mg of placebo, toegediend onmiddellijk na een angstreactivatieprocedure. De primaire uitkomstmaat is ocs-symptomen en vermijdingsgedrag in een gedragsvermijdingstaak 2 weken na de interventie

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10028-2611
        • New York State Psychiatric Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoofddiagnose van obsessief-compulsieve stoornis

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een andere ernstige psychiatrische stoornis
  • Huidige ernstige depressieve stoornis
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Huidig ​​gebruik van psychiatrische medicatie
  • Personen die van plan zijn om tijdens de studieperiode met een andere behandeling te beginnen
  • Elke significante medische aandoening die het risico of de deelname aan of het gebruik van medicijnen die een negatieve invloed kunnen hebben op propranolol zou kunnen verhogen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Propanolol
Propranolol 40 mg capsule, eenmaal gegeven na angstreactivatieprocedure
Geneesmiddel: Propanolol
Actieve behandeling
Andere namen:
  • Inderaal
Placebo-vergelijker: Placebo-capsule
Placebo-capsule, eenmaal gegeven na angstreactivatieprocedure
Geneesmiddel: Placebo
Andere namen:
  • suiker pil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Yale Brown obsessief-compulsieve schaal
Tijdsspanne: 2 weken
Totale score op deze door een arts toegediende maatstaf van ocs-symptomen
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsvermijdingstaak
Tijdsspanne: 2 weken
Totaal aantal voltooide stappen (0-5) voor deze taak ter beoordeling van het vermijden van OCS-triggers
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Onderzoekers

  • Studie directeur: Blair Simpson, MD, New York State Psychiatric Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7293 (OCD)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren