- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02790710
Kort intervention for OCD-frygt
12. april 2023 opdateret af: Franklin Schneier, New York State Psychiatric Institute
Studiet vil teste effektiviteten af propranolol eller placebo, administreret efter reaktivering af en tidligere erhvervet obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) frygt, til at reducere frygt og undgåelse ved OCD.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tyve forsøgspersoner med OCD vil blive tilmeldt undersøgelsen.
Deltagerne vil gennemføre baseline vurderinger af frygt og undgåelse.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en enkelt dosis propranolol 40 mg eller placebo, administreret umiddelbart efter en frygtreaktiveringsprocedure.
Primær udfaldsvurdering vil være OCD-symptomer og undgåelsesadfærd i en adfærdsforebyggelsesopgave 2 uger efter interventionen
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10028-2611
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 56 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hoveddiagnose af obsessiv-kompulsiv lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med anden alvorlig psykiatrisk lidelse
- Aktuel svær depressiv lidelse
- Kvinder, der er gravide eller ammer
- Nuværende brug af psykiatrisk medicin
- Personer, der planlægger at påbegynde en anden behandling i løbet af undersøgelsesperioden
- Enhver væsentlig medicinsk tilstand, der kan øge risikoen eller deltagelse eller brug af medicin, der kan interagere negativt med propranolol
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Propanolol
Propranolol 40 mg kapsel, givet én gang efter frygtreaktiveringsprocedure
|
Aktiv behandling
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo kapsel
Placebo kapsel, givet én gang efter frygt reaktivering procedure
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yale Brown obsessiv-kompulsiv skala
Tidsramme: 2 uger
|
Samlet score på denne kliniker-administrerede måling af OCD-symptomer
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opgave til at undgå adfærd
Tidsramme: 2 uger
|
Samlet antal gennemførte trin (0-5) på denne opgave, der vurderer undgåelse af OCD-triggere
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Blair Simpson, MD, New York State Psychiatric Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2016
Først opslået (Skøn)
6. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Personlighedsforstyrrelser
- Angstlidelser
- Kompulsiv personlighedsforstyrrelse
- Tvangslidelse
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Vasodilatorer
- Propranolol
Andre undersøgelses-id-numre
- 7293 (OCD)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .