- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02790710
Краткое вмешательство при страхах ОКР
12 апреля 2023 г. обновлено: Franklin Schneier, New York State Psychiatric Institute
В исследовании будет проверена эффективность пропранолола или плацебо, вводимых после реактивации ранее приобретенного страха обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР), в снижении страха и избегания при ОКР.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании примут участие 20 человек с ОКР.
Участники завершат базовые оценки страха и избегания.
Участникам будет случайным образом назначена разовая доза пропранолола 40 мг или плацебо, которую введут сразу после процедуры реактивации страха.
Первичной оценкой результатов будут симптомы ОКР и поведение избегания в задаче на поведенческое избегание через 2 недели после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10028-2611
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Основной диагноз обсессивно-компульсивного расстройства
Критерий исключения:
- История другого серьезного психического расстройства
- Текущее большое депрессивное расстройство
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
- Текущее использование психиатрических препаратов
- Лица, планирующие начать другое лечение в течение периода исследования
- Любое серьезное заболевание, которое может увеличить риск или участие или использование лекарств, которые могут негативно взаимодействовать с пропранололом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пропанолол
Пропранолол 40 мг в капсулах однократно после процедуры реактивации страха
|
Активное лечение
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Капсула плацебо
Капсула плацебо однократно после процедуры реактивации страха
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна
Временное ограничение: 2 недели
|
Общий балл по этому назначенному клиницистом показателю симптомов ОКР
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задание на поведенческое избегание
Временное ограничение: 2 недели
|
Общее количество выполненных шагов (0–5) в этой задаче, оценивающее предотвращение триггеров ОКР.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Blair Simpson, MD, New York State Psychiatric Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Расстройства личности
- Тревожные расстройства
- Компульсивное расстройство личности
- Обсессивно-компульсивное расстройство
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Пропранолол
Другие идентификационные номера исследования
- 7293 (OCD)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .