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Intervenção breve para medos de TOC

12 de abril de 2023 atualizado por: Franklin Schneier, New York State Psychiatric Institute
O estudo testará a eficácia do propranolol ou placebo, administrado após a reativação de um medo de transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) adquirido anteriormente, na redução do medo e evitação no TOC.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vinte indivíduos com TOC serão incluídos no estudo. Os participantes completarão avaliações básicas de medo e evitação. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente para uma dose única de propranolol 40mg ou placebo, administrada imediatamente após um procedimento de reativação do medo. A avaliação do resultado primário será sintomas de TOC e comportamento de evitação em uma tarefa de evitação comportamental 2 semanas após a intervenção

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10028-2611
        • New York State Psychiatric Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico Principal do Transtorno Obsessivo-Compulsivo

Critério de exclusão:

  • História de outro transtorno psiquiátrico grave
  • Transtorno Depressivo Maior Atual
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Uso atual de medicação psiquiátrica
  • Pessoas que planejam iniciar outro tratamento durante o período do estudo
  • Qualquer condição médica significativa que possa aumentar o risco ou participação ou uso de medicamentos que possam interagir negativamente com o propranolol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Propanolol
Cápsula de propranolol 40 mg, administrada uma vez após procedimento de reativação do medo
Medicamento: Propanolol
Tratamento ativo
Outros nomes:
  • Inderal
Comparador de Placebo: Cápsula de placebo
Cápsula de placebo, administrada uma vez após o procedimento de reativação do medo
Medicamento: Placebo
Outros nomes:
  • pílula de açúcar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Obsessiva-Compulsiva de Yale Brown
Prazo: 2 semanas
Pontuação total nesta medida de sintomas de TOC administrada pelo médico
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tarefa de Evitação Comportamental
Prazo: 2 semanas
Número total de etapas concluídas (0-5) nesta tarefa avaliando a evitação dos gatilhos do TOC
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

New York State Psychiatric Institute

Investigadores

  • Diretor de estudo: Blair Simpson, MD, New York State Psychiatric Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 7293 (OCD)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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