- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02791087
CABG 환자의 재협착에서 혈역학의 역할에 대한 연구
연구 개요
상세 설명
1960년대 후반에 복재정맥 이식술이 도입된 이후 CABG는 동맥관이 있든 없든 관상동맥폐쇄질환으로 인한 난치성 협심증 관리의 황금 표준으로 남아 있습니다. 미국심장협회 통계에 따르면 1999년 35만5000명의 환자에게 57만1000건의 우회술이 시행됐다. 싱가포르에서는 2011년에 831건의 CABG 수술이 시행되었습니다. 사회가 고령화됨에 따라 우회로 운영 건수는 해가 갈수록 계속 증가할 것으로 예상됩니다.
그러나 CABG에 문제가 없는 것은 아닙니다. 이식에 가장 일반적으로 사용되는 혈관인 복재정맥은 진행 중인 과정의 완화만 제공합니다. 약 15%~20%의 복재정맥 이식편이 첫해에 폐색됩니다. 수술 후 2년에서 10년 사이에 매년 추가로 2%에서 5%의 이식편이 폐색됩니다. 10~14세에 이식편의 50%가 폐색됩니다. 유사한 데이터가 2011 ACCF/AHA CABG 가이드라인에 보고되어 있습니다. 혈전증, 내막 증식증 및 동맥경화증이 병리학적 검사에 의해 발견되지만 협착증의 정확한 기전은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 연구자들은 국소화된 혈역학 매개변수가 이식편 폐색 부위와 관련이 있다고 가정합니다.
Hemodynamic 매개변수는 문헌에서 동맥 협착증의 국소화에 관여하는 것으로 제안됩니다. 높은 벽 전단 응력은 개의 흉부 대동맥 연구에서 Fry에 의해 비정상적인 내피 세포를 유도하는 것으로 밝혀졌습니다. 사후 인간 경동맥 분기점의 협착증, 개 경동맥 및 인간 관상동맥의 합성 이식편을 연구할 때 낮은 WSS 영역에서 내막 비후 및 죽상동맥경화증이 발생하는 것으로 밝혀졌습니다. 높고 낮은 WSS 세그먼트 모두 인간 관상 동맥의 플라크 발달과 상호 작용하는 것으로 밝혀졌습니다. 소 대동맥 내피 세포 밀도는 Depaola와 동료들에 의해 높은 벽 전단 응력 구배 영역에서 증가하는 것으로 나타났습니다. Schirmer와 동료들은 8명의 환자에 대해 경추 경동맥 협착증의 인후에서 WSSG의 현저한 증가를 발견했습니다. 응력 위상각은 Torii 등이 죽상동맥경화증이 발생하기 쉬운 부위를 예측하는 데 유용한 지표로 제안되었습니다. 협착증이 있는 환자의 오른쪽 관상동맥을 조사할 때. 저밀도 지단백질 수송은 Olgac과 동료들에 의해 사람의 왼쪽 관상 동맥에서 죽상동맥경화증이 발생하기 쉬운 부위를 예측하는 데 유용한 지표로 제안되었습니다.
이러한 모든 혈역학적 매개변수는 세포내 세포에 작용하는 힘, 특히 벽 전단 응력과 관련이 있습니다. 교란된 WSS에 대한 반응으로 내피 세포에서 기계적 화학적 변환을 매개하는 신호 전달 경로가 제안되었습니다. WSS 관련 매개변수 중에서 WSSG와 SPA가 가장 중요할 수 있습니다. WSSG는 표면력 변화의 영향을 측정하는 반면 SPA는 WSS와 WCS 사이의 위상각을 나타냅니다. 따라서 이식편 협착증과 혈역학적 매개변수 사이의 강한 상관관계를 제공하기 위해서는 CABG를 가진 인간에 대한 직접적인 연구가 필요하며, 이는 재협착 위험이 높은 환자를 식별하고 기계적 관점에서 수술을 최적화하는 데 도움이 될 것입니다. 현재 프로젝트는 이 격차를 메우는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169609
- National Heart Centre Singapore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 21-80세.
- 적어도 하나의 복재 정맥 이식편으로 CABG를 받거나 받았습니다. (CABG 환자 모집에 한함)
- 관상 동맥 질환의 알려진 병력이 없습니다(안정/불안정 협심증이 있는 지원자 모집에만 해당).
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 개인.
- 기대 수명이 2년 미만인 비심장 질환.
- 임신 상태.
- 요오드화 조영제에 대한 알레르기.
- 상당한 부정맥; 심박수 ≥ 100회/분; 수축기 혈압 ≤90mmHg.
- 신장 기능 장애(사구체 여과율(GFR) <30 mL/min/1.73m2).
- 베타 차단제 또는 니트로글리세린에 대한 금기.
- Canadian Cardiovascular Society 클래스 IV 협심증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CABG에 대한 관상 동맥 질환
적어도 하나의 복재정맥 이식편으로 관상동맥우회술을 받았거나 받은 환자.
수술 중 이식편 유속 측정은 CABG 수술 중에 수행됩니다.
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CTA는 비침습적이며 보다 침습적인 관상동맥 조영술 전에 관상동맥 질환을 평가하기 위해 흉통이 있는 환자에게 일반적으로 사용됩니다.
이 절차에는 Medistim Ultrasound Transit Time Flow Probe를 이식편 혈관에 삽입하여 유속을 측정하는 과정이 포함됩니다.
이 기술은 일반적으로 CABG 수술 중 이식편 개방을 평가하는 데 사용됩니다.
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안정/불안정 협심증
안정형/불안정형 협심증으로 인해 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술을 받는 관상동맥 질환의 병력이 없는 환자.
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CTA는 비침습적이며 보다 침습적인 관상동맥 조영술 전에 관상동맥 질환을 평가하기 위해 흉통이 있는 환자에게 일반적으로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CTA 스캔 조영제로 인한 알레르기 반응의 증거
기간: 스캔 후 1일 이내
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스캔 후 1일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Junmei Zhang, National Heart Centre Singapore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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