Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodynamiikan roolin tutkiminen CABG-potilaiden re-stenoosissa

torstai 6. kesäkuuta 2019 päivittänyt: National Heart Centre Singapore
Tämän tutkimuksen CFD-simulaatiot tarjoavat yksityiskohtaisia ​​hemodynamiikkatietoja, joita ei voida saada pelkästään sydänkuvista. Tutkijat olettavat, että ehdottamamme simulaatiot tarjoavat vahvan korrelaation hemodynaamisten parametrien, kuten WSSG:n ja SPA:n, ja kliinisesti tunnistetun siirteen ahtauman välillä. Näiden korrelaatioiden avulla tutkijat voivat tunnistaa tulevat potilaat, joilla on suuri siirteen ahtaumariski, ja johtaa tuleviin tutkimuksiin kirurgisten suunnitelmien optimoimiseksi ja jalostamiseksi, kuten optimaalisen proksimaalisen ja distaalisen anastomoosien sijainnin, optimaalisen siirteen pituuden ja halkaisijan löytämiseksi, mikä voi johtaa parantumiseen. siirteen pitkäikäisyys. Kun CFD-kytketty muodonoptimointilaite on validoitu, se voisi olla osa kirurgista simulaattoria auttamaan seuraavan sukupolven lääkäreiden kouluttamisessa. Se voisi tarjota uusia näkökulmia arvioitaessa, ovatko jotkin muunnetut kirurgiset tekniikat parempia vai eivät. Se voisi myös auttaa suunnittelemaan ja arvioimaan verisuonten lääkinnällisiä laitteita, mukaan lukien stentti, keinosiirre jne., mikä johtaisi parempaan leikkaustulokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Siitä lähtien, kun 1960-luvun lopulla otettiin käyttöön nivellaskimosiirto, CABG, valtimoputkien kanssa tai ilman, on edelleen kultainen standardi sepelvaltimoiden tukossairauden aiheuttaman vaikeaselkoisen angina pectoriksen hoidossa. American Heart Associationin tilastojen mukaan vuonna 1999 355 000 potilaalle tehtiin 571 000 ohitustoimenpidettä. Singaporessa tehtiin 831 CABG-leikkausta vuonna 2011. Yhteiskunnan ikääntyessä ohitusoperaatioiden määrän epäillään kasvavan vuosien saatossa.

CABG ei kuitenkaan sujunut ilman komplikaatioita. Ulospäinen laskimo, joka on yleisimmin käytetty suoni siirtoon, tarjoaa vain lievitystä meneillään olevalle prosessille. Noin 15–20 % jalkalaskimosiirteistä tukkeutuu ensimmäisenä vuonna. Lisäksi 2–5 % siirteitä tukkeutuu vuosittain 2–10 vuoden kuluttua leikkauksesta. 10–14-vuotiaana 50 % siirteistä on tukossa. Samanlaisia ​​tietoja on raportoitu 2011 ACCF/AHA CABG -ohjeessa. Vaikka patologisissa tutkimuksissa todetaan tromboosi, sisäkalvon liikakasvu ja ateroskleroosi, ahtauman tarkkaa mekanismia ei vieläkään täysin ymmärretä. Tutkijat olettavat, että paikalliset hemodynaamiset parametrit liittyvät siirteen okkluusiokohtiin.

Hemodynaamisten parametrien väitetään olevan osallisena valtimoahtauman paikallistamisessa kirjallisuudessa. Fry havaitsi suuren seinämän leikkausjännityksen johtavan epänormaaleihin endoteelisoluihin tutkiessaan koirien rintaaortta. Sisäkalvon paksuuntumista ja ateroskleroosia havaittiin kehittyneen matalan WSS-alueella, kun tutkittiin ahtaumaa kuoleman jälkeisissä ihmisen kaulavaltimon haarautumissa, synteettisiä siirteitä koiran kaulavaltimoissa ja ihmisen sepelvaltimoissa. Sekä korkean että matalan WSS-segmentin havaittiin olevan vuorovaikutuksessa plakin kehittymisen kanssa ihmisen sepelvaltimoissa. Depaola ja kollegat havaitsivat naudan aortan endoteelisolujen tiheyden lisääntyvän suuren seinämän leikkausjännitysgradientin alueilla. Schirmer ja kollegat havaitsivat merkittävästi lisääntyneen WSSG:n kaulavaltimon ahtauman kurkussa 8 potilaalla. Torii et ai. ehdottivat stressivaiheen kulman olevan hyödyllinen indikaattori ateroskleroosille alttiiden kohtien ennustamisessa. kun tutkitaan potilaan oikeaa sepelvaltimoa, jossa on ahtauma. Olgac ja kollegat ehdottivat matalatiheyksisten lipoproteiinien kuljetusta hyödylliseksi indikaattoriksi ateroskleroosille alttiiden kohtien ennustamisessa ihmisen vasemmassa sepelvaltimossa.

Kaikki nämä hemodynaamiset parametrit liittyvät endocellaarisiin soluihin vaikuttaviin voimiin, erityisesti seinämän leikkausjännitykseen. Signalointireittejä on ehdotettu, jotka välittävät mekaanis-kemiallista transduktiota endoteelisoluissa vasteena häiriintyneelle WSS:lle. WSS:ään liittyvistä parametreista WSSG ja SPA voivat olla tärkeimmät, sillä WSSG mittaa pintavoimien muutosten vaikutusta, kun taas SPA viittaa WSS:n ja WCS:n väliseen vaihekulmaan. Siksi suora CABG-tutkimus ihmisellä on välttämätön vahvan korrelaation saamiseksi siirteen ahtauman ja hemodynaamisten parametrien välillä, mikä auttaisi tunnistamaan potilaat, joilla on suuri riski saada uusi ahtauma, ja optimoimaan leikkausta mekaanisesta näkökulmasta. Nykyisellä hankkeella pyritään paikkaamaan tämä aukko.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 169609
        • National Heart Centre Singapore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potentiaaliset sepelvaltimon ohitusleikkaukseen varatut potilaat, jotka on tunnistettu NHCS-kardiologian osastolla, ja potilaat, joilla on stabiili/epästabiili angina pectoris kardiologian laitos- ja poliklinikalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21-80.
  • Jolle on tehty CABG tai sille on tehty vähintään yksi jalkalaskimosiirre. (Vain CABG-potilaiden rekrytointiin)
  • Ei tunnettua sepelvaltimotaudin historiaa (vain vapaaehtoisten värväämiseen, joilla on stabiili/epästabiili angina pectoris).

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
  • Ei-sydänsairaus, jonka elinajanodote alle 2 vuotta.
  • Raskaana oleva tila.
  • Allergia jodipitoiselle kontrastille.
  • Merkittävä rytmihäiriö; syke ≥ 100 lyöntiä/min; systolinen verenpaine ≤90 mmHg.
  • Munuaisten toimintahäiriö (Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
  • Vasta-aihe beetasalpaajille tai nitroglyseriinille.
  • Canadian Cardiovascular Society luokan IV angina pectoris.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sepelvaltimotauti CABG:lle
Potilaat, joille tehdään tai joille on tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus, jossa on vähintään yksi jalkalaskimosiirre. Leikkauksen sisäinen siirteen virtausnopeusmittaus tehdään CABG-leikkauksen aikana.
CTA on ei-invasiivinen, ja sitä käytetään yleisesti potilailla, joilla on rintakipua sepelvaltimotaudin arvioimiseksi ennen invasiivisempaa sepelvaltimon angiogrammia.
Tämä toimenpide sisältää Medistim Ultrasound Transit Time Flow Probe -anturin asettamisen siirrännäissuoneen sen virtausnopeuden mittaamiseksi. Tätä tekniikkaa käytetään yleisesti arvioitaessa siirteen avautumista CABG-leikkauksen aikana.
Vakaa/epästabiili angina
Potilaat, joilla ei ole tiedossa sepelvaltimotautia, joille tehdään tietokonetomografiaangiografiakuvaus stabiilin/epästabiilin anginan vuoksi.
CTA on ei-invasiivinen, ja sitä käytetään yleisesti potilailla, joilla on rintakipua sepelvaltimotaudin arvioimiseksi ennen invasiivisempaa sepelvaltimon angiogrammia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Todisteet allergisesta reaktiosta CTA-skannauksen kontrastin vuoksi
Aikaikkuna: Ensimmäisen päivän sisällä skannauksen jälkeen
Ensimmäisen päivän sisällä skannauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Junmei Zhang, National Heart Centre Singapore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa