ICU에 입원한 영아의 중증 세기관지염의 초기 관리에서 비강 광대역 안경 사용 (HFNC)
ICU에 입원한 영아의 중증 세기관지염의 초기 관리에서 비강 광대역 안경 HFNC(High Flow Nasal Cannula) 사용: 2013-2014 전염병에 대한 이중 중심 관찰 연구
이 연구의 목적은 ICU에 입원한 영아의 중증 세기관지염의 초기 관리에서 비강 광대역 안경 HFNC(High Flow Nasal Cannula)의 사용을 평가하는 것입니다.
비강 HFNC는 비강 인터페이스를 통해 가온된 가습 가스를 전달할 수 있어 O2 투여의 안전성과 효능을 크게 향상시킵니다. 이 장치는 기도에 지속적인 양압을 생성하여 호흡 작업을 줄입니다. 비강 인터페이스에서 HFNC의 밀봉 부재는 환자의 편안함을 개선하고 비강 외상을 방지합니다.
연구 개요
상세 설명
유아의 세기관지염은 흔하고 잠재적으로 심각한 질병입니다. 이는 일반적으로 바이러스성(1세 미만 유아의 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)의 70~80%)인 급성 폐 질환 및 호흡곤란에 해당합니다. 특히 2세 미만의 유아에게 영향을 미칩니다.
관리에 관한 2001년 컨센서스 회의 및 2006년 세기관지염은 입원 기준을 명확히 하고 치료 태도를 단순화했습니다. 이 회의는 가습의 중요성, 덜 심각한 형태의 산소 요법 및 기타 요법에 대한 비인두 폐쇄 해제의 중요성을 강조했습니다. 최근 문헌에서는 또한 비침습적 인공호흡 유형 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 비강 또는 광대역 비강 안경(HFNC: High Flow Nasal canula)을 심한 형태로 사용하여 중증 세기관지염이 있는 어린이의 호흡 작업을 줄일 수 있음을 보여주고 있습니다. 연구에서 "전/후"는 침습적 환기 사용의 상당한 감소를 동반했습니다.
HFNC와 비강 CPAP는 비강 인터페이스를 통해 가온된 가습 가스를 전달할 수 있어 O2 투여의 안전성과 효능을 크게 향상시킵니다. 이 장치는 호흡 작업을 줄이기 위해 기도에 지속적인 양압을 생성합니다. 비강 인터페이스에서 HFNC의 밀봉 부재는 환자의 편안함을 개선하고 때때로 비강 CPAP 인터페이스에서 발생하는 비강 외상을 피합니다.
HFNC는 ICU(Intensive Care Unit)에 입원한 중증 세기관지염에 일반적으로 사용되는 간단하고 효과적이며 안전한 방법입니다. 그러나 대신 이 기술은 아직 잘 정의되어 있지 않습니다.
연구자들은 1차 치료에서 중증 세기관지염에 HFNC를 사용하면 다른 기술 지원 인공 호흡기에 의존하는 것을 피하기 위해 충분한 호흡 개선이 가능하다고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU de Montpellier
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Nice, 프랑스, 06200
- Fondation Lenval - Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 세기관지염의 진단이 강하게 의심되는 경우(1차 또는 n차 에피소드). 급성 세기관지염은 호흡곤란(쌕쌕거림, 청진지직음, 씨름 징후)의 존재에 의해 정의되거나 상기도 감염의 임상 병력이 있는 소아에서 기존의 다른 병리학으로 설명할 수 없는 무호흡증입니다.
- 다음 심각도 기준 중 하나 이상 만족:
KR> 50 조용히,
- 의식불안/긴장저하,
- 상당한 무호흡(불포화 및/또는 서맥 포함)
- 고칼슘산증(pH <7.3 및 이산화탄소 분압(PCO2)> 55mmHg)
- 실내 공기의 산소 포화도(SpO2) <92%
- 친권자/법정대리인을 포함하여 연구에 대해 알리고 자녀의 참여에 대해 반대 의사를 표명하지 않습니다.
- 친권자/법정대리인 중 한 사람이 사회보장제도에 가입
제외 기준:
- 입원 당시 심장 또는 폐(대상부전이 없더라도)를 알고 있는 신경근 질환이 있는 어린이.
- 호흡기 또는 신경학적으로 정당화되는 삽관 또는 기타 응급 소생 제스처를 포함한 모든 중요한 고통.
- 자녀의 연구 참여에 대한 부모/보호자의 반대.
- 친권자/법정대리인 중 1인의 의사표시 철회에 대한 의사표시
- 의료 팀의 자발적 또는 비자발적 중단 현재 치료 프로토콜 또는 연구.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 고유량 비강 캐뉼라
고유량 비강 캐뉼라 사용
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생물학적 표지자에 의한 고유량 비강 캐뉼라 사용 평가, 의사의 HFNC 사용 품질 질문, HFNC 부작용 평가 질문
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한 번 ICU에 입원하여 HFNC를 배치한 세기관지염의 수에 대한 조기 성공률은 1시간 치료 후 다른 지원 환기 모드가 필요하지 않습니다(H1).
기간: 1시간 치료 후
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HFNC를 기준 시간 0으로 한 번 설정한 어린이 수 치료 1시간 H1 후 다른 호흡 보조 기술이 필요하지 않음
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1시간 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 성공률
기간: 기준 시간 0시간과 치료 1시간 후의 비교
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ICU 체류 기간 동안 호흡 보조를 받는 동안 다른 기술이 필요하지 않은 어린이 수
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기준 시간 0시간과 치료 1시간 후의 비교
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HFNC의 인구학적 예측 실패 요인
기간: 기준시 0시
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인구통계학적 데이터 시간 0과 HFNC 실패의 상관관계
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기준시 0시
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HFNC 실패의 임상 예측 요인
기간: 기준시 0시
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임상 데이터 시간 0과 HFNC 실패의 상관관계
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기준시 0시
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아이의 편안함 HFNC
기간: 0시, 1시, 12시와 비교
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신생아 통증 및 불편 척도 "Échelle Douleur Inconfort Nouveau-Né"(EDIN)) 0시간, 1시간, 12시간에 대한 점수 비교 이 척도는 아이의 지속적인 통증과 불편함을 평가하며, 이종 평가자는 얼굴, 몸, 수면, 편안함 및 관계에 대한 5가지 항목으로 측정합니다. 각 항목의 점수는 0에서 5까지입니다. 0은 통증 또는 불편 증상이 없음을 의미하고 5는 최대 증상을 의미합니다. 글로벌 점수는 0에서 15까지입니다. |
0시, 1시, 12시와 비교
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HFNC에서 부작용의 발생률
기간: 기준시점 0시부터 입원종료시까지
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ICU 입원 기간 동안의 이상반응 빈도 및 유형
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기준시점 0시부터 입원종료시까지
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1시간 적용 후 HFNC의 효과
기간: 기준 시간 0시간과 치료 1시간 후의 비교
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기준선과 HFNC 적용 1시간 간의 임상 데이터 비교.
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기준 시간 0시간과 치료 1시간 후의 비교
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mickael AFANETTI, MD, Fondation Lenval - Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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고유량 비강 캐뉼라에 대한 임상 시험
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University Hospital, Antwerp모병어린이 | 후두경 | 산소 요법벨기에