외음부 태선 경화증에 대한 혈소판 풍부 플라즈마 주사
2016년 6월 4일 업데이트: Center for Vulvovaginal Disorders
외음부 태선 경화증에 대한 자가 혈소판 풍부 혈장 피내 주사
생검으로 입증된 활동성 외음부 태선 경화증 환자 15명이 외음부 장애 전문 클리닉에 모집됩니다.
이 연구는 2주의 스크리닝 기간과 12주의 치료 기간으로 구성됩니다.
참가자는 6주 간격으로 자가 혈소판 풍부 혈장을 2회 개별적으로 치료받게 됩니다.
2차 자가 혈소판 풍부 혈장 주사 후 6주 후에 반복 생검을 시행합니다.
연구 개요
상세 설명
생검으로 입증된 활동성 외음부 태선 경화증 환자 15명이 외음부 장애 전문 클리닉에 모집됩니다.
이 연구는 2주간의 스크리닝 기간으로 구성됩니다.
4mm 외음부 펀치 생검은 참가자가 활동성 태선 경화증을 가지고 있는지 확인하기 위해 스크리닝 기간 초기에 얻어질 것입니다.
생검 12주 후, 참가자들은 영향을 받은 외음부 피부에 5cc의 자가 혈소판 풍부 혈장을 주입받게 됩니다.
6주 후 참가자들은 5cc의 자가 혈소판 풍부 혈장을 추가로 주사받게 됩니다.
반복 생검은 두 번째 자가 혈소판 풍부 혈장 주사 후 6주에 수행됩니다.
두 생검 표본의 염증은 피부병리학자에 의해 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 활동성 이끼 경화증
- 현재 치료 없음
- 시각적 아날로그 척도에서 증상이 있는 4/10
제외 기준:
- 외음부 암종 또는 VIN의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 자가 혈소판 풍부 혈장
외음부 피부에 자가 혈소판 풍부 혈장 주입.
위약, 가짜 또는 활성 비교군이 없습니다.
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전혈 50cc에서 추출한 자가 혈소판 풍부 혈장 5cc를 외음부 피부에 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 후 생검에서 염증 감소
기간: 14주
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병리학자는 치료 전후 생검의 0-4 척도에서 염증 등급을 매길 것입니다.
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14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가려움증 감소
기간: 14주
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참가자는 소양증(가려움증)의 정도를 등급화하는 10cm 시각적 아날로그 척도를 작성합니다.
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14주
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조사자 종합 평가
기간: 14주
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조사자는 태선화, 균열 및 궤양의 양을 기준으로 경화태선의 중증도를 평가합니다.
이것은 4점 척도가 될 것입니다.
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14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 604763-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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