- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02799056
발관 성공 예측을 위한 횡격막 및 폐 US
2018년 12월 12일 업데이트: Julio Edgardo González Aguirre, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
중환자의 발관 성공 예측을 위한 횡격막 단축률과 폐초음파 복합 분석
1차 목표는 흉부 초음파를 통해 평가된 폐포-간질 증후군의 유무와 함께 횡격막 단축의 비율이 중환자실에 입원한 성인 환자의 성공적인 발관을 예측할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1차 목표는 흉부 초음파를 통해 평가된 폐포-간질 증후군의 유무와 함께 횡격막 단축의 비율이 중환자실에 입원한 성인 환자의 성공적인 발관을 예측할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 연구자들의 귀무가설은 중환자실에 입원한 성인 환자에서 흉부 초음파를 통해 평가되는 폐포-간질 증후군의 유무와 함께 횡격막 단축의 분율이 발관의 성공을 예측할 수 없다는 것이다.
대체 가설은 흉부 초음파를 통해 평가되는 폐포-간질 증후군의 유무와 함께 횡격막 단축 비율이 중환자실에 입원한 성인 환자의 성공적인 발관을 예측할 수 있다는 것입니다.
이 연구는 진단 테스트에 대한 비실험적 연구이며, 종방향 포획을 통해 전향적입니다. 이 연구는 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분은 횡격막 단축 분획의 발관 성공과 선 B가 있는 폐 사분면의 수와 비교하여 민감도와 특이성의 최상의 조합 값을 찾는 것을 목표로 합니다. 두 번째 부분에서 연구는 다음을 수행할 것입니다. 이러한 값의 장래 검증.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
82
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64000
- UANL University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대학병원 내과 또는 외과 중환자실에 입원한 18세 이상의 환자
José E. González는 "2016년 5월 1일부터 샘플 크기가 완료되고 일상적으로 적용되는 발관 프로토콜의 일부로 성공적인 자발적 인공 호흡 시도를 할 때까지.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 내과 또는 외과 중환자실에 입원
- 성공적인 자발 환기 시도
제외 기준:
- 발관 후 첫 번째 실패 후 재삽관된 환자
- 실시 초음파를 방지하기 위해 부상
- 임신
- 신경근 질환의 병력
- 기도의 적절한 보호를 방해하는 뇌 손상(Glasgow Coma Scale <8)
- 편측성 또는 양측성 기흉
- 우측 혈흉에 흉관의 존재
- 오른쪽 횡격막 농양
- 알려진 단일 또는 양측 횡격막 신경 손상
- 편측성 또는 양측성 횡격막 마비
- 환자 또는 보호자가 연구에 참여하지 않으려는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발관 성공
기간: 발관 후 72시간
|
연구자들은 환자가 발관 후 72시간 이내에 재삽관이 필요하지 않은 경우 성공적인 발관을 고려합니다.
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발관 후 72시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Julio E González, MD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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