Diafragmatisk og pulmonal UL for ekstubasjonssuksessprediksjon
12. desember 2018 oppdatert av: Julio Edgardo González Aguirre, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Diafragmatisk forkortelsesfraksjon og pulmonal ultralyd kombinert analyse for ekstubasjonssuksessprediksjon hos pasienter med kritisk behandling
Hovedmålet er å vurdere om brøkdelen av diafragmatisk forkortning i kombinasjon med tilstedeværelse/fravær av alveolært-interstitielt syndrom evaluert gjennom thorax ultralyd kan forutsi vellykket ekstubasjon hos voksne pasienter innlagt på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet er å vurdere om brøkdelen av diafragmatisk forkortning i kombinasjon med tilstedeværelse/fravær av alveolært-interstitielt syndrom evaluert gjennom thorax ultralyd kan forutsi vellykket ekstubasjon hos voksne pasienter innlagt på intensivavdelingen. Etterforskernes nullhypotese er at brøkdelen av diafragmatisk forkortelse i kombinasjon med tilstedeværelse/fravær av alveolar-interstitielt syndrom evaluert gjennom thorax ultralyd kan ikke forutsi suksessen til ekstubering hos voksne pasienter innlagt på intensivavdelingen.
Den alternative hypotesen er at brøkdelen av diafragmatisk forkortelse i kombinasjon med tilstedeværelse/fravær av alveolært-interstitielt syndrom evaluert gjennom thorax ultralyd kan forutsi vellykket ekstubering hos voksne pasienter innlagt på intensivavdelingen.
Studien er en ikke-eksperimentell studie av diagnostisk test, prospektiv med longitudinell fangst. Studien vil bestå av to deler: den første med mål om å finne verdiene beste kombinasjon av sensitivitet og spesifisitet sammenlignet med ekstubasjonssuksess for diafragmatisk forkortningsfraksjon og antall lungekvadranter med linjer B. I den andre delen vil studien gjøre potensiell validering av disse verdiene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
82
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64000
- UANL University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
18 år eller eldre pasienter, innlagt på medisinsk eller kirurgisk intensivavdeling ved Universitetssykehuset "Dr.
José E. González "fra 1. mai 2016 til prøvestørrelsen er fullført og som har vellykket spontanventilasjonsforsøk som en del av rutinemessig anvendt ekstubasjonsprotokoll.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eldre
- Innlagt på medisinsk eller kirurgisk intensivavdeling
- Vellykket spontanventilasjonsforsøk
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter reintuberte etter en første svikt etter ekstubering
- Skader for å forhindre utføre ultralyd
- Svangerskap
- Historie med nevromuskulær sykdom
- Hjerneskade som forhindret tilstrekkelig beskyttelse av luftveiene (Glasgow Coma Scale <8)
- Unilateral eller bilateral pneumothorax
- Tilstedeværelse av brystrør i høyre hemothorax
- Høyre subfrenisk abscess
- Kjent uni- eller bilateral frenisk nerveskade
- Unilateral eller bilateral diafragmatisk lammelse
- Pasientens eller foresattes manglende vilje til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekstubasjonssuksess
Tidsramme: 72 timer etter ekstubering
|
Etterforskerne vurderer vellykket ekstubering når pasienten ikke trenger reintubering innen 72 timer etter ekstuberingen.
|
72 timer etter ekstubering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Julio E González, MD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- McConville JF, Kress JP. Weaning patients from the ventilator. N Engl J Med. 2012 Dec 6;367(23):2233-9. doi: 10.1056/NEJMra1203367. No abstract available.
- Ely EW, Baker AM, Dunagan DP, Burke HL, Smith AC, Kelly PT, Johnson MM, Browder RW, Bowton DL, Haponik EF. Effect on the duration of mechanical ventilation of identifying patients capable of breathing spontaneously. N Engl J Med. 1996 Dec 19;335(25):1864-9. doi: 10.1056/NEJM199612193352502.
- Yang KL, Tobin MJ. A prospective study of indexes predicting the outcome of trials of weaning from mechanical ventilation. N Engl J Med. 1991 May 23;324(21):1445-50. doi: 10.1056/NEJM199105233242101.
- Huaringa AJ, Wang A, Haro MH, Leyva FJ. The weaning index as predictor of weaning success. J Intensive Care Med. 2013 Nov-Dec;28(6):369-74. doi: 10.1177/0885066612463681. Epub 2012 Oct 22.
- Lichtenstein DA, Meziere GA. Relevance of lung ultrasound in the diagnosis of acute respiratory failure: the BLUE protocol. Chest. 2008 Jul;134(1):117-25. doi: 10.1378/chest.07-2800. Epub 2008 Apr 10. Erratum In: Chest. 2013 Aug;144(2):721.
- Silva S, Biendel C, Ruiz J, Olivier M, Bataille B, Geeraerts T, Mari A, Riu B, Fourcade O, Genestal M. Usefulness of cardiothoracic chest ultrasound in the management of acute respiratory failure in critical care practice. Chest. 2013 Sep;144(3):859-865. doi: 10.1378/chest.13-0167.
- Enghard P, Rademacher S, Nee J, Hasper D, Engert U, Jorres A, Kruse JM. Simplified lung ultrasound protocol shows excellent prediction of extravascular lung water in ventilated intensive care patients. Crit Care. 2015 Feb 6;19(1):36. doi: 10.1186/s13054-015-0756-5.
- Mongodi S, Via G, Bouhemad B, Storti E, Mojoli F, Braschi A. Usefulness of combined bedside lung ultrasound and echocardiography to assess weaning failure from mechanical ventilation: a suggestive case*. Crit Care Med. 2013 Aug;41(8):e182-5. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828e928d.
- Soummer A, Perbet S, Brisson H, Arbelot C, Constantin JM, Lu Q, Rouby JJ; Lung Ultrasound Study Group. Ultrasound assessment of lung aeration loss during a successful weaning trial predicts postextubation distress*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2064-72. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e68ae.
- Jiang JR, Tsai TH, Jerng JS, Yu CJ, Wu HD, Yang PC. Ultrasonographic evaluation of liver/spleen movements and extubation outcome. Chest. 2004 Jul;126(1):179-85. doi: 10.1378/chest.126.1.179.
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Ferrari G, De Filippi G, Elia F, Panero F, Volpicelli G, Apra F. Diaphragm ultrasound as a new index of discontinuation from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2014 Jun 7;6(1):8. doi: 10.1186/2036-7902-6-8. eCollection 2014.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Criner GJ. Measuring diaphragm shortening using ultrasonography to predict extubation success. Thorax. 2014 May;69(5):402-4. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204920. No abstract available.
- Diederich S, Link TM, Zuhlsdorf H, Steinmeyer E, Wormanns D, Heindel W. Pulmonary manifestations of Hodgkin's disease: radiographic and CT findings. Eur Radiol. 2001;11(11):2295-305. doi: 10.1007/s003300100866.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
14. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NM16-00003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .