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Zwerchfell- und Lungen-US zur Extubationserfolgsprognose

12. Dezember 2018 aktualisiert von: Julio Edgardo González Aguirre, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Kombinierte Analyse der Zwerchfellverkürzungsfraktion und des Lungenultraschalls zur Vorhersage des Extubationserfolgs bei Intensivpatienten

Das primäre Ziel besteht darin zu beurteilen, ob der Anteil der Zwerchfellverkürzung in Kombination mit dem Vorliegen/Fehlen eines alveolär-interstitiellen Syndroms, das durch Thorax-Ultraschall bewertet wird, eine erfolgreiche Extubation bei erwachsenen Patienten, die auf der Intensivstation stationär behandelt werden, vorhersagen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ziel besteht darin zu beurteilen, ob der Anteil der Zwerchfellverkürzung in Kombination mit dem Vorliegen/Fehlen eines alveolär-interstitiellen Syndroms, das durch Thorax-Ultraschall bewertet wird, eine erfolgreiche Extubation bei erwachsenen Patienten, die auf der Intensivstation stationär behandelt werden, vorhersagen kann. Die Nullhypothese der Untersucher, der Anteil der Zwerchfellverkürzung in Kombination mit dem Vorhandensein/Fehlen eines alveolär-interstitiellen Syndroms, bewertet durch Thorax-Ultraschall, kann den Erfolg der Extubation bei erwachsenen Patienten, die auf der Intensivstation stationär behandelt werden, nicht vorhersagen.

Die alternative Hypothese ist, dass der Anteil der Zwerchfellverkürzung in Kombination mit dem Vorhandensein / Fehlen eines alveolär-interstitiellen Syndroms, das durch Thorax-Ultraschall bewertet wird, eine erfolgreiche Extubation bei erwachsenen Patienten, die auf der Intensivstation stationär behandelt werden, vorhersagen kann.

Die Studie ist eine nicht experimentelle Studie des diagnostischen Tests, prospektiv mit longitudinaler Erfassung. Die Studie wird aus zwei Teilen bestehen: dem ersten mit dem Ziel, die beste Kombination aus Sensitivität und Spezifität im Vergleich zum Extubationserfolg für die Zwerchfellverkürzungsfraktion und die Anzahl der Lungenquadranten mit Linien B zu finden. Im zweiten Teil wird die Studie die prospektive Validierung dieser Werte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64000
        • UANL University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

18-jährige oder ältere Patienten, die auf der medizinischen oder chirurgischen Intensivstation des Universitätsklinikums „Dr. José E. González "vom 1. Mai 2016 bis zur Vervollständigung der Stichprobengröße und die einen erfolgreichen Spontanbeatmungsversuch als Teil des routinemäßig angewendeten Extubationsprotokolls haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre älter
  • Hospitalisiert auf einer medizinischen oder chirurgischen Intensivstation
  • Erfolgreicher Spontanbeatmungsversuch

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nach einem ersten Versagen nach der Extubation reintubiert wurden
  • Verletzungen zu verhindern, Ultraschall durchführen
  • Schwangerschaft
  • Geschichte der neuromuskulären Erkrankung
  • Hirnverletzung, die einen angemessenen Schutz der Atemwege verhinderte (Glasgow-Koma-Skala < 8)
  • Einseitiger oder beidseitiger Pneumothorax
  • Vorhandensein einer Thoraxdrainage im rechten Hämatothorax
  • Subphrenischer Abszess rechts
  • Bekannte ein- oder beidseitige Zwerchfellverletzung
  • Einseitige oder beidseitige Zwerchfelllähmung
  • Nichtbereitschaft des Patienten oder Erziehungsberechtigten zur Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Extubationserfolg
Zeitfenster: 72 h nach Extubation
Die Prüfärzte gehen von einer erfolgreichen Extubation aus, wenn der Patient innerhalb von 72 Stunden nach seiner Extubation keine Reintubation benötigt
72 h nach Extubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Ermittler

  • Studienleiter: Julio E González, MD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NM16-00003

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