US diaphragmatique et pulmonaire pour la prédiction du succès de l'extubation
12 décembre 2018 mis à jour par: Julio Edgardo González Aguirre, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Analyse combinée de la fraction de raccourcissement diaphragmatique et de l'échographie pulmonaire pour la prédiction du succès de l'extubation chez les patients en soins intensifs
L'objectif principal est d'évaluer si la fraction de raccourcissement diaphragmatique associée à la présence/absence de syndrome alvéolo-interstitiel évaluée par échographie thoracique peut prédire la réussite de l'extubation chez les patients adultes hospitalisés en unité de soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal est d'évaluer si la fraction de raccourcissement diaphragmatique associée à la présence/absence de syndrome alvéolo-interstitiel évaluée par échographie thoracique peut prédire la réussite de l'extubation chez les patients adultes hospitalisés en unité de soins intensifs. L'hypothèse nulle des investigateurs est que la fraction de raccourcissement diaphragmatique associée à la présence/absence de syndrome alvéolo-interstitiel évaluée par échographie thoracique ne permet pas de prédire le succès de l'extubation chez les patients adultes hospitalisés en réanimation.
L'hypothèse alternative est que la fraction de raccourcissement diaphragmatique associée à la présence/absence de syndrome alvéolo-interstitiel évaluée par échographie thoracique peut prédire la réussite de l'extubation chez les patients adultes hospitalisés en unité de soins intensifs.
L'étude est une étude non expérimentale de test diagnostique, prospective avec capture longitudinale. L'étude comprendra deux parties : la première ayant pour objectif de trouver les valeurs de meilleure combinaison de sensibilité et de spécificité par rapport au succès de l'extubation pour la fraction de raccourcissement diaphragmatique et le nombre de quadrants pulmonaires avec des lignes B. Dans la deuxième partie l'étude fera le validation prospective de ces valeurs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
82
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64000
- UANL University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de 18 ans ou plus, hospitalisés en unité de soins intensifs médicaux ou chirurgicaux du CHU "Dr.
José E. González "du 1er mai 2016 jusqu'à ce que la taille de l'échantillon soit terminée et qui ont réussi l'essai de ventilation spontanée dans le cadre du protocole d'extubation appliqué de manière routinière.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Hospitalisé en unité de soins intensifs médicaux ou chirurgicaux
- Essai de ventilation spontanée réussi
Critère d'exclusion:
- Patients réintubés après un premier échec après extubation
- Blessures pour éviter de conduire des ultrasons
- Grossesse
- Antécédents de maladie neuromusculaire
- Lésion cérébrale qui a empêché une protection adéquate des voies respiratoires (Glasgow Coma Scale <8)
- Pneumothorax unilatéral ou bilatéral
- Présence d'un drain thoracique dans l'hémothorax droit
- Abcès sous-phrénique droit
- Lésion connue du nerf phrénique uni ou bilatérale
- Paralysie diaphragmatique unilatérale ou bilatérale
- Refus du patient ou du tuteur de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès de l'extubation
Délai: 72 h après extubation
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Les investigateurs considèrent une extubation réussie lorsque le patient n'a pas besoin d'être réintubé dans les 72 heures suivant son extubation
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72 h après extubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Julio E González, MD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
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- Diederich S, Link TM, Zuhlsdorf H, Steinmeyer E, Wormanns D, Heindel W. Pulmonary manifestations of Hodgkin's disease: radiographic and CT findings. Eur Radiol. 2001;11(11):2295-305. doi: 10.1007/s003300100866.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2016
Première publication (ESTIMATION)
14 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NM16-00003
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