用于拔管成功预测的膈肌和肺超声
2018年12月12日 更新者：Julio Edgardo González Aguirre、Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
膈肌缩短分数和肺部超声联合分析对危重病人拔管成功率的预测
主要目的是评估通过胸部超声评估的膈肌缩短分数以及是否存在肺泡间质综合征是否可以预测重症监护病房住院的成年患者成功拔管。
研究概览
详细说明
主要目的是评估通过胸部超声评估的膈肌缩短分数以及是否存在肺泡间质综合征是否可以预测重症监护病房住院的成年患者成功拔管。 研究人员的零假设是膈肌缩短的分数与通过胸部超声评估的肺泡间质综合征的存在/不存在相结合，不能预测重症监护病房住院的成年患者拔管成功与否。
另一种假设是，膈肌缩短的比例与通过胸部超声评估的肺泡间质综合征的存在/不存在相结合，可以预测重症监护病房住院的成年患者成功拔管。
该研究是一项诊断测试的非实验性研究，具有纵向捕获的前瞻性。 该研究将由两部分组成：第一部分旨在找到与拔管成功相比，膈肌缩短分数和带 B 线的肺象限数量的敏感性和特异性的最佳组合值。在第二部分中，研究将使这些值的前瞻性验证。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
82
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nuevo León
-
Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64000
- UANL University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
18岁或以上的患者，在大学医院的内科或外科重症监护室住院“Dr.
José E. González，“从 2016 年 5 月 1 日开始，直到样本量完成，并且作为常规应用拔管方案的一部分，成功进行了自主通气试验。
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 在内科或外科重症监护病房住院
- 成功的自主通气试验
排除标准：
- 拔管后首次失败后重新插管的患者
- 防止超声损伤
- 怀孕
- 神经肌肉病史
- 妨碍气道充分保护的脑损伤（格拉斯哥昏迷量表 <8）
- 单侧或双侧气胸
- 右侧血胸中存在胸管
- 右膈下脓肿
- 已知的单侧或双侧膈神经损伤
- 单侧或双侧膈肌麻痹
- 患者或监护人不愿意参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
拔管成功
大体时间：拔管后72小时
|
当患者在拔管后 72 小时内不需要重新插管时，研究者认为拔管成功
|
拔管后72小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Julio E González, MD、Universidad Autonoma de Nuevo Leon
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月13日
首次发布 (估计)
2016年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月12日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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