Diafragmatisk och pulmonell UL för extubationsframgångsprediktion
12 december 2018 uppdaterad av: Julio Edgardo González Aguirre, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Diafragmatisk förkortningsfraktion och pulmonell ultraljud kombinerad analys för extubationsframgångsförutsägelse hos patienter med kritisk vård
Det primära målet är att bedöma om andelen diafragmatisk förkortning i kombination med närvaro/frånvaro av alveolärt-interstitiellt syndrom utvärderat genom ultraljud i bröstet kan förutsäga framgångsrik extubation hos vuxna patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det primära målet är att bedöma om andelen diafragmatisk förkortning i kombination med närvaro/frånvaro av alveolärt-interstitiellt syndrom utvärderat genom ultraljud i bröstet kan förutsäga framgångsrik extubation hos vuxna patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen. Utredarnas nollhypotes är fraktionen av diafragmatisk förkortning i kombination med närvaro/frånvaro av alveolärt-interstitiellt syndrom utvärderat genom ultraljud i bröstet kan inte förutsäga framgången av extubation hos vuxna patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen.
Den alternativa hypotesen är att fraktionen av diafragmatisk förkortning i kombination med närvaro/frånvaro av alveolärt-interstitiellt syndrom utvärderat genom ultraljud i bröstet kan förutsäga framgångsrik extubation hos vuxna patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen.
Studien är en ingen experimentell studie av diagnostiska test, prospektiv med longitudinell infångning. Studien kommer att bestå av två delar: den första med syftet att hitta värdena bästa kombinationen av sensitivitet och specificitet jämfört med extubationsframgång för diafragmaförkortningsfraktion och antalet lungkvadranter med linjer B. I den andra delen kommer studien att göra framtida validering av dessa värden.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
82
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64000
- UANL University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
18 år eller äldre patienter, inlagda på medicinsk eller kirurgisk intensivvårdsavdelning på universitetssjukhuset "Dr.
José E. González "från 1 maj 2016 tills provstorleken är klar och som har framgångsrika spontanventilationsförsök som en del av rutinmässigt tillämpat extubationsprotokoll.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år äldre
- Inlagd på medicinsk eller kirurgisk intensivvårdsavdelning
- Framgångsrik spontanventilationsförsök
Exklusions kriterier:
- Patienter återtuberade efter ett första misslyckande efter extubation
- Skador för att förhindra utföra ultraljud
- Graviditet
- Historik av neuromuskulär sjukdom
- Hjärnskada som förhindrade tillräckligt skydd av luftvägarna (Glasgow Coma Scale <8)
- Unilateral eller bilateral Pneumothorax
- Förekomst av bröströr i höger hemothorax
- Höger subfrenisk abscess
- Känd uni- eller bilateral frenisk nervskada
- Unilateral eller bilateral diafragmatisk förlamning
- Patientens eller vårdnadshavarens ovilja att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Extubationsframgång
Tidsram: 72 timmar efter extubation
|
Utredarna överväger framgångsrik extubering när patienten inte behöver återtuberas inom 72 timmar efter extuberingen
|
72 timmar efter extubation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Julio E González, MD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- McConville JF, Kress JP. Weaning patients from the ventilator. N Engl J Med. 2012 Dec 6;367(23):2233-9. doi: 10.1056/NEJMra1203367. No abstract available.
- Ely EW, Baker AM, Dunagan DP, Burke HL, Smith AC, Kelly PT, Johnson MM, Browder RW, Bowton DL, Haponik EF. Effect on the duration of mechanical ventilation of identifying patients capable of breathing spontaneously. N Engl J Med. 1996 Dec 19;335(25):1864-9. doi: 10.1056/NEJM199612193352502.
- Yang KL, Tobin MJ. A prospective study of indexes predicting the outcome of trials of weaning from mechanical ventilation. N Engl J Med. 1991 May 23;324(21):1445-50. doi: 10.1056/NEJM199105233242101.
- Huaringa AJ, Wang A, Haro MH, Leyva FJ. The weaning index as predictor of weaning success. J Intensive Care Med. 2013 Nov-Dec;28(6):369-74. doi: 10.1177/0885066612463681. Epub 2012 Oct 22.
- Lichtenstein DA, Meziere GA. Relevance of lung ultrasound in the diagnosis of acute respiratory failure: the BLUE protocol. Chest. 2008 Jul;134(1):117-25. doi: 10.1378/chest.07-2800. Epub 2008 Apr 10. Erratum In: Chest. 2013 Aug;144(2):721.
- Silva S, Biendel C, Ruiz J, Olivier M, Bataille B, Geeraerts T, Mari A, Riu B, Fourcade O, Genestal M. Usefulness of cardiothoracic chest ultrasound in the management of acute respiratory failure in critical care practice. Chest. 2013 Sep;144(3):859-865. doi: 10.1378/chest.13-0167.
- Enghard P, Rademacher S, Nee J, Hasper D, Engert U, Jorres A, Kruse JM. Simplified lung ultrasound protocol shows excellent prediction of extravascular lung water in ventilated intensive care patients. Crit Care. 2015 Feb 6;19(1):36. doi: 10.1186/s13054-015-0756-5.
- Mongodi S, Via G, Bouhemad B, Storti E, Mojoli F, Braschi A. Usefulness of combined bedside lung ultrasound and echocardiography to assess weaning failure from mechanical ventilation: a suggestive case*. Crit Care Med. 2013 Aug;41(8):e182-5. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828e928d.
- Soummer A, Perbet S, Brisson H, Arbelot C, Constantin JM, Lu Q, Rouby JJ; Lung Ultrasound Study Group. Ultrasound assessment of lung aeration loss during a successful weaning trial predicts postextubation distress*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2064-72. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e68ae.
- Jiang JR, Tsai TH, Jerng JS, Yu CJ, Wu HD, Yang PC. Ultrasonographic evaluation of liver/spleen movements and extubation outcome. Chest. 2004 Jul;126(1):179-85. doi: 10.1378/chest.126.1.179.
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Ferrari G, De Filippi G, Elia F, Panero F, Volpicelli G, Apra F. Diaphragm ultrasound as a new index of discontinuation from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2014 Jun 7;6(1):8. doi: 10.1186/2036-7902-6-8. eCollection 2014.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Criner GJ. Measuring diaphragm shortening using ultrasonography to predict extubation success. Thorax. 2014 May;69(5):402-4. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204920. No abstract available.
- Diederich S, Link TM, Zuhlsdorf H, Steinmeyer E, Wormanns D, Heindel W. Pulmonary manifestations of Hodgkin's disease: radiographic and CT findings. Eur Radiol. 2001;11(11):2295-305. doi: 10.1007/s003300100866.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2016
Första postat (UPPSKATTA)
14 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NM16-00003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Airway Extubation
-
Affiliated Hospital of Jiangnan UniversityRekrytering
-
Ottawa Hospital Research InstituteHar inte rekryterat ännuAirway ExtubationKanada
-
Ottawa Hospital Research InstituteRekrytering
-
Hospital Universitario Doctor PesetRekrytering
-
Regional Hospital West JutlandOkändAirway Extubation | Laparotomi | Anestesi, intravenöst
-
Hamad Medical CorporationRekryteringAirway Extubation | Intensivvård | Intensivvård | SyreterapiQatar
-
Centro Hospitalar Unimed de JoinvilleRekryteringAirway Extubation | Ventilator avvänjningBrasilien
-
Severance HospitalAvslutadAirway ExtubationKorea, Republiken av
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadAirway Extubation | SyreinhalationsterapiArgentina
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Anmälan via inbjudanAirway Extubation | Akut andningssviktFörenta staterna
Kliniska prövningar på Thorax ultraljud
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Nantes University HospitalOkänd
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadIcke-småcellig lungcancerFörenta staterna
-
Arizona Heart InstituteOkändSjunkande Thoracic Aorta SjukdomFörenta staterna
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekryteringRyggmärgssjukdomar | Spinal stenos | Ryggmärgsskador | Degeneration av ryggraden | Ryggmärgskompression | Ryggradens sjukdom | RyggradsskadaFörenta staterna
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalAnmälan via inbjudan